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Fiasp (insulin aspart) – Etikettierung - A10AB05

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsFiasp
ATC-CodeA10AB05
Substanzinsulin aspart
HerstellerNovo Nordisk A/S

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON (Fertigpen (FlexTouch))

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen

Insulin aspart

2.WIRKSTOFF

Ein Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin aspart in 3 ml Lösung.

1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart (entsprechend 3,5 mg).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH- Wertes) und Wasser für Injektionszwecke

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung

FlexTouch

1 x 3 ml

1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus Nadeln

1 x 3 ml + 7 NovoFine Nadeln

1 x 3 ml + 7 NovoTwist Nadeln

5 x 3 ml

5.HINWEISE ZUR UND ARTEN DER ANWENDUNG

Nadeln sind nicht beigefügt.

Packungsbeilage beachten.

Subkutane oder intravenöse Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie nur klare, farblose Lösung. Darf nur von einer Person verwendet werden.

Zur Verwendung mit NovoFine Plus, NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Während des Gebrauchs: Kann im Kühlschrank gelagert werden. Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren. Die Kappe auf dem Pen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

12.ZULASSUNGSNUMMER

EU/1/16/1160/001 1 Pen zu 3 ml

EU/1/16/1160/002 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoFine Plus Nadeln

EU/1/16/1160/003 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoFine Nadeln

EU/1/16/1160/004 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln

EU/1/16/1160/005 5 Pens zu 3 ml

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Fiasp

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

PEN ETIKETT (Fertigpen (FlexTouch))

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ARTEN DER ANWENDUNG

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin aspart

s.c., i.v.

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

FlexTouch

3.VERFALLDATUM

Verw. bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

3 ml

6.WEITERE ANGABEN

Novo Nordisk A/S

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (Fertigpen (FlexTouch) – mit Blue Box)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen

Insulin aspart

2. WIRKSTOFF

Ein Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin aspart in 3 ml Lösung.

1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart (entsprechend 3,5 mg).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH- Wertes) und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung

FlexTouch

Bündelpackung: 10 (2 Packungen zu je 5 x 3 ml)

5.HINWEISE UND ARTEN DER ANWENDUNG

Nadeln sind nicht beigefügt.

Packungsbeilage beachten

Subkutane oder intravenöse Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie nur klare, farblose Lösung. Darf nur von einer Person verwendet werden.

Zur Verwendung mit NovoFine Plus, NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Während des Gebrauchs: Kann im Kühlschrank gelagert werden. Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren. Die Kappe auf dem Pen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMER

EU/1/16/1160/006 10 Pens zu 3 ml

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Fiasp

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER INNEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (Fertigpen (FlexTouch) – ohne Blue Box)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen

Insulin aspart

2. WIRKSTOFF

Ein Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin aspart in 3 ml Lösung.

1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart (entsprechend 3,5 mg).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH- Wertes) und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung

FlexTouch

5 x 3 ml. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ARTEN DER ANWENDUNG

Nadeln sind nicht beigefügt.

Packungsbeilage beachten.

Subkutane oder intravenöse Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie nur klare, farblose Lösung. Darf nur von einer Person verwendet werden.

Zur Verwendung mit NovoFine Plus, NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Während des Gebrauchs: Kann im Kühlschrank gelagert werden. Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren. Die Kappe auf dem Pen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/16/1160/006 10 Pens zu 3 ml

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Fiasp

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON (Patrone (Penfill))

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone

Insulin aspart

2. WIRKSTOFF

Eine Patrone enthält 300 Einheiten Insulin aspart in 3 ml Lösung.

1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart (entsprechend 3,5 mg).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH- Wertes) und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung

Penfill

5 x 3 ml

10 x 3 ml

5. HINWEISE ZUR UND ARTEN DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Subkutane oder intravenöse Anwendung

Zur Verwendung mit Insulininjektionssystemen von Novo Nordisk vorgesehen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie nur klare, farblose Lösung.

Darf nur von einer Person verwendet werden.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Während des Gebrauchs: Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren. Die Patrone im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMERN

EU/1/16/1160/010 5 Patronen zu 3 mL

EU/1/16/1160/011 10 Patronen zu 3 mL

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Fiasp

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT (Patrone (Penfill))

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ARTEN DER ANWENDUNG

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin aspart

s.c., i.v.

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Penfill

3. VERFALLDATUM

Verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

3 ml

6. WEITERE ANGABEN

Novo Nordisk A/S

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON (DURCHSTECHFLASCHE)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Insulin aspart

2. WIRKSTOFF

Eine Durchstechflasche enthält 1.000 Einheiten Insulin aspart in 10 ml Lösung. 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart (entsprechend 3,5 mg).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH- Wertes) und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung

1 x 10 ml

5 x 10 ml

5. HINWEISE ZUR UND ARTEN DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Subkutane oder intravenöse Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERER WARNHINWEIS, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie nur klare, farblose Lösung.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Während des Gebrauchs: Kann im Kühlschrank gelagert werden. Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMERN

EU/1/16/1160/007 1 Durchstechflasche zu 10 ml

EU/1/16/1160/008 5 Durchstechflaschen zu 10 ml

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Fiasp

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT (DURCHSTECHFLASCHE)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ARTEN DER ANWENDUNG

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin aspart

s.c., i.v.

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

3. VERFALLDATUM

Verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

10 ml

6. WEITERE ANGABEN

Novo Nordisk A/S

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

BÜNDELLABEL FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE – mit Blue Box)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung

Insulin aspart

2. WIRKSTOFF

Eine Durchstechflasche enthält 1.000 Einheiten Insulin aspart in 10 ml Lösung. 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart (entsprechend 3,5 mg).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH- Wertes) und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung

Bündelpackung: 5 (5 Packungen zu je 1 x 10 ml)

5. HINWEISE ZUR UND ARTEN DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Subkutane oder intravenöse Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERER WARNHINWEIS, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie nur klare, farblose Lösung.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Während des Gebrauchs: Kann im Kühlschrank gelagert werden. Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMER

EU/1/16/1160/009 5 Durchstechflaschen zu 10 ml

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Fiasp

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER INNEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE – ohne Blue Box)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Insulin aspart

2. WIRKSTOFF

Eine Durchstechflasche enthält 1.000 Einheiten Insulin aspart in 10 ml Lösung. 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart (entsprechend 3,5 mg).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH- Wertes) und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung

1 x 10 ml

Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ARTEN DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Subkutane oder intravenöse Anwendung

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERER WARNHINWEIS, FALLS ERFORDERLICH

Verwenden Sie nur klare, farblose Lösung.

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Während des Gebrauchs: Kann im Kühlschrank gelagert werden. Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMER

EU/1/16/1160/009 5 Durchstechflaschen zu 10 ml

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Fiasp

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

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