Inhaltsverzeichnis des Artikels
- 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
- 2. WIRKSTOFFE
- 3. SONSTIGE BESTANDTEILE
- 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
- 5. HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG
- 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
- 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
- 8. VERFALLDATUM
- 9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
- 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
- 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
- 12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
- 13. CHARGENBEZEICHNUNG
- 14. VERKAUFSABGRENZUNG
- 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
- 16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
- 2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG
- 3. VERFALLDATUM
- 4. CHARGENBEZEICHNUNG
- 5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
- 6. WEITERE ANGABEN
- 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
- 2. WIRKSTOFF(E)
- 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
- 16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Umkarton
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibandronic Acid Accord 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
2.WIRKSTOFFE
Jede Durchstechflasche enthält 2 mg Ibandronsäure (als 2,25 mg Mononatriumibandronat 1 H2O).
3.SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumacetat, Natriumchlorid,
4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche (2 mg/2 ml)
5.HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten
Intravenöse Anwendung, zur Infusion nach Verdünnung
6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8.VERFALLDATUM
Verwendbar bis
Dauer der Haltbarkeit nach Verdünnung, siehe Packungsbeilage.
9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4 HF
Vereinigtes Königreich
12.ZULASSUNGSNUMMER(N)
1 Durchstechflasche: EU/1/12/798/001
13.CHARGENBEZEICHNUNG
14.VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig
15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16.INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Durchstechflasche
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG
Ibandronic Acid Accord 2 mg steriles Konzentrat
Ibandronsäure
I.V. Anwendung
2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG
3.VERFALLDATUM
EXP
4.CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
2 mg/2 ml
6.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Umkarton
- Ibandronic acid sandoz - ibandronic acid
- Iasibon - ibandronic acid
- Bondronat - ibandronic acid
- Bondenza (ibandronic acid roche) - ibandronic acid
- Bonviva - ibandronic acid
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Substanz: "Ibandronic acid"
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibandronic Acid Accord 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
2. WIRKSTOFFE
Jede Durchstechflasche enthält 6 mg Ibandronsäure (als 6,75 mg Mononatriumibandronat 1 H2O).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumchlorid,
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche (6 mg/6 ml)
5 Durchstechflaschen (6 mg/6 ml)
10 Durchstechflaschen (6 mg/6 ml)
5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten
Intravenöse Anwendung, zur Infusion nach Verdünnung
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
Dauer der Haltbarkeit nach Verdünnung, siehe Packungsbeilage.

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4 HF
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
1 Durchstechflasche: EU/1/12/798/002
5 Durchstechflasche: EU/1/12/798/003
10 Durchstechflasche: EU/1/12/798/004
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. INFORMATION IN

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Durchstechflasche
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Ibandronic Acid Accord 6 mg steriles Konzentrat
Ibandronsäure
I.V. Anwendung
2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG
3. VERFALLDATUM
EXP
4. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
6 mg/6 ml
6. WEITERE ANGABEN
- Voriconazole accord - Accord Healthcare Ltd
- Docetaxel accord - Accord Healthcare Ltd
- Caspofungin accord - Accord Healthcare Ltd
- Pramipexole accord - Accord Healthcare Ltd
- Capecitabine accord - Accord Healthcare Ltd
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Hersteller: "Accord Healthcare Ltd"

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze
Ibandronsäure
2.WIRKSTOFF(E)
Eine Fertigspritze mit 3 ml Lösung enthält 3 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Eisessig, Natriumacetat Trihydrat und Wasser für Injektionszwecke. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung
1 Fertigspritze + 1 Injektionsnadel
4 Fertigspritzen + 4 Injektionsnadeln
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten
Zur intravenösen Anwendung
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
1 Fertigspritze: EU/1/12/798/005
4 Fertigspritzen: EU/1/12/798/006
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
[Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt]

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
FERTIGSPRITZE
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionszubereitung
Ibandronsäure
I.V.
2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG
3. VERFALLDATUM
Verw. bis
4. CHARGENBEZEICHNUNG
- Ecalta
- Vivanza
- Xtandi
- Ivabradine jensonr
- Telmisartan teva pharma
- Pregabalin sandoz
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel:
5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
6. WEITERE ANGABEN
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