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Monotard (insulin human) – Etikettierung - A10AC01

Updated on site: 08-Oct-2017

Name des ArzneimittelsMonotard
ATC-CodeA10AC01
Substanzinsulin human
HerstellerNovo Nordisk A/S

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BZW. BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Monotard 40 I.E./ml

Injektionssuspension in einer Durchstechflasche

Insulin human, r-DNS

2.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)

 

1 ml Suspension enthält 40 I.E. (1,4 mg) Insulin human, r-DNS

zugelassen

 

 

 

 

3.

HILFSSTOFFE

 

Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

1 Durchstechflasche mit 10 ml

länger

5.ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zur subkutanen Anwendung

nicht

 

Gemäß der Anleitung resuspendieren

 

6.KINDERWARNHINWEIS,Arzneimittel DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER

UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

7.GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE,FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Packungsbeilage beachten

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Bei 2 ˚C - 8 ˚C lagern (im Kühlschrank)

Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsværd Dänemark
12. ZULASSUNGSNUMMERN
EU/0/00/000/000

11. NAME

Nicht einfrieren

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren

Nach Anbruch: nicht im Kühlschrank oder über 25°C aufbewahren

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

zugelassen

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.

VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

 

 

 

länger

Verschreibungspflichtig

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

Arzneimittel

nicht

 

 

 

 

 

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BZW. BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Monotard 40 I.E./ml

Injektionssuspension in einer Durchstechflasche

Insulin human, r-DNS

2.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)

 

1 ml Suspension enthält 40 I.E. (1,4 mg) Insulin human, r-DNS

zugelassen

 

 

 

 

3.

HILFSSTOFFE

 

Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

5 Durchstechflaschen mit 10 ml

länger

5.ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zur subkutanen Anwendung

nicht

 

Gemäß der Anleitung resuspendieren

 

6.KINDERWARNHINWEIS,Arzneimittel DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER

UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

7. GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE,FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUMPackungsbeilage beachten

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Bei 2 ˚C - 8 ˚C lagern (im Kühlschrank)

Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsværd Dänemark
12. ZULASSUNGSNUMMERN
EU/0/00/000/000
11. NAME

Nicht einfrieren

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren

Nach Anbruch: nicht im Kühlschrank oder über 25°C aufbewahren

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

zugelassen

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.

VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

 

 

 

länger

Verschreibungspflichtig

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

Arzneimittel

nicht

 

 

 

 

 

 

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Monotard 40 I.E./ml

 

Injektionssuspension

 

Insulin human, r-DNS

 

 

 

 

2.

ART DER ANWENDUNG

 

s.c. Anwendung

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

 

Verwendbar bis

zugelassen

 

 

4. CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

länger

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

10 ml

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BZW. BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Monotard 100 I.E./ml

Injektionssuspension in einer Durchstechflasche

Insulin human, r-DNS

2.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)

 

1 ml Suspension enthält 100 I.E. (3,5 mg) Insulin human, r-DNS

zugelassen

 

 

 

 

3.

HILFSSTOFFE

 

Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

1 Durchstechflasche mit 10 ml

länger

5.ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zur subkutanen Anwendung

nicht

 

Gemäß der Anleitung resuspendieren

 

6.KINDERWARNHINWEIS,Arzneimittel DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER

UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

7. GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE,FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUMPackungsbeilage beachten

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Bei 2 ˚C - 8 ˚C lagern (im Kühlschrank)

Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsværd Dänemark
12. ZULASSUNGSNUMMERN
EU/0/00/000/000
11. NAME

Nicht einfrieren

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren

Nach Anbruch: nicht im Kühlschrank oder über 25 C aufbewahren

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

zugelassen

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.

VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

 

 

 

länger

Verschreibungspflichtig

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

Arzneimittel

nicht

 

 

 

 

 

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BZW. BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Monotard 100 I.E./ml

Injektionssuspension in einer Durchstechflasche

Insulin human, r-DNS

2.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)

 

1 ml Suspension enthält 100 I.E. (3,5 mg) Insulin human, r-DNS

zugelassen

 

 

 

 

3.

HILFSSTOFFE

 

Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

5 Durchstechflaschen mit 10 ml

länger

5.ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zur subkutanen Anwendung

nicht

 

Gemäß der Anleitung resuspendieren

 

6.KINDERWARNHINWEIS,Arzneimittel DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER

UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

7. GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE,FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUMPackungsbeilage beachten

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Bei 2 ˚C - 8 ˚C lagern (im Kühlschrank)

Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsværd Dänemark
12. ZULASSUNGSNUMMERN
EU/0/00/000/000
11. NAME

Nicht einfrieren

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren

Nach Anbruch: nicht im Kühlschrank oder über 25 C aufbewahren

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

zugelassen

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.

VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

 

 

 

länger

Verschreibungspflichtig

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

Arzneimittel

nicht

 

 

 

 

 

 

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Monotard 100 I.E./ml

 

Injektionssuspension

 

Insulin human, r-DNS

 

 

 

 

2.

ART DER ANWENDUNG

 

s.c. Anwendung

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

 

Verwendbar bis

zugelassen

 

 

4. CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

 

Ch.-B:

 

 

länger

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

10 ml

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

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