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Opatanol (olopatadine hydrochloride) – Etikettierung - S01GX09

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsOpatanol
ATC-CodeS01GX09
Substanzolopatadine hydrochloride
HerstellerNovartis Europharm Limited

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR 1 FLASCHE + FALTSCHACHTEL FÜR 3 FLASCHEN

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

OPATANOL 1 mg/ml Augentropfen

Olopatadin

2.WIRKSTOFF

1 ml Lösung enthält 1 mg Olopatadin (als Hydrochlorid).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Salzsäure/Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Augentropfen; 1 x 5 ml

3 x 5 ml

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Anwendung am Auge. Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER NICHT SICHTBAR UND UNERREICHBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verw. bis: xx/xxxx

4 Wochen nach dem ersten Öffnen nicht mehr verwenden. Geöffnet:

Geöffnet (1):

Geöffnet (2):

Geöffnet (3):

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/02/217/001 1 x 5 ml

EU/1/02/217/002 3 x 5 ml

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.: xxxxx

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Opatanol

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

OPATANOL 1 mg/ml Augentropfen

Olopatadin. Zur Anwendung am Auge.

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3.VERFALLDATUM

Verw. bis: xx/xxxx

4 Wochen nach dem ersten Öffnen nicht mehr verwenden. Geöffnet:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

5 ml

6.WEITERE ANGABEN

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