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Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Etikettierung - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsFablyn
ATC-CodeG03
Substanzlasofoxifene tartrate
HerstellerDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR BLISTERPACKUNG (30 Filmtabletten)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FABLYN 500 Mikrogramm Filmtabletten Lasofoxifen

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält Lasofoxifen[(S,S)-tartrat], entsprechend 500 Mikrogramm L sofoxifen.

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

Enthält Lactose.

 

 

zugelassen

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

 

30 Filmtabletten

 

länger

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen.

nicht

 

 

 

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

 

ArzneimittelWEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

7.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Versiegelte Originalschachtel

Nicht verwenden, wenn Schachtel bereits geöffnet war.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Am Bahnhof 2

92289 Ursensollen

Deutschland

12. ZULASSUNGSNUMMER

EU/1/08/500/001

 

länger

EU/1/08/500/002

 

EU/1/08/500/003

nicht

EU/1/08/500/004

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Arzneimittel

 

 

Ch.-B.:

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

zugelassenUNTERNEHMERS

FABLYN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR BLISTERPACKUNG (7 Filmtabletten)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FABLYN 500 Mikrogramm Filmtabletten Lasofoxifen

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält Lasofoxifen[(S,S)-tartrat], entsprechend 500 Mikrogramm L sofoxifen.

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

Enthält Lactose.

 

 

zugelassen

 

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

 

7 Filmtabletten

 

länger

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen.

nicht

 

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Versiegelte Originalschachtel

Nicht verwenden, wenn Schachtel bereits geöffnet war.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Am Bahnhof 2

92289 Ursensollen

Deutschland

12. ZULASSUNGSNUMMER

EU/1/08/500/001

 

länger

EU/1/08/500/002

 

EU/1/08/500/003

nicht

EU/1/08/500/004

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Arzneimittel

 

 

Ch.-B.:

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

zugelassenUNTERNEHMERS

FABLYN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR DIE FLASCHE (90 Filmtabletten)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FABLYN 500 Mikrogramm Filmtabletten Lasofoxifen

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält Lasofoxifen[(S,S)-tartrat], entsprechend 500 Mikrogramm L sofoxifen.

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

Enthält Lactose.

 

 

zugelassen

 

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

 

 

90 Filmtabletten

 

länger

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

 

Zum Einnehmen.

nicht

 

 

 

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

 

 

ArzneimittelWEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

7.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Versiegelte Originalschachtel

Nicht verwenden, wenn Schachtel bereits geöffnet war.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Am Bahnhof 2

92289 Ursensollen

Deutschland

12.

ZULASSUNGSNUMMER

 

 

EU/1/08/500/001

 

länger

EU/1/08/500/002

 

EU/1/08/500/003

nicht

EU/1/08/500/004

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Arzneimittel

 

 

Ch.-B.:

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

Verschreibu gspflichtig.

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

zugelassenUNTERNEHMERS

FABLYN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR BLISTERPACKUNG (28 Filmtabletten)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FABLYN 500 Mikrogramm Filmtabletten Lasofoxifen

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält Lasofoxifen[(S,S)-tartrat], entsprechend 500 Mikrogramm L sofoxifen.

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

Enthält Lactose.

 

 

zugelassen

 

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

 

 

28 Filmtabletten

 

länger

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

 

Zum Einnehmen.

nicht

 

 

 

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

 

 

ArzneimittelWEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

7.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Versiegelte Originalschachtel

Nicht verwenden, wenn Schachtel bereits geöffnet war.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Am Bahnhof 2

92289 Ursensollen

Deutschland

12.

ZULASSUNGSNUMMER

 

länger

EU/1/08/500/001

 

 

 

EU/1/08/500/002

 

 

EU/1/08/500/003

nicht

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Arzneimittel

 

 

Ch.-B.:

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

Verschreibu gspflichtig.

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

zugelassenUNTERNEHMERS

16.INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

FABLYN

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FLASCHENETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

FABLYN 500 Mikrogramm Filmtabletten

 

 

Lasofoxifen

 

zugelassen

Zum Einnehmen

 

 

 

 

 

 

 

2.

HINWEISE ZUR ANWENDUNG

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

 

 

Verw. bis

länger

 

 

 

 

 

 

 

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

5. INHALT NACH GEWICHT,

nichtVOLUMEN ODER EINHEITEN

6. Arzneimittel

WEITERE ANGABENCh.-B.:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTER - 7 Tabletten

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

FABLYN 500 Mikrogramm Filmtabletten

Lasofoxifen

2.

NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Eberth

 

zugelassen

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

 

 

Verw. bis

 

 

 

 

 

 

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

länger

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

Di

WEITERE ANGABEN

nicht

 

5.

 

 

Mo

Arzneimittel

 

 

Mi

 

 

 

 

 

Do

Fr

Sa

So

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTER - 30 Tabletten

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

FABLYN 500 Mikrogramm Filmtabletten

Lasofoxifen

2.

NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Eberth

 

zugelassen

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

 

 

Verw. bis

 

 

 

 

 

 

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

länger

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

5.

WEITERE ANGABEN

nicht

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTER - 28 Tabletten

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

FABLYN 500 Mikrogramm Filmtabletten

Lasofoxifen

2.

NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Eberth

 

zugelassen

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

 

 

Verw. bis

 

 

 

 

 

 

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

länger

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

Di

WEITERE ANGABEN

nicht

 

5.

 

 

Mo

Arzneimittel

 

 

Mi

 

 

 

 

 

Do

Fr

Sa

So

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