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Riprazo (aliskiren) – Etikettierung - C09XA02

Updated on site: 09-Oct-2017

Name des ArzneimittelsRiprazo
ATC-CodeC09XA02
Substanzaliskiren
HerstellerNovartis Europharm Ltd.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT MIT PA/ALU/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Riprazo 150 mg Filmtabletten

 

Aliskiren

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

zugelassen

 

Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

7 Filmtabletten

 

länger

 

 

 

 

 

14 Filmtabletten

 

 

 

 

 

28 Filmtabletten

 

 

 

 

 

30 Filmtabletten

 

 

 

 

 

50 Filmtabletten

 

 

 

 

 

56 Filmtabletten

 

nicht

 

 

 

90 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Zum Einnehmen.

 

 

Arzneimittel

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

Arzneimitt l für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

 

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

 

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

 

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

zugelassen

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

EU/1/07/409/001

7 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/002

 

14 Filmtabletten

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/003

 

28 Filmtabletten

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/004

 

30 Filmtabletten

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/005

 

50 Filmtabletten

 

 

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

nicht

 

 

 

 

EU/1/07/409/006

 

56 Filmtabletten

 

 

 

 

EU/1/07/409/008

 

90 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

 

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

 

 

Riprazo 150 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT MIT PCTFE/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Riprazo 150 mg Filmtabletten

 

Aliskiren

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

zugelassen

 

Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

14 Filmtabletten

 

länger

 

 

 

 

 

28 Filmtabletten

 

 

 

 

 

30 Filmtabletten

 

 

 

 

 

50 Filmtabletten

 

 

 

 

 

56 Filmtabletten

 

 

 

 

 

90 Filmtabletten

 

nicht

 

 

 

98 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Zum Einnehmen.

 

 

Arzneimittel

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

Arzneimitt l für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

 

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

 

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

 

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

zugelassen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

 

EU/1/07/409/021

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/022

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/023

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/024

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/025

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/026

 

Filmtabletten (perforierte Einzeldosenblister)

 

 

 

EU/1/07/409/027

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/028

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

 

 

Verschr ibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

 

 

 

Riprazo 150 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

BLISTERPACKUNG (KALENDERPACKUNG)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Riprazo 150 mg Filmtabletten

Aliskiren

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

3. VERFALLDATUM

 

EXP

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

länger

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

WEITERE ANGABEN

nicht

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Montag

 

 

 

 

 

 

 

 

Dienstag

 

 

 

 

 

 

 

Mittwoch

 

 

 

 

 

 

Donnerstag

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

Freitag

Samstag

Sonntag

zugelassen

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER BÜNDELPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX) MIT PA/ALU/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

 

Riprazo 150 mg Filmtabletten

 

 

 

zugelassen

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

 

Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

14 Filmtabletten

 

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Filmtabletten.

 

 

 

28 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 28 Tabletten.

 

 

 

 

49 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen.

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Arzneimitt l für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

 

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Vereinigtes Königreich

zugelassen

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

EU/1/07/409/007

84 Filmtabletten (3x28)

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/009

 

98 Filmtabletten (2x49)

 

 

 

 

EU/1/07/409/010

 

280 Filmtabletten (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

 

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

 

 

 

Rip a o 150 mg

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR BÜNDELPACKUNGEN (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX) MIT PA/ALU/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

 

Riprazo 150 mg Filmtabletten

 

 

 

 

zugelassen

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

 

 

Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

84 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 28 Tabletten.

 

 

 

98 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.

 

 

 

 

 

280 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Table en.

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen.

 

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Arzneimitt l für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

 

 

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Vereinigtes Königreich

zugelassen

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

EU/1/07/409/007

84 Filmtabletten (3x28)

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/009

 

98 Filmtabletten (2x49)

 

 

 

 

EU/1/07/409/010

 

280 Filmtabletten (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

 

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

 

 

 

Rip a o 150 mg

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER BÜNDELPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX) MIT PCTFE/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Riprazo 150 mg Filmtabletten

Aliskiren

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

zugelassen

 

14 Filmtabletten

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Tabletten.

 

 

 

49 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen.

nicht

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

Verwendbar bis

 

 

 

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

zugelassen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

EU/1/07/409/029

98 Filmtabletten (2x49) (perforierte Einz ldosenblister)

 

 

EU/1/07/409/030

 

280 Filmtabletten (20x14)

 

 

 

13.CHARGENBEZEICHNUNG

 

Ch.-B.:

nicht

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

Arzneimittel

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ripra o 150 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR BÜNDELPACKUNGEN (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX) MIT PCTFE/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Riprazo 150 mg Filmtabletten

Aliskiren

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

 

Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

zugelassen

 

280 Filmtabletten

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Tabletten.

