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Quixidar (fondaparinux sodium) – Packungsbeilage - B01AX05

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsQuixidar
ATC-CodeB01AX05
Substanzfondaparinux sodium
HerstellerGlaxo Group Ltd.
Quixidar wird angewendet, um:

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

 

Quixidar 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux-Natrium

zugelassen

 

 

 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen.

 

 

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese scheinbar dieselben Symptome haben

wie Sie.

 

 

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

 

 

1.

Was ist Quixidar und wofür wird es angewendet?

 

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Quixidar beachten?

3.

Wie ist Quixidar anzuwenden?

länger

 

 

 

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

 

 

5.

Wie ist Quixidar aufzubewahren?

 

 

6.

Weitere Informationen

 

 

1. WAS IST QUIXIDAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Quixidar ist ein Arzneimittel, das hilft, die Bildung von Blutgerinnseln in den Gefäßen zu verhindern (ein antithrombotischesnichtMittel).

Quixidar enthält eine synthetische Substanz mit der Bezeichnung Fondaparinux-Natrium. Diese hindert den Blutgerinnungsfaktor Xa („Zehn-A“) daran, seine Wirkung im Blut zu entfalten und verhindert so, dass sich unerwünschte Blutgerinnsel (Thrombosen) in den Blutgefäßen bilden.

nach orthopädischen Operationen (wie beispielsweise Hüft- oder Knieoperationen) oder nach bauchchirurgischen Eingriffen die Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen der Beine oder der Lunge zu verhindern

die Bildung von Blutgerinnseln während und kurz nach einer Phase eingeschränkter Mobilität auf Grund einer akuten Erkrankung zu verhindern.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON QUIXIDAR BEACHTEN?

Quixidar darf nicht angewendet werden:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fondaparinux-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von Quixidar sind

wenn Sie eine schwere Blutung haben

wenn Sie eine bakterielle Infektion des Herzens haben

wenn Sie eine sehr schwere Nierenerkrankung haben.Arzneimittel

Î Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Ansicht sind, dass einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft. In diesem Fall dürfen Sie Quixidar nicht anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Quixidar ist erforderlich:

Bevor Sie Quixidar anwenden, sollte Ihr Arzt darüber informiert sein:

wenn Sie ein Risiko einer unkontrollierten Blutungsneigung (Hämorrhagie) haben,

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben. Dieszugelassenschließt Arzneimittel ein, die

 

einschließlich:

 

·

Magengeschwür

 

·

Störungen der Blutgerinnung

 

·

kurz zurückliegende Blutung im Gehirn (intrakranielle Blutung)

·

kurz zurückliegende operative Eingriffe am Gehirn, Rückenmark oder Auge;

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben

wenn Sie eine Nierenerkrankung haben

wenn Sie 75 Jahre oder älter sind

wenn Sie weniger als 50 kg Körpergewicht haben.

Î Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft.

Kinder

Quixidar wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren untersucht.

Bei Anwendung von Quixidar mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,längerwenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

Sie ohne Rezept gekauft haben. Einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Quixidar beeinflussen oder können ihrerseits durch Quixidar beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Quixidar sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, es sei denn, es besteht eine klare Notwendigkeit. Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung mit Quixidar zu stillen.

Î Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten oder wenn Sie stillen.

Wichtige Informationen über bestimmtenichtsonstige Bestandteile von Quixidar

Dieses Arneimittel enthält Natrium, aber weniger als 23 mg pro Dosis und ist daher nahezu natrium- frei.

3. WIE IST QUIXIDAR ANZUWENDEN?

WendenArzneimittelSie Quixidar immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis ist 2,5 mg ein Mal täglich, die jeden Tag etwa zur selben Zeit zu injizieren ist.

Sollten Sie eine Störung der Nierenfunktion haben, kann die Dosis auf 1,5 mg ein Mal täglich verringert werden.

Wie Quixidar angewendet wird

Quixidar wird durch eine Injektion unter die Haut (subkutan) in eine Hautfalte der unteren Bauchregion gegeben. Die Fertigspritzen sind bereits mit der genauen Dosis, die Sie benötigen, vorgefüllt. Für die 2,5 und 1,5 mg Dosierungen gibt es verschiedene Fertigspritzen. Eine

Schritt-für-Schritt Gebrauchsanweisung ist auf der nächsten Seite enthalten.

Spritzen Sie Quixidar nicht in einen Muskel.

Wie lange soll Quixidar angewendet werden?

Wenden Sie Quixidar so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, da Quixidar der Entwicklung schwerwiegender Komplikationen vorbeugt.

Wenn Sie eine größere Menge von Quixidar injiziert haben

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich um Rat, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.

