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Olazax (olanzapine) – Etikettierung - N05AH03

Updated on site: 08-Oct-2017

Name des ArzneimittelsOlazax
ATC-CodeN05AH03
Substanzolanzapine
HerstellerGlenmark Pharmaceuticals s.r.o.  

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Olazax 5 mg Tabletten olanzapin

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Aspartam.

Weitere Angaben siehe Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tablette

28 Tabletten

56 Tabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

Tschechische Republik

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/09/597/001

EU/1/09/597/006

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Olazax 5 mg Tabletten

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Aluminiumblisterpackungen

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Olazax 5 mg Tabletten

olanzapin

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

3.VERFALLDATUM

Verw. bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF <DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG>

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Olazax 7,5 mg Tabletten

olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Aspartam.

Weitere Angaben siehe Packungsbeilage.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tablette

28 Tabletten

56 Tabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

Tschechische Republik

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/09/597/002

EU/1/09/597/007

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Olazax 7,5 mg Tabletten

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Aluminiumblisterpackungen

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Olazax 7,5 mg Tabletten

olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

3. VERFALLDATUM

Verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF <DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG>

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Olazax 10 mg Tabletten olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Aspartam.

Weitere Angaben siehe Packungsbeilage.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tablette

28 Tabletten

56 Tabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

Tschechische Republik

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/09/597/003

EU/1/09/597/008

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Olazax 10 mg Tabletten

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Aluminiumblisterpackungen

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Olazax 10 mg Tabletten

olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

3. VERFALLDATUM

Verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Olazax 15 mg Tabletten olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 15 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Aspartam.

Weitere Angaben siehe Packungsbeilage.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tablette

28 Tabletten

56 Tabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

Tschechische Republik

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/09/597/004

EU/1/09/597/009

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Olazax 15 mg Tabletten

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Aluminiumblisterpackungen

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Olazax 15 mg Tabletten olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

3. VERFALLDATUM

Verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Olazax 20 mg Tabletten

olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 20 mg Olanzapin

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Aspartam.

Weitere Angaben siehe Packungsbeilage.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tablette

28 Tabletten

56 Tabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

Tschechische Republik

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/09/597/005

EU/1/09/597/010

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Olazax 20 mg Tabletten

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Aluminiumblisterpackungen

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Olazax 20 mg Tabletten

olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

3. VERFALLDATUM

Verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. WEITERE ANGABEN

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