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Januvia (sitagliptin) – Etikettierung - A10BH01

Updated on site: 08-Oct-2017

Name des ArzneimittelsJanuvia
ATC-CodeA10BH01
Substanzsitagliptin
HerstellerMerck Sharp

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Januvia 25 mg Filmtabletten

Sitagliptin

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 25 mg Sitagliptin.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

30 Filmtabletten

56 Filmtabletten

84 Filmtabletten

90 Filmtabletten

98 Filmtabletten

50 x 1 Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/07/383/001 14 Filmtabletten

EU/1/07/383/002 28 Filmtabletten

EU/1/07/383/019 30 Filmtabletten

EU/1/07/383/003 56 Filmtabletten

EU/1/07/383/004 84 Filmtabletten

EU/1/07/383/020 90 Filmtabletten

EU/1/07/383/005 98 Filmtabletten

EU/1/07/383/006 50 x 1 Filmtabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Januvia 25 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTER

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Januvia 25 mg Tabletten

Sitagliptin

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

MSD

3.VERFALLDATUM

Verw. bis:

EXP:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Januvia 50 mg Filmtabletten

Sitagliptin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 50 mg Sitagliptin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

30 Filmtabletten

56 Filmtabletten

84 Filmtabletten

90 Filmtabletten

98 Filmtabletten

50 x 1 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/07/383/007 14 Filmtabletten

EU/1/07/383/008 28 Filmtabletten

EU/1/07/383/021 30 Filmtabletten

EU/1/07/383/009 56 Filmtabletten

EU/1/07/383/010 84 Filmtabletten

EU/1/07/383/022 90 Filmtabletten

EU/1/07/383/011 98 Filmtabletten

EU/1/07/383/012 50 x 1 Filmtabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Januvia 50 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTER

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Januvia 50 mg Tabletten

Sitagliptin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

MSD

3. VERFALLDATUM

Verw. bis:

EXP:

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

Lot

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Januvia 100 mg Filmtabletten

Sitagliptin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 100 mg Sitagliptin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

30 Filmtabletten

56 Filmtabletten

84 Filmtabletten

90 Filmtabletten

98 Filmtabletten

50 x 1 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/07/383/013 14 Filmtabletten

EU/1/07/383/014 28 Filmtabletten

EU/1/07/383/023 30 Filmtabletten

EU/1/07/383/015 56 Filmtabletten

EU/1/07/383/016 84 Filmtabletten

EU/1/07/383/024 90 Filmtabletten

EU/1/07/383/017 98 Filmtabletten

EU/1/07/383/018 50 x 1 Filmtabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Januvia 100 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTER

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Januvia 100 mg Tabletten

Sitagliptin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

MSD

3. VERFALLDATUM

Verw. bis:

EXP:

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

Lot

5. WEITERE ANGABEN

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