Wenn Sie die Anwendung von Quixidar vergessen haben

• Holen Sie die Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern. Spritzen Sie auf keinen Fall die doppelte Menge, um die vergessene Dosis nachzuholen.

• Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Brechen Sie die Anwendung von Quixidar nicht ohne ärztlichen Rat ab

Wenn Sie die Behandlung vorzeitig selbstständig abbrechen, riskieren Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihren Beinvenen oder in der Lunge. Benachrichtigen Sie daher vor einem

Abbruch unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

zugelassen

4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Quixidar

Wie alle Arzneimittel kann Quixidar Nebenwirkungenlängerhaben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen

Diese können bei mehr als 1 von 100 Patienten auftreten, die mit Quixidar behandelt werden.

Blutungen (z. B. an der Operationsstelle, aus einem bestehenden Magengeschwür, Nasenbluten, Zahnfleischbluten)

Blutarmut (ein Absinken der Anzahl roter Blutkörperchen).

Gelegentliche Nebenwirkungen nicht

Diese können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten, die mit Quixidar behandelt werden.

Blaue Flecken oder Schwellungen (Ödeme)

Krankheitsgefühl oder Kranksein (Übelkeit oder Erbrechen)

Brustschmerzen

Atemlosigkeit

Hautausschlag oder Hautjucken

Nässen der Operationswunde

Fieber

Rückgang oder Anstieg der Anzahl an Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung erforderlich sind)

Anstieg einiger chemischer Substanzen (Enzyme), die von der Leber produziert werden.Arzneimittel

Seltene Nebenwirkungen

Diese können bei bis zu 1 von 1000 Patienten auftreten, die mit Quixidar behandelt werden.

Allergische Reaktionen

Innere Blutungen im Gehirn oder im Bauchraum

Ängstlichkeit oder Verwirrung

Kopfschmerzen

Ohnmachtsanfälle oder Schwindel, niedriger Blutdruck

Benommenheit oder Müdigkeit

Erröten

Was Quixidar enthält

Husten

Beinschmerzen oder Magenschmerzen

Durchfall oder Verstopfung

Verdauungsstörung

zugelassen

 

Wundinfektion

 

Anstieg des Bilirubin (von der Leber produzierte Substanz) im Blut

Verminderung von Kalium in Ihrem Blut

 

Wenn Sie Nebenwirkungen feststellen

Î Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.

WIE IST QUIXIDAR AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

Nicht einfrieren

 

Quixidar muss nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Verwenden Sie Quixidar nicht:

länger

nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum

wenn Sie Partikel in der Lösung feststellen oder die Lösung verfärbt ist

wenn Sie eine Beschädigung der Fertigspritze bemerken

wenn Sie eine Fertigspritze geöffnet haben und diese nicht unmittelbar verwenden.

Entsorgung der Fertigspritzen:

Arzneimittel und Spritzen dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittelnichtzu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Der Wirkstoff ist 1,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,3 ml Injektionslösung.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke sowie Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zur pH-Einstellung.

QuixidarArzneimittelenthält keine tierischen Produkte.

Wie Quixidar aussieht und Inhalt der Packung

Quixidar ist eine klare und farblose Injektionslösung, die in Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem erhältlich ist, welches Nadelstichverletzungen nach dem Gebrauch verhindert. Quixidar ist in Packungsgrößen zu 2, 7, 10 und 20 Fertigspritzen zugelassen. (Es kann sein, dass nicht alle Packungsgrößen im Handel verfügbar sind.)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Vereinigtes Königreich

Hersteller:

Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen

 

 

 

zugelassen

Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.

 

nicht

länger

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

 

 

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/België/Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Teл.: + 359 2 953 10 34

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com

Ελλάδα

España

GlaxoSmithKline A.E.B.E. ΤηλArzneimittel: + 30 210 68 82 100

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

nicht

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburgzugelassen

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36 1 225 5300

Malta

GlaxoSmithKline Malta

Tel: + 356 21 238131

Nederland längerGlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

nlinfo@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tel: + 4021 3028 208

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com

Ísland

 

Slovenská republika

GlaxoSmithKline ehf.

 

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Sími+ 354 530 3700

 

Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11

 

 

recepcia.sk@gsk.com

Italia

 

Suomi/Finland

zugelassen

 

 

GlaxoSmithKline S.p.A.

