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EllaOne (ulipristal) – Etikettierung - G03AD02

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsellaOne
ATC-CodeG03AD02
Substanzulipristal
HerstellerLaboratoire HRA Pharma

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ellaOne 30 mg Tablette Ulipristalacetat

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

1 Tablette.

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Sollten Sie in den letzten 4 Wochen bestimmte andere Arzneimittel angewendet haben, speziell bei Epilepsie, Tuberkulose, einer HIV-Infektion oder pflanzliche Arzneimittel mit Johanniskraut (siehe Packungsbeilage), könnte die Wirkung von ellaOne herabgesetzt sein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ellaOne einnehmen.

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger F-75003 Paris Frankreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/09/522/001

EU/1/09/522/002

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

Notfallkontrazeption

Eine Tablette so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Versagen der Kontrazeption einnehmen.

Das Arzneimittel ist innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen der Kontrazeption einzunehmen.

QR-Code-Verknüpfung mit der Packungsbeilage ist beizufügen

Packungsbeilage online unter

 

LAND

 

URL

 

 

 

 

 

 

BELGIEN

www.hra-pharma.com/PIL/BE

 

 

BULGARIEN

www.hra-pharma.com/PIL/BG

 

 

DÄNEMARK

www.hra-pharma.com/PIL/DK

 

 

DEUTSCHLAND

www.hra-pharma.com/PIL/DE

 

 

ESTLAND

www.hra-pharma.com/PIL/LT

 

 

FINNLAND

www.hra-pharma.com/PIL/FI

 

 

FRANKREICH

www.hra-pharma.com/PIL/FR

 

 

GRIECHENLAND

www.hra-pharma.com/PIL/GR

 

 

IRLAND

www.hra-pharma.com/PIL/UK

 

 

ISLAND

www.hra-pharma.com/PIL/IS

 

 

ITALIEN

www.hra-pharma.com/PIL/IT

 

 

 

 

 

 

 

 

KROATIEN

 

www.hra-pharma.com/PIL/HR

LETTLAND

 

www.hra-pharma.com/PIL/LT

 

 

LITAUEN

 

www.hra-pharma.com/PIL/LT

 

LUXEMBURG

 

www.hra-pharma.com/PIL/BE

 

MALTA

 

Entfällt

NIEDERLANDE

 

www.hra-pharma.com/PIL/NL

 

NORWEGEN

 

www.hra-pharma.com/PIL/NO

 

ÖSTERREICH

 

www.hra-pharma.com/PIL/AT

 

POLEN

 

www.hra-pharma.com/PIL/PL

 

PORTUGAL

 

www.hra-pharma.com/PIL/PT

 

RUMÄNIEN

 

www.hra-pharma.com/PIL/RO

SCHWEDEN

 

www.hra-pharma.com/PIL/SE

 

 

SLOWAKEI

 

www.hra-pharma.com/PIL/SK

SLOWENIEN

 

www.hra-pharma.com/PIL/SI

 

 

SPANIEN

 

www.hra-pharma.com/PIL/ES

 

TSCHECHIEN

 

www.hra-pharma.com/PIL/CZ

 

UNGARN

 

www.hra-pharma.com/PIL/HU

 

VEREINIGTES

 

www.hra-pharma.com/PIL/UK

KÖNIGREICH

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ZYPERN

 

www.hra-pharma.com/PIL/GR

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

ellaOne

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<Nicht zutreffend.>

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

< Nicht zutreffend.>

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

ALUMINIUM-BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ellaOne 30 mg Tablette Ulipristalacetat

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

HRA Pharma

3.VERFALLDATUM

Verw. bis:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.B.:

5.WEITERE ANGABEN

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