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Laventair (umeclidinium bromide / vilanterol) – Etikettierung - R03AL03

Updated on site: 08-Oct-2017

Name des ArzneimittelsLaventair
ATC-CodeR03AL03
Substanzumeclidinium bromide / vilanterol
HerstellerGlaxo Group Ltd

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL (NUR EINZELPACKUNGEN & MEHRFACHPACKUNGEN)

55 Mikrogramm/22 Mikrogramm

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

LAVENTAIR 55 Mikrogramm/22 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Umeclidinium/Vilanterol

2.WIRKSTOFF(E)

Jede abgegebene Dosis enthält 55 Mikrogramm Umeclidinium (entsprechend 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid) und 22 Mikrogramm Vilanterol (als Trifenatat).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactose und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation. ELLIPTA 1 Inhalator mit 7 Dosen

1 Inhalator mit 30 Dosen

Mehrfachpackung: 90 (3 Inhalatoren mit je 30) Dosen - 3 x 30 Dosen

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zur Inhalation, einmal täglich

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Haltbarkeit nach Öffnen: 6 Wochen.

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Vereinigtes Königreich. Glaxo Group Ltd Logo

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/899/001 1 Inhalator mit 7 Dosen

EU/1/14/899/002 1 Inhalator mit 30 Dosen

EU/1/14/899/003 Mehrfachpackung: 90 (3 Inhalatoren mit je 30) Dosen

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

laventair ellipta

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

INTERMEDIÄRVERPACKUNG (OHNE BLUE BOX - NUR MEHRFACHPACKUNG)

55 Mikrogramm/22 Mikrogramm

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

LAVENTAIR 55 Mikrogramm/22 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Umeclidinium/Vilanterol

2. WIRKSTOFF(E)

Jede abgegebene Dosis enthält 55 Mikrogramm Umeclidinium (entsprechend 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid) und 22 Mikrogramm Vilanterol (als Trifenatat).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactose und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

1 Inhalator mit 30 Dosen ELLIPTA

Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zur Inhalation, einmal täglich

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Haltbarkeit nach Öffnen: 6 Wochen.

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Vereinigtes Königreich. Glaxo Group Ltd Logo

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/899/003

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

laventair ellipta

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

LAMINIERTE DECKFOLIE DER SCHALE

55 Mikrogramm/22 Mikrogramm

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

LAVENTAIR 55/22 µg Pulver zur Inhalation

    Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "R03AL03"

  • Anoro - R03AL03

Umeclidinium/Vilanterol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glaxo Group Ltd Logo

Glaxo Group Limited

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

Erst öffnen, wenn Sie für die Inhalation bereit sind. Haltbarkeit nach Öffnen: 6 Wochen.

7 Dosen

30 Dosen

ELLIPTA

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

KENNZEICHNUNG DES INHALATORS

55 Mikrogramm/22 Mikrogramm

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

LAVENTAIR 55/22 µg Pulver zur Inhalation

Umeclidinium/Vilanterol

Zur Inhalation

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

7 Dosen

30 Dosen

6.WEITERE ANGABEN

Haltbarkeit nach Öffnen: 6 Wochen.

Zu verwerfen am:

ELLIPTA

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