 

GlaxoSmithKline Oy

Tel: + 39 (0)45 9218 111

 

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

 

 

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

 

Sverige

 

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

 

GlaxoSmithKline AB

Τηλ: + 357 22 89 95 01

 

Tel: + 46 (0) 8 638 93 00

 

 

info.produkt@gsk.com

Latvija

 

United Kingdom

GlaxoSmithKline Latvia SIA

 

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 371 7312687

 

Tel: + 44 (0)800 221441

lv-epasts@gsk.com

 

customercontactuk@gsk.com

Lietuva

 

länger

 

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

 

 

Tel: + 370 5 264 90 00

 

 

info.lt@gsk.com

 

 

 

nicht

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

Abbildung A

Die verschiedenen Teile der Sicherheitsspritze

 

c

Nadelschutz

zugelassen

d

Kappe

 

e

Stempel

 

f

Fingergriff

 

g

Schutzvorrichtung

 

Spritze VOR DER ANWENDUNG

Spritze NACH DER ANWENDUNG

SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANLEITUNG ZUR ANWENDUNG VON QUIXIDAR Hinweise für die Handhabung

1. Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig

mit Seife und Wasser. Anschließend Hände abtrocknen.

länger

 

nicht

2. Entnehmen Sie die Spritze aus der Faltschachtel und überprüfen Sie, dass:

das Verfalldatum nicht abgelaufen ist

die Lösung klar und farblos ist und keine Partikel enthält

die Spritze nicht geöffnet oder beschädigt ist

3. Setzen oder legen Sie sich in eine bequeme Position.

Wählen Sie eine Hautstelle in der unteren Bauchregion, jedochArzneimittelmindestens 5 cm vom Nabel entfernt (Abbildung A).

Spritzen Sie abwechselnd in die linke oder rechte Seite der unteren Bauchregion. Dies wird dazu beitragen, die Unannehmlichkeiten an der Einstichstelle zu reduzieren. Sollte das Spritzen in die untere Bauchregion nicht möglich sein, bitten Sie eine Krankenschwester oder den Sie behandelnden Arzt um weitere Anweisungen.

4. Die gewählte Einstichstelle vorher mit einem Alkoholtupfer säubern.

5. Ergreifen Sie die QuixidarSpritze fest mit einer Hand.

Entfernen Sie die Kappe, die den Stempel schützt, indem Sie diese abziehen (Abbildung B).

Entsorgen Sie die Kappe des Stempels.

6. Entfernen Sie den Nadelschutz, indem sie diesen zuerst drehen und anschließend gerade von der Spritze weg abziehen (Abbildung C).

Entsorgen Sie den Nadelschutz.

Wichtiger Hinweis

Berühren Sie nicht die Injektionsnadel. Vermeiden Sie

vor der Injektion jeden Kontakt der Injektionsnadel mit

anderen Oberflächen.

länger

 

In der Spritze befindet sich eine kleine Luftblase.

Versuchen Sie nicht, die Luftblase vor der Injektion aus der Spritze zu entfernen. Ansonsten kann es sein, dass ein Teil des Arzneimittels verloren geht.

7. Bilden Sie nun durch vorsichtiges Zusammendrücken der Haut in der zuvor desinfizierten Hautregion eine Hautfalte. Halten Sie diese währendnichtder ganzen Injektion

zwischen Ihrem Daumen und Zeigefinger fest (Abbildung D).

8. Ergreifen Sie die Fertigspritze an dem Fingergriff.

FührenArzneimittelSie die Injektionsnadel in ihrer ganzen Länge senkrecht in die Hautfalte ein (Abbildung E).

9. Spritzen Sie den GESAMTEN Inhalt der Fertigspritze, indem Sie den Stempel vollständig herunterdrücken.

Dies aktiviert das automatische Nadelschutzsystem (Abbildung F).

AbbildungzugelassenB

Abbildung C

Abbildung D

Abbildung E

Abbildung F

10. Lassen Sie den Stempel los, und die Nadel wird

 

automatisch aus der Haut in den Sicherheitszylinder

zugelassen

zurückgezogen, wo Sie dauerhaft fixiert ist (Abbildung G).

 

 

Abbildung G

Die benutzte Spritze nicht im Haushaltsabfall entsorgen.

Entsorgen Sie die benutzte Spritze gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers.

 

nicht

länger

Arzneimittel

 

 

 

 

 

Quixidar wird angewendet, um:

 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

 

Quixidar 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung

 

Fondaparinux-Natrium

zugelassen

 

 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen.

 

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese scheinbar dieselben Symptome haben

wie Sie.

 

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

 

1.

Was ist Quixidar und wofür wird es angewendet?

 

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Quixidar beachten?

3.

Wie ist Quixidar anzuwenden?

 

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

 

5.

Wie ist Quixidar aufzubewahren?

 

6. Weitere Informationen

1. WAS IST QUIXIDAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Quixidar ist ein Arzneimittel, das hilft, die Bildung von Blutgerinnseln in den Gefäßen zu verhindern (ein antithrombotisches Mittel).

