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Efient (prasugrel) – Etikettierung - B01AC22

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsEfient
ATC-CodeB01AC22
Substanzprasugrel
HerstellerDaiichi Sankyo Europe GmbH

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT 5 mg FILMTABLETTEN

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Efient 5 mg Filmtabletten

Prasugrel

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 5 mg Prasugrel (als Hydrochlorid).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose. Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

30x1 Filmtablette

56 Filmtabletten

84 Filmtabletten

90x1 Filmtablette

98 Filmtabletten

30 Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Luft und Feuchtigkeit zu schützen.

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Daiichi Sankyo Europe GmbH

81366 München

Deutschland

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/503/001 14 Filmtabletten

EU/1/08/503/002 28 Filmtabletten

EU/1/08/503/003 30x1 Filmtablette

EU/1/08/503/004 56 Filmtabletten

EU/1/08/503/005 84 Filmtabletten

EU/1/08/503/006 90x1 Filmtablette

EU/1/08/503/007 98 Filmtabletten

EU/1/08/503/015 30 Filmtabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Efient 5 mg

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNGEN MIT 5 mg FILMTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Efient 5 mg Filmtabletten

Prasugrel

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Daiichi-Sankyo (Logo)

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

<MO, DI, MI, DO, FR, SA, SO>

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT 10mg FILMTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Efient 10 mg Filmtabletten

Prasugrel

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 10 mg Prasugrel (als Hydrochlorid).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose. Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

30x1 Filmtablette

56 Filmtabletten

84 Filmtabletten

90x1 Filmtablette

98 Filmtabletten

30 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Luft und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Daiichi Sankyo Europe GmbH

81366 München

Deutschland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/503/008 14 Filmtabletten

EU/1/08/503/009 28 Filmtabletten

EU/1/08/503/010 30x1 Filmtablette

EU/1/08/503/011 56 Filmtabletten

EU/1/08/503/012 84 Filmtabletten

EU/1/08/503/013 90x1 Filmtablette

EU/1/08/503/014 98 Filmtabletten

EU/1/08/503/016 30 Filmtabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Efient 10 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNGEN MIT 10 mg FILMTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Efient 10 mg Filmtabletten

Prasugrel

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Daiichi-Sankyo (Logo)

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

<MO, DI, MI, DO, FR, SA, SO>

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