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Harvoni (ledispavir 90 mg / sofosbuvir 400 mg) – Etikettierung - J05AX65

Updated on site: 07-Oct-2017

Name des ArzneimittelsHarvoni
ATC-CodeJ05AX65
Substanzledispavir 90 mg / sofosbuvir 400 mg
HerstellerGilead Sciences International Ltd

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETTIERUNG DER FLASCHE UND DES UMKARTONS

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Harvoni 90 mg/400 mg Filmtabletten

Ledipasvir/Sofosbuvir

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 90 mg Ledipasvir und 400 mg Sofosbuvir.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose und Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110). Packungsbeilage beachten.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

28 Filmtabletten.

84 (3 Flaschen zu je 28) Filmtabletten.

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Gilead Sciences International Ltd

Cambridge

CB21 6GT

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/958/001 28 Filmtabletten

EU/1/14/958/002 84 (3 Flaschen mit je 28) Filmtabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Harvoni [Nur Umkarton]

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