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Posaconazole SP (posaconazole) – Etikettierung - J02AC04

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsPosaconazole SP
ATC-CodeJ02AC04
Substanzposaconazole
HerstellerSchering-Plough Europe

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FLASCHE (Umkarton)

 

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

 

 

Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

 

 

Posaconazol

 

 

 

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

Jeder ml der Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Posaconazol.

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

zugelassen

 

Enthält auch flüssige Glukose.

 

 

 

Für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

Eine Flasche enthält 105 ml Suspension zum Einnehmen.

 

 

Messlöffel

länger

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen

 

 

 

Vor der Einnahme gut schütteln.

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

nicht

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

Verwendbar bis

Das Arzneimittel ist vier Wochen nach Anbruch der Flasche zu verwerfen.

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht einfrieren.

 

 

 

10.

 

zugelassen

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

SP Europe

 

Rue de Stalle, 73

 

B-1180 Bruxelles, Belgien

 

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/05/321/001

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

länger

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

 

nicht

 

 

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

16.

INFORMATION IN BRAILLESCHRIFT

 

Posaconazole SP

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

FLASCHE (Flaschenetikett)

 

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

 

 

Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

 

 

Posaconazol

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

Jeder ml der Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Posaconazol.

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

Enthält auch flüssige Glucose.

 

 

zugelassen

 

Für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

Eine Flasche mit 105 ml Suspension zum Einnehmen

 

 

Messlöffel

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

 

 

 

länger

 

 

Zum Einnehmen

 

 

 

 

Vor der Einnahme gut schütteln.

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

 

 

nicht

 

 

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

 

 

Verw.bis

Das Arzneimittel ist vier Wochen nach Anbruch der Flasche zu verwerfen.

    Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "J02AC04"

  • Noxafil - J02AC04

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht einfrieren.

 

 

 

10.

 

zugelassen

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

SP Europe

 

Rue de Stalle, 73

 

B-1180 Bruxelles, Belgien

 

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/05/321/001

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

länger

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

 

nicht

 

 

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

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