Quixidar enthält eine synthetische Substanznichtmit der Bezeichnung Fondaparinux-Natrium. Diese hindert den Blutgerinnungsfaktor Xa („Zehn-A“) daran, seine Wirkung im Blut zu entfalten und verhindert so, dass sich unerwünschte Blutgerinnsel (Thrombosen) in den Blutgefäßen bilden.

nach orthopädischen Operationen (wie beispielsweise Hüft- oder Knieoperationen) oder nach bauchchirurgischen Eingriffen die Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen der Beine oder der Lunge zu verhindern

die Bildung von Blutgerinnseln während und kurz nach einer Phase eingeschränkter Mobilität auf Grund einer akuten Erkrankung zu verhindern

einige Formen von Herzinfarkt und schwerer Angina pectoris zu behandeln (Schmerzen, die durch die Verengung von Arterien im Herzen verursacht werden).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON QUIXIDAR BEACHTEN?

Quixidar darf nicht angewendet werden:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fondaparinux-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von Quixidar sind

wenn Sie eine schwere Blutung haben

wenn Sie eine bakterielle Infektion des Herzens haben

wenn Sie eine sehr schwere Nierenerkrankung haben.

ÎSprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Ansicht sind, dass einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft. In diesem Fall dürfen Sie Quixidar nicht anwenden.Arzneimittel

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Quixidar ist erforderlich:

Bevor Sie Quixidar anwenden, sollte Ihr Arzt darüber informiert sein:

wenn Sie ein Risiko einer unkontrollierten Blutungsneigung (Hämorrhagie) haben,

 

einschließlich:

 

·

Magengeschwür

beeinflussen oder können ihrerseits durch Quixidar beeinflusst werden.zugelassen

 

·

Störungen der Blutgerinnung

 

· kurz zurückliegende Blutung im Gehirn (intrakranielle Blutung)

· kurz zurückliegende operative Eingriffe am Gehirn, Rückenmark oder Auge

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben

wenn Sie eine Nierenerkrankung haben

wenn Sie 75 Jahre oder älter sind

wenn Sie weniger als 50 kg Körpergewicht haben.

Î Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft.

Kinder

Quixidar wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren untersucht.

Bei Anwendung von Quixidar mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben. Dies schließt Arzneimittel ein, die Sie ohne Rezept gekauft haben. Einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Quixidar

Schwangerschaft und Stillzeit

Quixidar sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, es sei denn, es besteht eine klare Notwendigkeit. Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung mit Quixidar zu stillen.

Î Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten oder wenn Sie stillen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Quixidar

Wenden Sie Quixidar immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dieses Arneimittel enthält Natrium, aber weniger als 23 mg pro Dosis und ist daher nahezu natrium-

frei.

 

länger

 

 

3. WIE IST QUIXIDAR ANZUWENDEN?

 

 

nicht

 

Die übliche Dosis ist 2,5 mg ein Mal täglich, die jeden Tag etwa zur selben Zeit zu injizieren ist.

Sollten Sie eine Störung der Nierenfunktion haben, kann die Dosis auf 1,5 mg ein Mal täglich verringert werden.

Wie Quixidar angewendet wird

Quixidar wird durch eine Injektion unter die Haut (subkutan) in eine Hautfalte der unteren Bauchregion gegeben. Die Fertigspritzen sind bereits mit der genauen Dosis, die Sie benötigen, vorgefüllt. Für die 2,5 und 1,5 mg Dosierungen gibt es verschiedene Fertigspritzen. Eine Schritt-für-Schritt Gebrauchsanweisung ist auf der nächsten Seite enthalten. Um bestimmte Formen eines Herzinfarktes zu behandeln, kann ein Arzt die erste Dosis in eine Vene injizieren (intravenös).

Spritzen Sie Quixidar nicht in einen Muskel.Arzneimittel

Häufige Nebenwirkungen

Wie lange soll Quixidar angewendet werden?

Wenden Sie Quixidar so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, da Quixidar der Entwicklung schwerwiegender Komplikationen vorbeugt.

Wenn Sie eine größere Menge von Quixidar injiziert haben

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich um Rat, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.

Brechen Sie die Anwendung von Quixidar nicht ohne ärztlichen Rat ab

Wenn Sie die Anwendung von Quixidar vergessen haben

 

Holen Sie die Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern. Spritzen Sie auf keinen Fall die

doppelte Menge, um die vergessene Dosis nachzuholen.

zugelassen

Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

 

Wenn Sie die Behandlung vorzeitig selbstständig abbrechen, riskieren Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihren Beinvenen oder in der Lunge. Benachrichtigen Sie daher vor einem

Abbruch unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.länger

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Quixidar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Diese können bei mehr als 1 von 100 Patienten auftreten, die mit Quixidar behandelt werden.

