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Quintanrix (diphtheria toxoid / tetanus toxoid /...) – Bedingungen oder einschränkungen für die abgabe und den gebrauch - J07CA10

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsQuintanrix
ATC-CodeJ07CA10
Substanzdiphtheria toxoid / tetanus toxoid / inactivated Bordetella pertussis / hepatitis B surface antigen (rDNA) / Haemophilus influenzae type b polysaccharide
HerstellerGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEIL(S)(E) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)

Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des (der) arzneilich wirksamen Bestandteil(s)(e) biologischen Ursprungs

Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (whole cell):

Chiron-Behring GmbH & Co.

Postfach 1630-35006 Marburg

Germany

Tel: +49 6421 39 29 17

Fax: +49 6421 39 47 20

Haemophilus influenzae type b polysaccharide

B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

zugelassen

 

2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82

 

Hungary

 

Tel: +36 28 511 960

 

Fax:+ 36 28 511 999

 

 

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

 

89 rue de I’Institut-1330 Rixensart

 

 

Belgium

 

 

Tel: +32 2 656 81 11

 

 

Fax:+32 2 656 80 00

 

 

Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die)längerfür die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

nicht

 

89, rue de l’Institut – 1330 Rixensart

 

Belgium

 

Tel: +32 2 656 81 11

 

 

für

die

Der InhaberArzneimitteldieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission

über

• BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN

die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren

Staatliche Chargenfreigabe: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EC wird die staatliche Chargenfreigabe von einem staatlichen Labor oder einem zu diesem Zweck autorisierten Labor vorgenommen.

 

 

länger

zugelassen

 

nicht

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

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