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Qtern (saxagliptin / dapagliflozin propanediol...) – Etikettierung - A10BD21

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsQtern
ATC-CodeA10BD21
Substanzsaxagliptin / dapagliflozin propanediol monohydrate
HerstellerAstra Zeneca AB

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Qtern 5 mg/10 mg Filmtabletten

Saxagliptin/Dapagliflozin

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält Saxagliptinhydrochlorid entsprechend 5 mg Saxagliptin und Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1) 1 H2O entsprechend 10 mg Dapagliflozin.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

98 Filmtabletten

30 Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Schweden

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU1/16/1108/001 14 Filmtabletten

EU1/16/1108/002 28 Filmtabletten

EU1/16/1108/003 98 Filmtabletten

EU1/16/1108/004 30 Filmtabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

qtern 5 mg/10 mg

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNGEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Qtern 5 mg/10 mg Tabletten

Saxagliptin/Dapagliflozin

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AstraZeneca AB

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

KALENDERBLISTERPACKUNGEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Qtern 5 mg/10 mg Tabletten

Saxagliptin/Dapagliflozin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AstraZeneca AB

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

Mo Di Mi Do Fr Sa So

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