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Emadine (emedastine) – Etikettierung - S01GX06

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsEmadine
ATC-CodeS01GX06
Substanzemedastine
HerstellerNovartis Europharm Limited

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR EINE FLASCHE 5 ml und 10 ml

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EMADINE 0,5 mg/ml Augentropfen.

Emedastin

2.WIRKSTOFF(E)

Emedastin 0,5 mg/ml als Difumarat

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml, Trometamol, Natriumchlorid, Hypromellose, Salzsäure/Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), gereinigtes Wasser.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Augentropfen; 1 x 5 ml

1 x 10 ml

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Anwendung am Auge. Bitte Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden. Geöffnet:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 25ºC lagern.

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/98/095/001 1 x 5 ml

EU/1/98/095/002 1 x 10 ml

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B: xxxxx

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Emadine

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT 5 ml und 10 ml

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

EMADINE 0,5 mg/ml Augentropfen

Emedastin

Anwendung am Auge

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Bitte Packungsbeilage beachten.

3.VERFALLDATUM

Verw. bis:

4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden. Geöffnet:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.: xxxxx

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

5 ml

10 ml

6.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für 30 x 0,35 ml und 60 x 0,35 ml

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EMADINE 0,5 mg/ml Augentropfen, Einzeldosisbehältnis.

Emedastin

2. WIRKSTOFF(E)

Emedastin 0,5 mg/ml als Difumarat.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält: Trometamol, Natriumchlorid, Hypromellose, Salzsäure, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Augentropfen; 30 x 0,35 ml 60 x 0,35 ml

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Anwendung am Auge. Bitte Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Nur zum einmaligen Gebrauch. Ein Behältnis ist ausreichend für die Behandlung beider Augen. Ohne Konservierungsmittel.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Die unmittelbar nach Gebrauch verbleibende Restmenge eines Einzeldosisbehältnisses ist sofort zu verwerfen.

Eine Woche nach dem erstmaligen Öffnen der Folienverpackung müssen die nicht gebrauchten Einzeldosisbehältnisse verworfen werden.

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30ºC lagern

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartist Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Vereinigtes Königreich.

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/98/095/003 30 x 0,35 ml

EU/1/98/095/004 60 x 0,35 ml

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B: xxxxx

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Emadine

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BZW. BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS

Folienverpackung

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EMADINE 0,5 mg/ml Augentropfen, Einzeldosisbehältnis.

Emedastin

2. WIRKSTOFF(E)

Emedastin 0,5 mg/ml als Difumarat.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält: Trometamol, Natriumchlorid, Hypromellose, Salzsäure, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Augentropfen, 5 x 0,35 ml

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Anwendung am Auge. Bitte Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Nur zum einmaligen Gebrauch. Ein Behältnis ist ausreichend für die Behandlung beider Augen. Konservierungsmittelfrei.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Die unmittelbar nach Gebrauch verbleibende Restmenge eines Einzeldosisbehältnisses ist sofort zu verwerfen.

Eine Woche nach dem erstmaligen Öffnen der Folienverpackung müssen die nicht gebrauchten Einzeldosisbehältnisse verworfen werden.

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30ºC lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Vereinigtes Königreich.

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/98/095/003 0,35 ml x 30

EU/1/98/095/004 0,35 ml x 60

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B: xxxxx

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

Folienverpackung auf Höhe des Einschnitts aufreißen.

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

Einzeldosisbehältnis

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

EMADINE

Anwendung am Auge

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Bitte Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

Verw. bis:

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.: xxxxx

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

6. WEITERE ANGABEN

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