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Fampyra (fampridine) – Etikettierung - N07XX07

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsFampyra
ATC-CodeN07XX07
Substanzfampridine
HerstellerBiogen Idec Ltd  

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON DER FLASCHE

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Fampyra 10 mg Retardtabletten

Fampridin

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 10 mg Fampridin.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

28 Retardtabletten (2 Flaschen mit je 14 Tabletten)

56 Retardtabletten (4 Flaschen mit je 14 Tabletten)

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Nach Anbruch einer Flasche innerhalb von 7 Tagen verwenden.

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 25°C lagern.

Die Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Biogen Idec Limited

Innovation House

70 Norden Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4AY

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/699/001 28 Tabletten

EU/1/11/699/002 56 Tabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Fampyra

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FLASCHEN-ETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Fampyra 10 mg Retardtabletten

Fampridin

Zum Einnehmen

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Nach Anbruch einer Flasche innerhalb von 7 Tagen verwenden.

4.CHARGENBEZEICHNUNG <SPENDEN- UND PRODUKTCODE

Ch.-B.:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

14 Retardtabletten.

6.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON DER BLISTER

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Fampyra 10 mg Retardtabletten

Fampridin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 10 mg Fampridin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

28 Retardtabletten (2 Blister mit je 14 Tabletten)

56 Retardtabletten (4 Blister mit je 14 Tabletten)

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 25°C lagern.

Die Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Biogen Idec Limited

Innovation House

70 Norden Road

Maidenhead

Berkshire

SL6 4AY

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/699/003 28 Tabletten

EU/1/11/699/004 56 Tabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Fampyra

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Fampyra 10 mg Retardtabletten

Fampridin

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Biogen Idec Limited

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG <SPENDEN- UND PRODUKTCODE

Lot

5.WEITERE ANGABEN

Einnahmeabstand von je 12 Stunden einhalten

Mo

Di

Mi

Do

Fr

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