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Ivabradine Accord (ivabradine hydrochloride) – Etikettierung - C01EB17

Updated on site: 08-Oct-2017

Name des ArzneimittelsIvabradine Accord
ATC-CodeC01EB17
Substanzivabradine hydrochloride
HerstellerAccord Healthcare Ltd

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ivabradine Accord 5 mg Filmtabletten

Ivabradine Accord 7,5 mg Filmtabletten

Ivabradin

2.WIRKSTOFF(E)

Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid).

Eine Filmtablette enthält 7,55 mg Ivabradin (als Hydrochlorid).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose.

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Filmtablette

14x1 Filmtablette

28x1 Filmtablette

56x1 Filmtablette

84x1 Filmtablette

98x1 Filmtablette

100x1 Filmtablette

112x1 Filmtablette

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

Ivabradine Accord 5 mg Filmtabletten

EU/1/17/1190/001

14x1 Filmtablette

EU/1/17/1190/002

28x1 Filmtablette

 

EU/1/17/1190/003

56x1 Filmtablette

 

EU/1/17/1190/004

84x1 Filmtablette

 

EU/1/17/1190/005

98x1 Filmtablette

 

EU/1/17/1190/006

100x1 Filmtablette

 

EU/1/17/1190/007

112x1 Filmtablette

Ivabradine Accord 7.5 mg Filmtabletten

EU/1/17/1190/008

14x1 Filmtablette

EU/1/17/1190/009

28x1 Filmtablette

 

EU/1/17/1190/010

56x1 Filmtablette

 

EU/1/17/1190/011

84x1 Filmtablette

 

EU/1/17/1190/012

98x1 Filmtablette

 

EU/1/17/1190/013

100x1 Filmtablette

 

EU/1/17/1190/014

112x1 Filmtablette

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ivabradine Accord 5 mg

Ivabradine Accord 7,5 mg

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL AL ngsmerkmal.003] [EU/1/05/31

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ivabradine Accord 5 mg Filmtabletten

Ivabradine Accord 7,5 mg Filmtabletten

Ivabradin

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Accord

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

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