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Exviera (dasabuvir sodium) – Etikettierung - J05AX16

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsExviera
ATC-CodeJ05AX16
Substanzdasabuvir sodium
HerstellerAbbVie Ltd

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Umkarton der Bündelpackung mit 56 (4 Packungen mit jeweils 14) Filmtabletten – mit Blue Box

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Exviera 250 mg Filmtabletten

Dasabuvir

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 250 mg Dasabuvir (als Natrium-Monohydrat).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose. Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung: 56 (4 Packungen mit jeweils 14) Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

Nehmen Sie eine Tablette am Morgen.

Nehmen Sie eine Tablette am Abend.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AbbVie Ltd

Maidenhead

SL6 4UB

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/983/001

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

exviera

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Innenverpackung der Bündelpackung mit 14 Filmtabletten – ohne Blue Box

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Exviera 250 mg Filmtabletten

Dasabuvir

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 250 mg Dasabuvir (als Natrium-Monohydrat).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 Filmtabletten

Teil einer Bündelpackung – Einzelverkauf unzulässig.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

Nehmen Sie eine Tablette am Morgen.

Nehmen Sie eine Tablette am Abend.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AbbVie Ltd

Maidenhead

SL6 4UB

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/983/001

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

exviera

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERFOLIE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Exviera 250 mg Tabletten

Dasabuvir

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AbbVie Ltd

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

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