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Raloxifene Teva (raloxifene hydrochloride) – Etikettierung - G03XC01

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsRaloxifene Teva
ATC-CodeG03XC01
Substanzraloxifene hydrochloride
HerstellerTeva B.V.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Raloxifen Teva 60 mg Filmtabletten

Raloxifenhydrochlorid

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 60 mg Raloxifenhydrochlorid, entsprechend 56 mg Raloxifen als freie Base.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Filmtablette

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

84 Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Tabletten im Ganzen schlucken.

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Niederlande

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/10/627/001 14 Filmtabletten

EU/1/10/627/002 28 Filmtabletten

EU/1/10/627/003 84 Filmtabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Raloxifen Teva 60 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Raloxifen Teva 60 mg Filmtabletten

Raloxifenhydrochlorid

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Teva B.V.

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.WEITERE ANGABEN

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