Blutungen (z. B. an der Operationsstelle, aus einem bestehenden Magengeschwür, Nasenbluten, Zahnfleischbluten)

Blutarmut (ein Absinken der Anzahl roter Blutkörperchen).

Gelegentliche Nebenwirkungen nicht

Diese können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten, die mit Quixidar behandelt werden.

Blaue Flecken oder Schwellungen (Ödeme)

Krankheitsgefühl oder Kranksein (Übelkeit oder Erbrechen)

Brustschmerzen

Atemlosigkeit

Hautausschlag oder Hautjucken

Nässen der Operationswunde

Fieber

Rückgang oder Anstieg der Anzahl an Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung erforderlich sind)

Anstieg einiger chemischer Substanzen (Enzyme), die von der Leber produziert werden.Arzneimittel

Seltene Nebenwirkungen

Diese können bei bis zu 1 von 1000 Patienten auftreten, die mit Quixidar behandelt werden.

Allergische Reaktionen

Innere Blutungen im Gehirn oder im Bauchraum

Ängstlichkeit oder Verwirrung

Kopfschmerzen

Ohnmachtsanfälle oder Schwindel, niedriger Blutdruck

Benommenheit oder Müdigkeit

Was Quixidar enthält

Erröten

Husten

Beinschmerzen oder Magenschmerzen

Durchfall oder Verstopfung

zugelassen

 

Verdauungsstörung

 

Wundinfektion

 

Anstieg des Bilirubin (von der Leber produzierte Substanz) im Blut

Verminderung von Kalium in Ihrem Blut

 

Wenn Sie Nebenwirkungen feststellen

Î Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST QUIXIDAR AUFZUBEWAHREN?

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

• Nicht einfrieren

Entsorgung der Fertigspritzen:länger

• Quixidar muss nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Verwenden Sie Quixidar nicht:

• nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum

• wenn Sie Partikel in der Lösung feststellen oder die Lösung verfärbt ist

• wenn Sie eine Beschädigung der Fertigspritze bemerken

• wenn Sie eine Fertigspritze geöffnet haben und diese nicht unmittelbar verwenden.

Arzneimittel und Spritzen dürfen nichtnichtim Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Der Wirkstoff ist 2,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,5 ml Injektionslösung.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke sowie Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zur pH-Einstellung.

QuixidarArzneimittelenthält keine tierischen Produkte.

Wie Quixidar aussieht und Inhalt der Packung

Quixidar ist eine klare und farblose Injektionslösung, die in Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem erhältlich ist, welches Nadelstichverletzungen nach dem Gebrauch verhindert. Quixidar ist in Packungsgrößen zu 2, 7, 10 und 20 Fertigspritzen zugelassen. (Es kann sein, dass nicht alle Packungsgrößen im Handel verfügbar sind).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

 

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Vereinigtes Königreich

Hersteller:

zugelassen

 

Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankreich.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.

 

nicht

länger

Arzneimittel

 

 

 

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/België/Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Teл.: + 359 2 953 10 34

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com

Ελλάδα

España

GlaxoSmithKline A.E.B.E. ΤηλArzneimittel: + 30 210 68 82 100

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

nicht

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburgzugelassen

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36 1 225 5300

Malta

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nicht

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

Abbildung A

Die verschiedenen Teile der Sicherheitsspritze

 

c

Nadelschutz

zugelassen

d

Kappe

 

e

Stempel

 

f

Fingergriff

 

g

Schutzvorrichtung

 

Spritze VOR DER ANWENDUNG

Spritze NACH DER ANWENDUNG

SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANLEITUNG ZUR ANWENDUNG VON QUIXIDAR

Spritzen Sie abwechselnd in die linke oder rechte Seite der unteren Bauchregion. Dies wird dazu beitragen, die Unannehmlichkeiten an der Einstichstelle zu reduzieren. Sollte das Spritzen in die untere Bauchregion nicht möglich sein, bitten Sie eine Krankenschwester oder den Sie behandelnden Arzt um weitere Anweisungen.

Hinweise für die Handhabung

 

 

1.

Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig mit Seife und Wasser. Anschließend Hände abtrocknen.

2.

Entnehmen Sie die Spritze aus der Faltschachtel und überprüfen Sie, dass:

das Verfalldatum nicht abgelaufen ist

länger

 

die Lösung klar und farblos ist und keine Partikel enthält

die Spritze nicht geöffnet oder beschädigt ist

3.

