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Ozurdex (dexamethasone) – Etikettierung - S01BA01

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsOzurdex
ATC-CodeS01BA01
Substanzdexamethasone
HerstellerAllergan Pharmaceuticals Ireland

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS AUSFÜHRLICHES UMKARTON- UND BEUTEL-ETIKETT

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

OZURDEX 700 Mikrogramm intravitreales Implantat in einem Applikator

Dexamethason

2.WIRKSTOFF(E)

Ein Implantat enthält 700 Mikrogramm Dexamethason.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält:

Poly(D,L-Lactid-co-Glycolid) 50:50 mit Ester-Endgruppen.

Poly(D,L-Lactid-co-Glycolid) 50:50 mit Säure-Endgruppen.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Ein intravitreales Implantat in einem Applikator.

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Nur zur einmaligen Anwendung.

Packungsbeilage beachten.

Intravitreale Anwendung.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Nicht verwenden, wenn die Versiegelung des Folienbeutels beschädigt ist.

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Sobald der Beutel geöffnet ist, muss der Applikator sofort verwendet werden.

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Irland

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/10/638/001

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt.

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

APPLIKATOR-ETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

OZURDEX 700 Mikrogramm intravitreales Implantat in einem Applikator Dexamethason

Intravitreale Anwendung

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 Implantat

6.WEITERE ANGABEN

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