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Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) (reassortant influenza virus (live attenuated)...) – Etikettierung - J07BB03

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsPandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune)
ATC-CodeJ07BB03
Substanzreassortant influenza virus (live attenuated) of the following strain: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain
HerstellerAstraZeneca AB

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

PACKUNGSGRÖSSE MIT 10 NASENAPPLIKATOREN ZUM EINMALGEBRAUCH (IN SCHALENVERPACKUNG)

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Nasenspray, Suspension

Pandemischer Grippe-Impfstoff (lebend-attenuiert, nasal)

2.WIRKSTOFFE

Reassortanten-Influenzavirus (lebend-attenuiert) des folgenden Stammes:

A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm

(A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)107.0±0.5 FFU

per 0,2-ml-Dosis

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Saccharose, dibasisches Kaliumphosphat, monobasisches Kaliumphosphat, Gelatine (vom Schwein, Typ A), Argininhydrochlorid, Mononatriumglutamat-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Nasenspray, Suspension

10 Nasenapplikatoren zum Einmalgebrauch (je 0,2 ml)

5.HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG

Nur zur nasalen Anwendung. Nicht injizieren.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Im Kühlschrank lagern.

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Schweden

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/16/1089/001

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PACKUNGSGRÖSSE MIT 5 NASENAPPLIKATOREN ZUM EINMALGEBRAUCH

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Nasenspray, Suspension Pandemischer Grippe-Impfstoff (lebend-attenuiert, nasal)

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AstraZeneca AB

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

Nur zur nasalen Anwendung. Nicht injizieren.

5 Nasenapplikatoren zum Einmalgebrauch (je 0,2 ml)

Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

NASENAPPLIKATOR ZUM EINMALGEBRAUCH

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Pandemischer Grippe-Impfstoff

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Nur zur nasalen Anwendung.

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

LOT

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

0,2 ml

6.WEITERE ANGABEN

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