Setzen oder legen Sie sich in eine bequeme Position.

Wählen Sie eine Hautstelle in der unteren Bauchregion,

jedoch mindestens 5 cm vom Nabel entfernt (Abbildung A).

 

Arzneimittel

nicht

 

4. Die gewählte Einstichstelle vorher mit einem Alkoholtupfer säubern.

5. Ergreifen Sie die Spritze fest mit einer Hand.

Entfernen Sie die Kappe, die den Stempel schützt, indem Sie diese abziehen (Abbildung B).

Entsorgen Sie die Kappe des Stempels.

6. Entfernen Sie den Nadelschutz

, indem sie diesen zuerst drehen und anschließend gerade von der Spritze weg abziehen (Abbildung C).

Entsorgen Sie den Nadelschutz.

Wichtiger Hinweis

Berühren Sie nicht die Injektionsnadel. Vermeiden Sie

vor der Injektion jeden Kontakt der Injektionsnadel mit

anderen Oberflächen.

länger

 

In der Spritze befindet sich eine kleine Luftblase.

Versuchen Sie nicht, die Luftblase vor der Injektion aus der Spritze zu entfernen. Ansonsten kann es sein, dass ein Teil des Arzneimittels verloren geht.

7. Bilden Sie nun durch vorsichtiges Zusammendrücken der Haut in der zuvor desinfizierten Hautregion eine Hautfalte. Halten Sie diese währendnichtder ganzen Injektion

zwischen Ihrem Daumen und Zeigefinger fest (Abbildung D).

8. Ergreifen Sie die Fertigspritze an dem Fingergriff.

FührenArzneimittelSie die Injektionsnadel in ihrer ganzen Länge senkrecht in die Hautfalte ein. (Abbildung E).

9. Spritzen Sie den GESAMTEN Inhalt der Fertigspritze, indem Sie den Stempel vollständig herunterdrücken. Dies aktiviert das automatische Nadelschutzsystem (Abbildung F).

AbbildungzugelassenB

Abbildung C

Abbildung D

Abbildung E

Abbildung F

10. Lassen Sie den Stempel los, und die Nadel wird

 

automatisch aus der Haut in den Sicherheitszylinder

zugelassen

zurückgezogen, wo Sie dauerhaft fixiert ist (Abbildung G).

 

 

Abbildung G

Die benutzte Spritze nicht im Haushaltsabfall entsorgen.

Entsorgen Sie die benutzte Spritze gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers.

 

nicht

länger

Arzneimittel

 

 

 

 

 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Quixidar 5 mg/0,4 ml Injektionslösung

Quixidar 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung zugelassen

Quixidar 10 mg/0,8 ml Injektionslösung

Fondaparinux-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese scheinbar dieselben Symptome haben

wie Sie.

 

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

 

1.

Was ist Quixidar und wofür wird es angewendet?

2.

 

länger

Was müssen Sie vor der Anwendung von Quixidar beachten?

3.

Wie ist Quixidar anzuwenden?

 

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

 

5.

Wie ist Quixidar aufzubewahren?

 

6.

Weitere Informationen

 

1.WAS IST QUIXIDAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Quixidar ist ein Arzneimittel zur Vorbeugungnicht der Bildung sowie zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Gefäßen (ein antithrombotisches Mittel).

Quixidar enthält eine synthetische Substanz mit der Bezeichnung Fondaparinux-Natrium. Diese hindert den Blutgerinnungsfaktor Xa („Zehn-A“) daran, seine Wirkung im Blut zu entfalten und verhindert so, dass sich unerwünschte Blutgerinnsel (Thrombosen) in den Blutgefäßen bilden.

Quixidar wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit einem Blutgerinnsel in den Gefäßen der Beine (tiefe Venenthrombose) und/oder Lunge (Lungenembolie).

2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON QUIXIDAR BEACHTEN?

Quixidar darf nicht angewendet werden:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fondaparinux-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von Quixidar sind

wenn Sie eine schwere Blutung haben

wenn Sie eine bakterielle Infektion des Herzens haben

wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Quixidar ist erforderlich:

Î SprechenArzneimittelSie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Ansicht sind, dass einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft. In diesem Fall dürfen Sie Quixidar nicht anwenden.

