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Evista (raloxifene hydrochloride) – Etikettierung - G03XC01

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsEvista
ATC-CodeG03XC01
Substanzraloxifene hydrochloride
HerstellerDaiichi Sankyo Europe GmbH

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS

FLASCHENETIKETT; FLASCHENFALTSCHACHTEL:

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EVISTA 60 mg Filmtabletten

Raloxifenhydrochlorid

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 60 mg Raloxifenhydrochlorid entsprechend 56 mg Raloxifen

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält ebenfalls Lactose

Bitte Gebrauchsinformation beachten

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

100 Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLSDATUM

Verwendbar bis: {MM/JJJJ}

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht einfrieren.

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Pharmazeutischer Unternehmer:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

D-81379 München

Deutschland

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/98/073/004

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.: {Nummer}

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Evista

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

BLISTERPACKUNG FALTSCHACHTEL FILMTABLETTEN:

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EVISTA 60 mg Filmtabletten

Raloxifenhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 60 mg Raloxifenhydrochlorid entsprechend 56 mg Raloxifen

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält ebenfalls Lactose

Bitte Gebrauchsinformation beachten

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

84Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLSDATUM

Verwendbar bis: {MM/JJJJ}

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht einfrieren.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Pharmazeutischer Unternehmer:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

D-81379 München

Deutschland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/98/073/001 14 Filmtabletten

EU/1/98/073/002 28 Filmtabletten

EU/1/98/073/003 84 Filmtabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.: {Nummer}

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Evista

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERFOLIE (ALLE PACKUNGSGRÖSSEN):

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EVISTA 60 mg Filmtabletten

Raloxifenhydrochlorid

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Daiichi Sankyo Europe GmbH

3.VERFALLSDATUM

EXP {MM/JJJJ}

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot {Nummer}

5.WEITERE ANGABEN

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