Inhaltsverzeichnis des Artikels
- 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
- 2. WIRKSTOFF(E)
- 3. SONSTIGE BESTANDTEILE
- 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
- 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
- 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
- 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
- 8. VERFALLDATUM
- 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
- 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
- 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
- 12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
- 13. CHARGENBEZEICHNUNG
- 14. VERKAUFSABGRENZUNG
- 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
- 16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
- 17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE
- 18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
- 2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
- 3. VERFALLDATUM
- 4. CHARGENBEZEICHNUNG
- 5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eucreas 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
2.WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg Metformin).
3.SONSTIGE BESTANDTEILE
4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Filmtablette
10 Filmtabletten
30 Filmtabletten
60 Filmtabletten
120 Filmtabletten
180 Filmtabletten
360 Filmtabletten
5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8.VERFALLDATUM
Verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30ºC lagern.
In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12.ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/07/425/001 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/002 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/003 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/004 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | |||||||
EU/1/07/425/005 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | |||||||
EU/1/07/425/006 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | |||||||
EU/1/07/425/019 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/020 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/021 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/022 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) | |||||||
EU/1/07/425/023 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) | |||||||
EU/1/07/425/024 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
13.CHARGENBEZEICHNUNG
14.VERKAUFSABGRENZUNG
15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Eucreas 50 mg/850 mg

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE
18.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
PC:
SN:
NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNGEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eucreas 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
3.VERFALLDATUM
EXP
4.CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eucreas 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg Metformin).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Filmtablette
- Zomarist - vildagliptin / metformin hydrochloride
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Substanz: "Vildagliptin / metformin hydrochloride"
60 Filmtabletten. Teil einer Bündelpackung. Nicht einzeln abgeben.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30ºC lagern.
In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/07/425/013 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/014 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/015 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/031 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/032 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/033 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Eucreas 50 mg/850 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR BÜNDELPACKUNGEN (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eucreas 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg Metformin).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Filmtablette
Bündelpackung: 120 (2 Packungen mit 60) Filmtabletten.
Bündelpackung: 180 (3 Packungen mit 60) Filmtabletten.
Bündelpackung: 360 (6 Packungen mit 60) Filmtabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30ºC lagern.
In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/07/425/013 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/014 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/015 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/031 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/032 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/033 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Eucreas 50 mg/850 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL –
18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
PC:
SN:
NN:
- Atriance - Novartis Europharm Limited
- Revolade - Novartis Europharm Limited
- Votrient - Novartis Europharm Limited
- Galvus - Novartis Europharm Limited
- Xiliarx - Novartis Europharm Limited
- Prometax - Novartis Europharm Limited
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Hersteller: "Novartis Europharm Limited"

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eucreas 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Filmtablette
10 Filmtabletten
30 Filmtabletten
60 Filmtabletten
120 Filmtabletten
180 Filmtabletten
360 Filmtabletten
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30ºC lagern.
In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/07/425/007 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/008 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/009 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/010 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | |||||||
EU/1/07/425/011 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | |||||||
EU/1/07/425/012 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | |||||||
EU/1/07/425/025 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/026 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/027 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
| ||||||
EU/1/07/425/028 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) | |||||||
EU/1/07/425/029 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) | |||||||
EU/1/07/425/030 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Eucreas 50 mg/1000 mg
17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL –
18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
PC:
SN:
NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNGEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eucreas 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
3. VERFALLDATUM
EXP
4. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eucreas 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Filmtablette
- Zomarist - A10BD08
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "A10BD08"
60 Filmtabletten. Teil einer Bündelpackung. Nicht einzeln abgeben.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30ºC lagern.
In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/07/425/016 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/017 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/018 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/034 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/035 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/036 | Filmtabletten | (PCTFE/PVC/Alu) |
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Eucreas 50 mg/1000 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR BÜNDELPACKUNGEN (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eucreas 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Filmtablette
Bündelpackung: 120 (2 Packungen mit 60) Filmtabletten.
Bündelpackung: 180 (3 Packungen mit 60) Filmtabletten.
Bündelpackung: 360 (6 Packungen mit 60) Filmtabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30ºC lagern.
In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/07/425/016 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | |
EU/1/07/425/017 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | |
EU/1/07/425/018 | Filmtabletten | (PA/Alu/PVC/Alu) | |
EU/1/07/425/034 | Filmtabletten (PCTFE/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/035 | Filmtabletten (PCTFE/PVC/Alu) | ||
EU/1/07/425/036 | Filmtabletten (PCTFE/PVC/Alu) |
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Eucreas 50 mg/1000 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL –
18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
PC:
SN:
- Fortacin
- Nordimet
- Prezista
- Grastofil
- Onbrez breezhaler
- Dinutuximab beta apeiron
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel:
NN:
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