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Quixidar (fondaparinux sodium) – Etikettierung - B01AX05

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsQuixidar
ATC-CodeB01AX05
Substanzfondaparinux sodium
HerstellerGlaxo Group Ltd.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL

 

 

 

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

zugelassen

 

Quixidar 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux-Natrium

 

 

 

 

2.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)

 

Eine Fertigspritze (0,3 ml) enthält 1,5 mg Fondaparinux-Natrium.

 

 

 

 

3.

HILFSSTOFFE

 

Außerdem enthalten: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure, Natriumhydroxid.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALTlänger

Injektionslösung, 2 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 7 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 10 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 20 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem

5. ART(EN) DER ANWENDUNG

nicht

6.ArzneimittelKINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER

UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

7. GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht einfrieren.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

zugelassen

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

länger

 

 

 

EU/1/02/207/005 - 2 Fertigspritzen

 

 

 

EU/1/02/207/006 - 7 Fertigspritzen

 

 

 

EU/1/02/207/007 - 10 Fertigspritzen

 

 

EU/1/02/207/008 - 20 Fertigspritzen

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

Ch.-B.: {Nummer}

nicht

 

 

 

 

 

14.VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

Verschreibungspflichtig.

 

 

15.

Arzneimittel

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FERTIGSPRITZE

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE, FALLS ERFORDERLICH,

 

ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Quixidar 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux Na

 

SC

 

 

 

 

 

2.

ART DER ANWENDUNG

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

 

Verw. bis {Monat/Jahr}

zugelassen

 

 

4. CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.: {Nummer}

 

länger

 

 

 

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

Arzneimittel

nicht

 

 

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL

 

 

 

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

zugelassen

 

Quixidar 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux-Natrium

 

 

 

 

2.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)

 

Eine Fertigspritze (0,5 ml) enthält 2,5 mg Fondaparinux-Natrium.

 

 

 

 

3.

HILFSSTOFFE

 

Außerdem enthalten: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure, Natriumhydroxid.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALTlänger

Injektionslösung, 2 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 7 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 10 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 20 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem

5. ART(EN) DER ANWENDUNGnicht

6.ArzneimittelKINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER

UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

7. GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht einfrieren.

zugelassen

 

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

 

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

EU/1/02/207/001 - 2 Fertigspritzen

 

länger

EU/1/02/207/002 - 7 Fertigspritzen

 

EU/1/02/207/003 - 10 Fertigspritzen

EU/1/02/207/004 - 20 Fertigspritzen

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

Ch.-B.: {Nummer}

 

 

 

 

 

14.

VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

 

Verschreibungspflichtig.

nicht

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FERTIGSPRITZE

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE, FALLS ERFORDERLICH,

 

ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Quixidar 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux Na

 

SC

 

 

 

 

 

2.

ART DER ANWENDUNG

 

Subkutane Anwendung

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

zugelassen

Verw. bis {Monat/Jahr}

4. CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.: {Nummer}

 

länger

 

 

 

 

 

 

nicht

 

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

Arzneimittel

 

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

 

FALTSCHACHTEL

 

 

 

 

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

zugelassen

 

Quixidar 5 mg/0,4 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux-Natrium

 

 

 

 

2.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)

 

Eine Fertigspritze (0,4 ml) enthält 5 mg Fondaparinux-Natrium.

 

 

 

 

3.

Sonstige Bestandteile

 

 

länger

 

Außerdem enthalten: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure, Natriumhydroxid.

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

Injektionslösung, 2 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 7 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 10 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem

5.ART(EN) DER ANWENDUNGnicht

6.ArzneimittelKINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER

UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

7.GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUMInjektionslösung, 20 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht einfrieren.

zugelassen

 

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

 

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

EU/1/02/207/009 - 2 Fertigspritzen

 

länger

EU/1/02/207/010 - 7 Fertigspritzen

 

EU/1/02/207/011 - 10 Fertigspritzen

EU/1/02/207/018 - 20 Fertigspritzen

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

Ch.-B.: {Nummer}

 

 

 

 

 

14.

VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

 

Verschreibungspflichtig.

nicht

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FERTIGSPRITZE

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE, FALLS ERFORDERLICH,

 

ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Quixidar 5 mg/0,4 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux Na

 

SC

 

 

 

 

 

2.

ART DER ANWENDUNG

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

zugelassen

Verw. bis {Monat/Jahr}

4. CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.: {Nummer}

 

länger

 

 

 

 

 

 

nicht

 

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

Arzneimittel

 

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL

 

 

 

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

zugelassen

 

Quixidar 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux-Natrium

 

 

 

 

2.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)

 

Eine Fertigspritze (0,6 ml) enthält 7,5 mg Fondaparinux-Natrium.

 

 

 

 

3.

Sonstige Bestandteile

 

Außerdem enthalten: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure, Natriumhydroxid.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALTlänger

Injektionslösung, 2 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 7 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 10 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 20 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem

5. ART(EN) DER ANWENDUNGnicht

6.ArzneimittelKINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER

UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

7. GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

    Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "B01AX05"

  • Arixtra - B01AX05

Nicht einfrieren.

zugelassen

 

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

 

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

EU/1/02/207/012 - 2 Fertigspritzen

 

länger

EU/1/02/207/013 - 7 Fertigspritzen

 

EU/1/02/207/014 - 10 Fertigspritzen

EU/1/02/207/019 - 20 Fertigspritzen

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

Ch.-B.: {Nummer}

 

 

 

 

 

14.

VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

 

Verschreibungspflichtig.

nicht

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FERTIGSPRITZE

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE, FALLS ERFORDERLICH,

 

ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Quixidar 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux Na

 

SC

 

 

 

 

 

2.

ART DER ANWENDUNG

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

zugelassen

Verw. bis {Monat/Jahr}

4. CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.: {Nummer}

 

länger

 

 

 

 

 

 

nicht

 

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

Arzneimittel

 

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL

 

 

 

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

zugelassen

 

Quixidar 10 mg/0,8 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux-Natrium

 

 

 

 

2.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)

 

Eine Fertigspritze (0,8 ml) enthält 10 mg Fondaparinux-Natrium.

 

 

 

 

3.

Sonstige Bestandteile

 

Außerdem enthalten: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure, Natriumhydroxid.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALTlänger

Injektionslösung, 2 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 7 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 10 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem Injektionslösung, 20 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem

5. ART(EN) DER ANWENDUNGnicht

6.ArzneimittelKINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER

UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

7. GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht einfrieren.

zugelassen

 

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

 

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

EU/1/02/207/015 - 2 Fertigspritzen

 

länger

EU/1/02/207/016 - 7 Fertigspritzen

 

EU/1/02/207/017 - 10 Fertigspritzen

EU/1/02/207/020 - 20 Fertigspritzen

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

Ch.-B.: {Nummer}

 

 

 

 

 

14.

VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

 

Verschreibungspflichtig.

nicht

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FERTIGSPRITZE

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE, FALLS ERFORDERLICH,

 

ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Quixidar 10 mg/0,8 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux Na

 

SC

 

 

 

 

 

2.

ART DER ANWENDUNG

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

zugelassen

Verw. bis {Monat/Jahr}

4. CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.: {Nummer}

 

länger

 

 

 

 

 

 

nicht

 

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

Arzneimittel

 

 

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