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Odefsey (emtricitabine / rilpivirine hydrochloride...) – Etikettierung - J05AR19

Updated on site: 08-Oct-2017

Name des ArzneimittelsOdefsey
ATC-CodeJ05AR19
Substanzemtricitabine / rilpivirine hydrochloride / tenofovir alafenamide
HerstellerGilead Sciences International Ltd 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETTIERUNG DER FLASCHE UND DES UMKARTONS

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg Filmtabletten

Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin, Rilpivirinhydrochlorid entsprechend 25 mg Rilpivirin und Tenofoviralafenamidfumarat entsprechend 25 mg Tenofoviralafenamid.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose (als Monohydrat). Weitere Angaben entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

30 Filmtabletten

90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Flasche fest verschlossen halten.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Gilead Sciences Intl Ltd.

Cambridge

CB21 6GT

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/16/1112/001 30 Filmtabletten

EU/1/16/1112/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG, <SPENDER- UND PRODUKTCODE>

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Odefsey [Nur auf der äußeren Umhüllung]

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC: {Nummer}

SN: {Nummer}

NN: {Nummer}

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