Bevor Sie Quixidar anwenden, sollte Ihr Arzt darüber informiert sein:

wenn Sie ein Risiko einer unkontrollierten Blutungsneigung (Hämorrhagie) haben, einschließlich:

Normale Dosierung
5 mg 1 mal täglich
7,5 mg 1 mal täglich
10 mg 1 mal täglich. Diese Dosis kann auf 7,5 mg täglich reduziert werden, wenn Sie eine mittelschwere Nierenerkrankung haben

 

·

Magengeschwür

 

·

Störungen der Blutgerinnung

 

· kurz zurückliegende Blutung im Gehirn (intrakranielle Blutung)

 

· kurz zurückliegende operative Eingriffe am Gehirn, Rückenmark oder Auge

Notwendigkeit. Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung mitzugelassenQuixidar zu stillen.

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben

wenn Sie eine Nierenerkrankung haben

wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.

Î Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft.

Kinder

Quixidar wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren untersucht. Quixidar

Bei Anwendung von Quixidar mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben. Dies schließt Arzneimittel ein, die Sie ohne Rezept gekauft haben. Einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Quixidar beeinflussen oder können ihrerseits durch Quixidar beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Quixidar sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, es sei denn, es besteht eine klare länger

Î Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten oder wenn Sie stillen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Quixidar

Dieses Arneimittel enthält Natrium, aber weniger als 23 mg pro Dosis und ist daher nahezu natrium- frei.

3. WIE IST QUIXIDAR ANZUWENDEN?nicht

Wenden Sie Quixidar immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Gewicht

Zwischen 50 kg und 100 kg

UnterArzneimittel50 kg

Über 100 kg

Sie sollten täglich zur selben Zeit injizieren.

Wie Quixidar angewendet wird

Quixidar wird durch eine Injektion unter die Haut (subkutan) in eine Hautfalte der unteren Bauchregion gegeben. Die Fertigspritzen sind bereits mit der genauen Dosis, die Sie benötigen, vorgefüllt. Für die 5 mg, 7,5 mg und 10 mg Dosierungen gibt es verschiedene Fertigspritzen.

Eine Schritt-für-Schritt Gebrauchsanweisung ist auf der nächsten Seite enthalten.

Spritzen Sie Quixidar nicht in einen Muskel.

Häufige Nebenwirkungen

Wie lange soll Quixidar angewendet werden?

    Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "B01AX05"

  • Arixtra - B01AX05

Wenden Sie Quixidar so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, da Quixidar der Entwicklung schwerwiegender Komplikationen vorbeugt.

Wenn Sie eine größere Menge von Quixidar injiziert haben

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich um Rat, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.

Brechen Sie die Anwendung von Quixidar nicht ohne ärztlichen Rat ab

Wenn Sie die Anwendung von Quixidar vergessen haben

 

Holen Sie die Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern. Spritzen Sie auf keinen Fall die

doppelte Menge, um die vergessene Dosis nachzuholen.

zugelassen

Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

 

Wenn Sie die Behandlung vorzeitig selbstständig abbrechen, riskieren Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihren Beinvenen oder Ihrer Lunge. Benachrichtigen Sie daher vor einem

Abbruch unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.länger

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Quixidar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssenQuixidar

Diese können bei mehr als 1 von 100 Patienten auftreten, die mit Quixidar behandelt werden.

Blutungen (z. B. an der Operationsstelle, aus einem bestehenden Magengeschwür, Nasenbluten, Zahnfleischbluten)

Gelegentliche Nebenwirkungen nicht

Diese können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten, die mit Quixidar behandelt werden.

Schwellungen (Ödeme)

Kopfschmerzen

Schmerzen

Krankheitsgefühl oder Kranksein (Übelkeit oder Erbrechen)

Geringe Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie)

Geringe Anzahl an Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung erforderlich sind)

Anstieg einiger chemischer Substanzen (Enzyme), die von der Leber produziert werden.

Seltene Nebenwirkungen

Diese können bei bis zu 1 von 1000 Patienten auftreten, die mit Quixidar behandelt werden.

Allergische Reaktionen

Innere Blutungen im Gehirn, der Leber oder im Bauchraum

Hautausschlag

Benommenheit

Schmerz und Schwellung an der Einstichstelle

Hohe Anzahl an Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung erforderlich sind)

Anstieg der Non-Protein-Nitrogen Menge im Blut.Arzneimittel

Wenn Sie Nebenwirkungen feststellen

Î Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST QUIXIDAR AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

Nicht einfrieren

Quixidar muss nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden

Verwenden Sie Quixidar nicht:

zugelassen

nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum

wenn Sie Partikel in der Lösung feststellen oder die Lösung verfärbt ist;

wenn Sie eine Beschädigung der Fertigspritze bemerken;

 

wenn Sie eine Fertigspritze geöffnet haben und diese nicht unmittelbar verwenden.

