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Eklira Genuair (aclidinium bromide, micronised) – Etikettierung - R03BB

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsEklira Genuair
ATC-CodeR03BB
Substanzaclidinium bromide, micronised
HerstellerAstraZeneca AB

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Umkarton

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Eklira Genuair 322 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Aclidinium (Aclidiniumbromid)

2.WIRKSTOFF(E)

Jede abgegebene Dosis enthält 322 Mikrogramm Aclidinium (als 375 Mikrogramm Aclidiniumbromid).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Lactose

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

1 Inhalator mit 30 Dosen

1 Inhalator mit 60 Dosen

3 Inhalatoren mit jeweils 60 Dosen

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zur Inhalation

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Nach Öffnen des Beutels nicht länger als 90 Tage verwenden.

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Bewahren Sie den Genuair-Inhalator bis zum Beginn des Anwendungszeitraums im Beutel auf.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Schweden

AstraZeneca (AstraZeneca logo)

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/12/778/001

30 Dosen

 

EU/1/12/778/002

60 Dosen

 

EU/1/12/778/003

3 Inhalatoren mit jeweils 60 Dosen

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

eklira genuair

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

Etikett des Inhalators

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Eklira Genuair 322 µg Pulver zur Inhalation

Aclidinium (Aclidiniumbromid)

Zur Inhalation

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

3.VERFALLDATUM

Verw. bis

Nach Öffnen des Beutels nicht länger als 90 Tage verwenden.

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

30 Dosen

60 Dosen

6.WEITERE ANGABEN

AstraZeneca (AstraZeneca logo)

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