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Janumet (sitagliptin / metformin hydrochloride) – Etikettierung - A10BD07

Updated on site: 08-Oct-2017

Name des ArzneimittelsJanumet
ATC-CodeA10BD07
Substanzsitagliptin / metformin hydrochloride
HerstellerMerck Sharp

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Janumet 50 mg/850 mg Filmtabletten

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 50 mg Sitagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

56 Filmtabletten

60 Filmtabletten

112 Filmtabletten

168 Filmtabletten

180 Filmtabletten

196 Filmtabletten

50 x 1 Filmtabletten

Bündelpackung mit 196 (2 Packungen mit je 98) Filmtabletten

Bündelpackung mit 168 (2 Packungen mit je 84) Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30 °C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/455/001 14 Filmtabletten

EU/1/08/455/002 28 Filmtabletten

EU/1/08/455/003 56 Filmtabletten

EU/1/08/455/019 60 Filmtabletten

EU/1/08/455/004 112 Filmtabletten

EU/1/08/455/005 168 Filmtabletten

EU/1/08/455/020 180 Filmtabletten

EU/1/08/455/006 196 Filmtabletten

EU/1/08/455/007 50 x 1 Filmtabletten

EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) Filmtabletten

EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) Filmtabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Janumet 50 mg 850 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

INTERMEDIÄRKARTON für Bündelpackungen mit 2 Packungen - ohne Blue Box – 50 mg/850 mg Filmtabletten

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Janumet 50 mg/850 mg Filmtabletten

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 50 mg Sitagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

98 Filmtabletten. Teil einer Bündelpackung – Einzelverkauf unzulässig.

84 Filmtabletten. Teil einer Bündelpackung – Einzelverkauf unzulässig.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30 °C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/455/015

EU/1/08/455/017

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Janumet 50 mg/850 mg Tabletten

Sitagliptin/Metformin-HCl

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

MSD

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis: oder Verw. bis: oder EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B. oder Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Janumet 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 50 mg Sitagliptin und 1.000 mg Metforminhydrochlorid.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

56 Filmtabletten

60 Filmtabletten

112 Filmtabletten

168 Filmtabletten

180 Filmtabletten

196 Filmtabletten

50 x 1 Filmtabletten

Bündelpackung mit 196 (2 Packungen mit je 98) Filmtabletten

Bündelpackung mit 168 (2 Packungen mit je 84) Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30 °C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/455/008 14 Filmtabletten

EU/1/08/455/009 28 Filmtabletten

EU/1/08/455/010 56 Filmtabletten

EU/1/08/455/021 60 Filmtabletten

EU/1/08/455/011 112 Filmtabletten

EU/1/08/455/012 168 Filmtabletten

EU/1/08/455/022 180 Filmtabletten

EU/1/08/455/013 196 Filmtabletten

EU/1/08/455/014 50 x 1 Filmtabletten

EU/1/08/455/016 196 (2 x98) Filmtabletten

EU/1/08/455/018 168 (2 x84) Filmtabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Janumet 50 mg 1000 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

INTERMEDIÄRKARTON für Bündelpackungen mit 2 Packungen - ohne Blue Box – 50 mg/1000 mg Filmtabletten

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Janumet 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 50 mg Sitagliptin und 1.000 mg Metforminhydrochlorid.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

98 Filmtabletten. Teil einer Bündelpackung – Einzelverkauf unzulässig.

84 Filmtabletten. Teil einer Bündelpackung – Einzelverkauf unzulässig.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30 °C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/455/016

EU/1/08/455/018

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Janumet 50 mg/1000 mg Tabletten

Sitagliptin/Metformin-HCl

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

MSD

3. VERFALLDATUM

Verwendbar bis: oder Verw. bis: oder EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B. oder Lot

5. WEITERE ANGABEN

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