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Monotard (insulin human) – Bedingungen oder einschränkungen für die abgabe und den gebrauch - A10AC01

Updated on site: 08-Oct-2017

Name des ArzneimittelsMonotard
ATC-CodeA10AC01
Substanzinsulin human
HerstellerNovo Nordisk A/S

A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND

INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND

Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN

zugelassen

·BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN

Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.länger

·SONSTIGE BEDINGUNGEN

Der Inhaber dieser Genehmigung für dasnichtInverkehrbringen muss die Europäische Kommission über

die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.

Arzneimittel

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