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Oprymea (pramipexole dihydrochloride monohydrate) – Etikettierung - N04BC05

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsOprymea
ATC-CodeN04BC05
Substanzpramipexole dihydrochloride monohydrate
HerstellerKrka, d.d., Novo mesto

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,088 mg Tabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Eine Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tablette

20 Tabletten

30 Tabletten

60 Tabletten

90 Tabletten

100 Tabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/001 [20 Tabletten]

EU/1/08/469/002 [30 Tabletten]

EU/1/08/469/003 [60 Tabletten]

EU/1/08/469/004 [90 Tabletten]

EU/1/08/469/005 [100 Tabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 0,088 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister (Al/Al)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,088 mg Tabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,18 mg Tabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Eine Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tablette

20 Tabletten

30 Tabletten

60 Tabletten

90 Tabletten

100 Tabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/006 [20 Tabletten]

EU/1/08/469/007 [30 Tabletten]

EU/1/08/469/008 [60 Tabletten]

EU/1/08/469/009 [90 Tabletten]

EU/1/08/469/010 [100 Tabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 0,18 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister (Al/Al)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,18 mg Tabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,35 mg Tabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Eine Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tablette

20 Tabletten

30 Tabletten

60 Tabletten

90 Tabletten

100 Tabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/011 [20 Tabletten]

EU/1/08/469/012 [30 Tabletten]

EU/1/08/469/013 [60 Tabletten]

EU/1/08/469/014 [90 Tabletten]

EU/1/08/469/015 [100 Tabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 0,35 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister (Al/Al)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,35 mg Tabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,7 mg Tabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Eine Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tablette

20 Tabletten

30 Tabletten

60 Tabletten

90 Tabletten

100 Tabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/016 [20 Tabletten]

EU/1/08/469/017 [30 Tabletten]

EU/1/08/469/018 [60 Tabletten]

EU/1/08/469/019 [90 Tabletten]

EU/1/08/469/020 [100 Tabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 0,7 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister (Al/Al)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,7 mg Tabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 1,1 mg Tabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Eine Tablette enthält 1,1 mg Pramipexol als 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tablette

20 Tabletten

30 Tabletten

60 Tabletten

90 Tabletten

100 Tabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/021 [20 Tabletten]

EU/1/08/469/022 [30 Tabletten]

EU/1/08/469/023 [60 Tabletten]

EU/1/08/469/024 [90 Tabletten]

EU/1/08/469/025 [100 Tabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 1,1 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister (Al/Al)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 1,1 mg Tabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blister

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,26 mg Retardtabletten

Pramipexol

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 0,26 mg Pramipexol (als 0,375 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

10 Retardtabletten

30 Retardtabletten

90 Retardtabletten

100 Retardtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/026 [10 Retardtabletten]

EU/1/08/469/027 [30 Retardtabletten]I

EU/1/08/469/028 [90 Retardtabletten]

EU/1/08/469/029 [100 Retardtabletten]

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 0,26 mg Retardtabletten

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,26 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,52 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 0,52 mg Pramipexol (als 0,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

10 Retardtabletten

30 Retardtabletten

90 Retardtabletten

100 Retardtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/030 [10 Retardtabletten]

EU/1/08/469/031 [30 Retardtabletten]I

EU/1/08/469/032 [90 Retardtabletten]

EU/1/08/469/033 [100 Retardtabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 0,52 mg Retardtabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,52 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 1,05 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 1,05 mg Pramipexol (als 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

10 Retardtabletten

30 Retardtabletten

90 Retardtabletten

100 Retardtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/034 [10 Retardtabletten]

EU/1/08/469/035 [30 Retardtabletten]I

EU/1/08/469/036 [90 Retardtabletten]

EU/1/08/469/037 [100 Retardtabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 1,05 mg Retardtabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 1,05 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 1,57 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 1,57 mg Pramipexol (als 2,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

