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Evra (norelgestromin / ethinyl estradiol) – Etikettierung - G03AA13

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsEvra
ATC-CodeG03AA13
Substanznorelgestromin / ethinyl estradiol
HerstellerJanssen-Cilag International NV

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EVRA 203 Mikrogramm/24 Stunden + 33,9 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Norelgestromin/Ethinylestradiol

2.WIRKSTOFF(E)

1 Pflaster von 20 cm2 enthält: 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol

1 Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm Norelgestromin und 33,9 Mikrogramm Ethinylestradiol frei.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Außenschicht: Äußere Lage aus pigmentiertem Polyethylen niedriger Dichte, innere Lage aus Polyester.

Mittlere Schicht: Polyisobutylen/Polybuten-Klebstoff, Crospovidon, Dodecyllactat, Polyestervlies.

Dritte Schicht: Polyethylenterephthalat(PET)-Folie, Polydimethylsiloxan-Überzug.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

3 transdermale Pflaster

9 transdermale Pflaster

18 transdermale Pflaster

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Benutzte oder unbenutzte Pflaster dürfen nicht in der Toilette entsorgt werden. Für Entsorgungshinweise lesen Sie bitte die beigefügte Gebrauchsinformation.

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse, Belgien

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/02/223/001: 3 transdermale Pflaster

EU/1/02/223/002: 9 transdermale Pflaster

EU/1/02/223/003: 18 transdermale Pflaster

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

evra

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT DES BEUTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG

EVRA 203 Mikrogramm/24 Stunden + 33,9 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster

Norelgestromin/Ethinylestradiol

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Transdermale Anwendung

Packungsbeilage beachten.

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

Enthält 1 transdermales Pflaster

6.WEITERE ANGABEN

Aufkleber zur Erinnerung

Kleben Sie diese Aufkleber in Ihren

Kalender als Erinnerung, wann

Sie das Pflaster wechseln müssen.

 

 

 

Aktueller

Nächster Zyklus

 

 

 

Zyklus

 

Erstes Pflaster

Zweites Pflaster

Drittes Pflaster

Pflaster

Erstes Pflaster

 

 

 

entfernen

 

(Woche 1)

(Woche 2)

(Woche 3)

Neues

 

 

 

 

Pflaster

 

 

 

 

besorgen

 

Text für Entsorgungsfolie:

TEXT FÜR ENTSORGUNGSFOLIE

Entsorgungshinweise für benutzte Pflaster:

1.Platzieren Sie das benutzte Pflaster so, dass die Klebeseite den markierten Bereich bedeckt.

2.Entfernen Sie das Schutzpapier.

3.Schließen und versiegeln Sie die selbstklebende Folie.

4.Entsorgen Sie das Pflaster mit dem Hausmüll.

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