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Erbitux (cetuximab) – Etikettierung - L01XC06

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsErbitux
ATC-CodeL01XC06
Substanzcetuximab
HerstellerMerck KGaA

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Erbitux 5 mg/ml Infusionslösung

Cetuximab

2.WIRKSTOFF(E)

Eine Durchstechflasche mit 20 ml enthält 100 mg Cetuximab (5 mg/ml).

Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 500 mg Cetuximab (5 mg/ml).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Natriumchlorid, Glycin, Polysorbat 80, Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Infusionslösung

1 Durchstechflasche zu 100 mg/20 ml

1 Durchstechflasche zu 500 mg/100 ml

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Intravenöse Anwendung.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Im Kühlschrank lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck KGaA

64271 Darmstadt

Deutschland

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/04/281/003

EU/1/04/281/005

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Erbitux 5 mg/ml Infusionslösung

Cetuximab

Intravenöse Anwendung.

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

100 mg/20 ml

500 mg/100 ml

6.WEITERE ANGABEN

Im Kühlschrank lagern.

Merck KGaA

64271 Darmstadt

Deutschland

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