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Leganto (rotigotine) – Etikettierung - N04BC09

Updated on site: 08-Oct-2017

Name des ArzneimittelsLeganto
ATC-CodeN04BC09
Substanzrotigotine
HerstellerUCB Manufacturing Ireland Ltd  

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT 7 [28] [30] PFLASTERN

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 1 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2.WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 1 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 5 cm2-Pflaster enthält 2,25 mg Rotigotin.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

7 transdermale Pflaster

28 transdermale Pflaster

30 transdermale Pflaster

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/001 [7 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/003 [28 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/004 [30 transdermale Pflaster]

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 1 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN AUSSENKENNZEICHNUNG (MIT „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 84 PFLASTERN MIT 2 FALTSCHACHTELN À 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 1 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 1 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 5 cm2-Pflaster enthält 2,25 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung: 84 (2 Packungen mit jeweils 42) transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/007 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 1 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN

ZWISCHENKARTON (OHNE „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 1 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 1 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 5 cm2-Pflaster enthält 2,25 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

42 transdermale Pflaster. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/007 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 1 mg/24 h

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BEUTELETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Leganto 1 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

Transdermale Anwendung

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3.VERFALLDATUM

verw. bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 transdermales Pflaster

6.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT 7 [28] [30] PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 2 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 2 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 10 cm2-Pflaster enthält 4,5 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

7 transdermale Pflaster

28 transdermale Pflaster

30 transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/010 [7 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/012 [28 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/013 [30 transdermale Pflaster]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 2 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN AUSSENKENNZEICHNUNG (MIT „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 84 PFLASTERN MIT 2 FALTSCHACHTELN À 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 2 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 2 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 10 cm2-Pflaster enthält 4,5 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung: 84 (2 Packungen mit jeweils 42) transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/016 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 2 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN

ZWISCHENKARTON (OHNE „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 2 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 2 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 10 cm2-Pflaster enthält 4,5 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

42 transdermale Pflaster. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/016 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 2 mg/24 h

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BEUTELETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Leganto 2 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

Transdermale Anwendung

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 transdermales Pflaster

6. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT 7 [28] [30] PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 3 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 3 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 15 cm2-Pflaster enthält 6,75 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

7 transdermale Pflaster

28 transdermale Pflaster

30 transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/019 [7 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/021 [28 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/022 [30 transdermale Pflaster]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 3 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN AUSSENKENNZEICHNUNG (MIT „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 84 PFLASTERN MIT 2 FALTSCHACHTELN À 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 3 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 3 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 15 cm2-Pflaster enthält 6,75 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung: 84 (2 Packungen mit jeweils 42) transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/025 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 3 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN

ZWISCHENKARTON (OHNE „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 3 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 3 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 15 cm2-Pflaster enthält 6,75 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

42 transdermale Pflaster. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/025 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 3 mg/24 h

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BEUTELETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Leganto 3 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

Transdermale Anwendung

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 transdermales Pflaster

6. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT 7 [28] [30] PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 4 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 20 cm2-Pflaster enthält 9,0 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

7 transdermale Pflaster

28 transdermale Pflaster

30 transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/028 [7 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/030 [28 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/031 [30 transdermale Pflaster]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 4 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN AUSSENKENNZEICHNUNG (MIT „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 84 PFLASTERN MIT 2 FALTSCHACHTELN À 42PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 4 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 20 cm2-Pflaster enthält 9,0 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung: 84 (2 Packungen mit jeweils 42) transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/034 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 4 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN

ZWISCHENKARTON (OHNE „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 4 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 20 cm2-Pflaster enthält 9,0 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

42 transdermale Pflaster. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/034 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 4 mg/24 h

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BEUTELETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Leganto 4 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

Transdermale Anwendung

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 transdermales Pflaster

6. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT 7 [28] [30] PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 6 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 30 cm2-Pflaster enthält 13,5 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

7 transdermale Pflaster

28 transdermale Pflaster

30 transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/037 [7 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/039 [28 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/040 [30 transdermale Pflaster]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 6 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN AUSSENKENNZEICHNUNG (MIT „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 84 PFLASTERN MIT 2 FALTSCHACHTELN À 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 6 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 30 cm2-Pflaster enthält 13,5 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung: 84 (2 Packungen mit jeweils 42) transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/043 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 6 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN

ZWISCHENKARTON (OHNE „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 6 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 30 cm2-Pflaster enthält 13,5 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

42 transdermale Pflaster. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/043 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 6 mg/24 h

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BEUTELETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Leganto 6 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

Transdermale Anwendung

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 transdermales Pflaster

6. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT 7 [28] [30] PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 8 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 40 cm2-Pflaster enthält 18,0 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

7 transdermale Pflaster

28 transdermale Pflaster

30 transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/046 [7 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/048 [28 transdermale Pflaster]

EU/1/11/695/049 [30 transdermale Pflaster]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

    Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "N04BC09"

  • Neupro - N04BC09

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 8 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN AUSSENKENNZEICHNUNG (MIT „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 84 PFLASTERN MIT 2 FALTSCHACHTELN À 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 8 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 40 cm2-Pflaster enthält 18,0 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung: 84 (2 Packungen mit jeweils 42) transdermale Pflaster

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/052 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 8 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

NUR MULTIPACKUNGEN

ZWISCHENKARTON (OHNE „BLUE BOX“)

FALTSCHACHTEL MIT 42 PFLASTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 8 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 40 cm2-Pflaster enthält 18,0 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

42 transdermale Pflaster. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/052 [84 transdermale Pflaster (2 Packungen mit jeweils 42)]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 8 mg/24 h

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BEUTELETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Leganto 8 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

Transdermale Anwendung

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 transdermales Pflaster

6. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS

FALTSCHACHTEL MIT 28 PFLASTERN – PACKUNG FÜR DIE BEHANDLUNGSEINLEITUNG – VIERWÖCHIGE BEHANDLUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 2 mg/24 h 4 mg/24 h 6 mg/24 h 8 mg/24 h

transdermales Pflaster Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Leganto 2 mg/24 h

Jedes Pflaster gibt 2 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 10 cm2-Pflaster enthält 4,5 mg Rotigotin.

Leganto 4 mg/24 h

Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 20 cm2-Pflaster enthält 9,0 mg Rotigotin.

Leganto 6 mg/24 h

Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 30 cm2-Pflaster enthält 13,5 mg Rotigotin.

Leganto 8 mg/24 h

Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 40 cm2-Pflaster enthält 18,0 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Die Packung für die Behandlungseinleitung

Jede Packung mit 28 transdermalen Pflastern für eine vierwöchige Behandlung enthält 7 transdermale Pflaster Leganto 2 mg/24 h

7 transdermale Pflaster Leganto 4 mg/24 h

7 transdermale Pflaster Leganto 6 mg/24 h

7 transdermale Pflaster Leganto 8 mg/24 h

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/055

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL MIT 7 PFLASTERN - WOCHE 1

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 2 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 2 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 10 cm2-Pflaster enthält 4,5 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

7 transdermale Pflaster Woche 1

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/055

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 2 mg/24 h

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BEUTELETIKETT - WOCHE 1

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Leganto 2 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

Transdermale Anwendung

Woche 1

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 transdermales Pflaster

6. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL MIT 7 PFLASTERN - WOCHE 2

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 4 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 20 cm2-Pflaster enthält 9,0 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

7 transdermale Pflaster Woche 2

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/055

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 4 mg/24 h

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BEUTELETIKETT - WOCHE 2

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Leganto 4 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

Transdermale Anwendung

Woche 2

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 transdermales Pflaster

6. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL MIT 7 PFLASTERN - WOCHE 3

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 6 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 30 cm2-Pflaster enthält 13,5 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

7 transdermale Pflaster Woche 3

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/055

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 6 mg/24 h

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BEUTELETIKETT - WOCHE 3

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Leganto 6 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

Transdermale Anwendung

Woche 3

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 transdermales Pflaster

6. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL MIT 7 PFLASTERN - WOCHE 4

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Leganto 8 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

2. WIRKSTOFF(E)

Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.

Jedes 40 cm2-Pflaster enthält 18,0 mg Rotigotin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).

Enthält E 223, Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

7 transdermale Pflaster Woche 4

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Transdermale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/695/055

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

leganto 8 mg/24 h

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BEUTELETIKETT - WOCHE 4

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Leganto 8 mg/24 h transdermales Pflaster

Rotigotin

Transdermale Anwendung

Woche 4

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 transdermales Pflaster

6. WEITERE ANGABEN

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