10 Retardtabletten

30 Retardtabletten

90 Retardtabletten

100 Retardtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/038 [10 Retardtabletten]

EU/1/08/469/039 [30 Retardtabletten]I

EU/1/08/469/040 [90 Retardtabletten]

EU/1/08/469/041 [100 Retardtabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 1,57 mg Retardtabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 1,57 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 2,1 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 2,1 mg Pramipexol (als 3mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

10 Retardtabletten

30 Retardtabletten

90 Retardtabletten

100 Retardtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/042 [10 Retardtabletten]

EU/1/08/469/043 [30 Retardtabletten]I

EU/1/08/469/044 [90 Retardtabletten]

EU/1/08/469/045 [100 Retardtabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 2,1 mg Retardtabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 2,1 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blisterpackung

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 2,62 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 2,62 mg Pramipexol (als 3,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

10 Retardtabletten

30 Retardtabletten

90 Retardtabletten

100 Retardtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/046 [10 Retardtabletten]

EU/1/08/469/047 [30 Retardtabletten]I

EU/1/08/469/048 [90 Retardtabletten]

EU/1/08/469/049 [100 Retardtabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 2,62 mg Retardtabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blisterpackung

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 2,62 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für Blisterpackung

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 3,15 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 3,15 mg Pramipexol (als 4,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

10 Retardtabletten

30 Retardtabletten

90 Retardtabletten

100 Retardtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/050 [10 Retardtabletten]

EU/1/08/469/051 [30 Retardtabletten]I

EU/1/08/469/052 [90 Retardtabletten]

EU/1/08/469/053 [100 Retardtabletten]

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 3,15 mg Retardtabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blisterpackung

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 3,15 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

NUR STARTERPACKUNG

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Äußere Faltschachtel (Starterpackung mit 3 Schachteln mit 7 Retardtabletten)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,26 mg

Oprymea 0,52 mg

Oprymea 1,05 mg

Retardtabletten

Pramipexol

2. WIRKSTOFF(E)

Oprymea 0,26 mg: Jede Retardtablette enthält 0,26 mg Pramipexol (als 0,375 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

Oprymea 0,52 mg: Jede Retardtablette enthält 0,52 mg Pramipexol (als 0,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

Oprymea 1,05 mg: Jede Retardtablette enthält 1,05 mg Pramipexol (als 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

Starterpackung

Jede Packung mit 21 Retardtabletten für ein 3-wöchiges Behandlungsschema enhält: 7 Tabletten Oprymea 0,26 mg

7 Tabletten Oprymea 0,52 mg

7 Tabletten Oprymea 1,05 mg

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/054

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 0,26 mg

Oprymea 0,52 mg

Oprymea 1,05 mg

Retardtabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES

FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

NUR STARTERPACKUNG

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Innere Faltschachtel (Woche 1)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,26 mg Retardtabletten

Pramipexol

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 0,26 mg Pramipexol (als 0,375 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

7 Retardtabletten

Woche 1

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/054

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 0,26 mg Retardtabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<Nicht zutreffend.>

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<Nicht zutreffend.>

NUR STARTERPACKUNG

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister (Woche 1)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,26 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

Woche 1

NUR STARTERPACKUNG

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Innere Faltschachtel (Woche 2)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,52 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 0,52 mg Pramipexol (als 0,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

7 Retardtabletten

Woche 2

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/054

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 0,52 mg Retardtabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<Nicht zutreffend.>

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<Nicht zutreffend.>

NUR STARTERPACKUNG

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister (Woche 2)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 0,52 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

Woche 2

NUR STARTERPACKUNG

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Innere Faltschachtel (Woche 3)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 1,05 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Retardtablette enthält 1,05 mg Pramipexol (als 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Retardtablette

7 Retardtabletten

Woche 3

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Einmal täglich.

Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.

Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/469/054

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Oprymea 1,05 mg Retardtabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<Nicht zutreffend.>

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<Nicht zutreffend.>

NUR STARTERPACKUNG

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister (Woche 3)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Oprymea 1,05 mg Retardtabletten

Pramipexol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

Woche 3

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