Entsorgung der Fertigspritzen:

Arzneimittel und Spritzen dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Quixidar enthält

länger

 

Der Wirkstoff ist:

 

5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,4 ml Injektionslösung

7,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,6 ml Injektionslösung

10 mg Fondaparinux-Natrium in 0,8 ml Injektionslösung

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke sowie Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zur pH-Einstellung.

Quixidar enthält keine tierischen Produkte.

 

Wie Quixidar aussieht und Inhalt der Packung

 

Arzneimittel

 

Quixidar ist eine klare und farblose Injektionslösung,nicht

die in Fertigspritzen mit einem automatischen

Sicherheitssystem erhältlich ist, welches Nadelstichverletzungen nach dem Gebrauch verhindert. Quixidar ist in Packungsgrößen zu 2, 7, 10 und 20 Fertigspritzen zugelassen. (Es kann sein, dass nicht alle Packungsgrößen im Handel verfügbar sind.)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Vereinigtes Königreich

Hersteller:

Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankreich.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, wenden Sie sich bitte an

Belgique/België/Belgien

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Teл.: + 359 2 953 10 34

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

GlaxoSmithKline, S.A.

EspañaArzneimittel

Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

nicht

Luxembourg/Luxemburg

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Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36 1 225 5300

Malta

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Nederland

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Abbildung A

Die verschiedenen Teile der Sicherheitsspritze sind

 

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Nadelschutz

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Kappe

 

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Stempel

 

f

Fingergriff

 

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Schutzvorrichtung

 

Spritze VOR DER ANWENDUNGSpritze NACH DER ANWENDUNG

SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANLEITUNG ZUR ANWENDUNG VON QUIXIDAR

Spritzen Sie abwechselnd in die linke oder rechte Seite der unteren Bauchregion. Dies wird dazu beitragen, die Unannehmlichkeiten an der Einstichstelle zu reduzieren. Sollte das Spritzen in die untere Bauchregion nicht möglich sein, bitten Sie eine Krankenschwester oder den Sie behandelnden Arzt um weitere Anweisungen.

Hinweise für die Handhabung

 

 

1.

Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig mit Seife und Wasser. Anschließend Hände abtrocknen.

2.

Entnehmen Sie die Spritze aus der Faltschachtel und überprüfen Sie, dass:

das Verfalldatum nicht abgelaufen ist

länger

 

die Lösung klar und farblos ist und keine Partikel enthält

die Spritze nicht geöffnet oder beschädigt ist.

3.

Setzen oder legen Sie sich in eine bequeme Position.

Wählen Sie eine Hautstelle in der unteren Bauchregion,

jedoch mindestens 5 cm vom Nabel entfernt (Abbildung A).

 

Arzneimittel

nicht

 

4. Die gewählte Einstichstelle vorher mit einem Alkoholtupfer säubern.

5. Ergreifen Sie die Spritze fest mit einer Hand. Entfernen Sie die Kappe, die den Stempel schützt, indem Sie diese abziehen (Abbildung B).

Entsorgen Sie die Kappe des Stempels.

6. Entfernen Sie den Nadelschutz, indem sie diesen zuerst drehen und anschließend gerade von der Spritze weg abziehen (Abbildung C).

Entsorgen Sie den Nadelschutz.

Wichtiger Hinweis

Berühren Sie nicht die Injektionsnadel. Vermeiden Sie

vor der Injektion jeden Kontakt der Injektionsnadel mit

anderen Oberflächen.

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Versuchen Sie nicht, die Luftblase vor der Injektion aus der Spritze zu entfernen. Ansonsten kann es sein, dass ein Teil des Arzneimittels verloren geht.

7. Bilden Sie nun durch vorsichtiges Zusammendrücken der Haut in der zuvor desinfizierten Hautregion eine Hautfalte. Halten Sie diese währendnichtder ganzen Injektion

zwischen Ihrem Daumen und Zeigefinger fest (Abbildung D).

8. Ergreifen Sie die Fertigspritze an dem Fingergriff.

FührenArzneimittelSie die Injektionsnadel in ihrer ganzen Länge senkrecht in die Hautfalte ein (Abbildung E).

9. Spritzen Sie den GESAMTEN Inhalt der Fertigspritze, indem Sie den Stempel vollständig herunterdrücken. Dies aktiviert das automatische Nadelschutzsystem (Abbildung F).

AbbildungzugelassenB

Abbildung C

Abbildung D

Abbildung E

Abbildung F

10. Lassen Sie den Stempel los, und die Nadel wird

 

automatisch aus der Haut in den Sicherheitszylinder

zugelassen

zurückgezogen, wo Sie dauerhaft fixiert ist (Abbildung G).

 

 

Abbildung G

Die benutzte Spritze nicht im Haushaltsabfall entsorgen.

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