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Pedea (ibuprofen) – Etikettierung - C01EB16

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsPedea
ATC-CodeC01EB16
Substanzibuprofen
HerstellerOrphan Europe S.A.R.L.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Pedea 5 mg/ml Injektionslösung

Ibuprofen

2.ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)

Jeder ml Injektionslösung enthält 5 mg Ibuprofen.

Jede Ampulle mit 2 ml enthält 10 mg Ibuprofen.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile: Trometamol, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure 25%, Wasser für Injektionszwecke.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionslösung 4 x 2 ml-Ampullen

5.ART(EN) DER ANWENDUNG

Intavenöse Anwendung als Kurzinfusion.

Packungsbeilage beachten.

6. KINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Nach dem Öffnen der Ampulle müssen unverbrauchte Lösungsreste verworfen werden.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Orphan Europe SARL

Immeuble “Le Wilson”

70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux - Frankreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/04/284/001

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

Verschreibungspflichtig

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT DER GLASAMPULLE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Pedea 5 mg/ml Injektionslösung Ibuprofen

i.v.

2.ART DER ANWENDUNG

Siehe Packungsbeilage

3.VERFALLDATUM

Verw. bis:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

10 mg / 2 ml

6.WEITERE ANGABEN

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