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Eviplera (emtricitabine / rilpivirine hydrochloride...) – Etikettierung - J05AR08

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsEviplera
ATC-CodeJ05AR08
Substanzemtricitabine / rilpivirine hydrochloride /tenofovir disoproxil fumarate
HerstellerGilead Sciences International Ltd  

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETTIERUNG DER FLASCHE UND DES UMKARTONS

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg Filmtabletten

Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil

2.WIRKSTOFFE(E)

Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin, 25 mg Rilpivirin (als Hydrochlorid) und 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Fumarat).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose-Monohydrat und Gelborange S, Aluminiumsalz (E110). Weitere Angaben entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

30 Filmtabletten.

90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSMAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Flasche fest verschlossen halten.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Gilead Sciences Intl Ltd.

Cambridge

CB21 6GT

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/737/001 30 Filmtabletten.

EU/1/11/737/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Eviplera [nur auf der äußeren Umhüllung]

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC: {Nummer}

SN: {Nummer}

NN: {Nummer}

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