 

 

 

 

 

länger

 

 

 

98 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen.

nicht

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

Verwendbar bis

 

 

 

 

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

zugelassen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

EU/1/07/409/029

98 Filmtabletten (2x49) (perforierte Einz ldosenblister)

 

 

EU/1/07/409/030

 

280 Filmtabletten (20x14)

 

 

 

13.CHARGENBEZEICHNUNG

 

Ch.-B.:

nicht

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

Arzneimittel

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ripra o 150 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT MIT PA/ALU/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Riprazo 300 mg Filmtabletten

 

Aliskiren

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

zugelassen

 

Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

7 Filmtabletten

 

länger

 

 

 

 

 

14 Filmtabletten

 

 

 

 

 

28 Filmtabletten

 

 

 

 

 

30 Filmtabletten

 

 

 

 

 

50 Filmtabletten

 

 

 

 

 

56 Filmtabletten

 

nicht

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Zum Einnehmen.

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

 

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

 

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

 

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

zugelassen

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

EU/1/07/409/011

7 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/012

 

14 Filmtabletten

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/013

 

28 Filmtabletten

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/014

 

30 Filmtabletten

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/015

 

50 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

 

 

 

EU/1/07/409/016

 

56 Filmtabletten

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

 

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

 

 

Riprazo 300 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT MIT PCTFE/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Riprazo 300 mg Filmtabletten

 

Aliskiren

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

zugelassen

 

Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

14 Filmtabletten

 

länger

 

 

 

 

 

28 Filmtabletten

 

 

 

 

 

30 Filmtabletten

 

 

 

 

 

50 Filmtabletten

 

 

 

 

 

56 Filmtabletten

 

 

 

 

 

90 Filmtabletten

 

nicht

 

 

 

98 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Zum Einnehmen.

 

 

Arzneimittel

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

Arzneimitt l für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

 

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

 

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

 

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

zugelassen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

 

EU/1/07/409/031

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/032

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/033

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/034

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/035

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/036

 

Filmtabletten (perforierte Einzeldosenblister)

 

 

 

EU/1/07/409/037

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/038

 

Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

 

 

Verschr ibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

 

 

 

Riprazo 300 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

BLISTERPACKUNG (KALENDERPACKUNG)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Riprazo 300 mg Filmtabletten

Aliskiren

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

3. VERFALLDATUM

 

EXP

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

länger

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

WEITERE ANGABEN

nicht

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Montag

 

 

 

 

 

 

 

 

Dienstag

 

 

 

 

 

 

 

Mittwoch

 

 

 

 

 

 

Donnerstag

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

Freitag

Samstag

Sonntag

zugelassen

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER BÜNDELPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX) MIT PA/ALU/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

 

Riprazo 300 mg Filmtabletten

 

 

 

zugelassen

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

 

Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

14 Filmtabletten

 

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Filmtabletten.

 

 

 

28 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 28 Tabletten.

 

 

 

 

30 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 30 Tabletten.

 

 

 

 

49 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

Zum Einnehmen.

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beach en.

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Ar

eimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Vereinigtes Königreich

zugelassen

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

EU/1/07/409/017

84 Filmtabletten (3x28)

 

 

 

EU/1/07/409/018

 

90 Filmtabletten (3x30)

 

 

 

EU/1/07/409/019

 

98 Filmtabletten (2x49)

 

 

 

EU/1/07/409/020

 

280 Filmtabletten (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

Verschreibungspfl ch g.

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Rip azo 300 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR BÜNDELPACKUNGEN (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX) MIT PA/ALU/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

 

Riprazo 300 mg Filmtabletten

 

 

 

 

zugelassen

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

 

 

Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

84 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 28 Tabletten.

 

 

 

90 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 30 Tabletten.

 

 

 

 

 

98 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Table en.

 

 

 

 

 

280 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Tabletten.

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

Zum Einnehmen.

 

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beach en.

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Ar

eimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Vereinigtes Königreich

zugelassen

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

EU/1/07/409/017

84 Filmtabletten (3x28)

 

 

 

EU/1/07/409/018

 

90 Filmtabletten (3x30)

 

 

 

EU/1/07/409/019

 

98 Filmtabletten (2x49)

 

 

 

EU/1/07/409/020

 

280 Filmtabletten (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

 

nicht

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

Verschreibungspfl ch g.

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Rip azo 300 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER BÜNDELPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX) MIT PCTFE/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Riprazo 300 mg Filmtabletten

Aliskiren

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

zugelassen

 

14 Filmtabletten

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Filmtabletten.

 

 

 

49 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

Teil einer Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen.

nicht

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

Verwendbar bis

 

 

 

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

zugelassen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

EU/1/07/409/039

98 Filmtabletten (2x49) (perforierte Einz ldosenblister)

 

 

EU/1/07/409/040

 

280 Filmtabletten (20x14)

 

 

 

13.CHARGENBEZEICHNUNG

 

Ch.-B.:

nicht

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

Arzneimittel

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ripra o 300 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR BÜNDELPACKUNGEN (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX) MIT PCTFE/PVC BLISTERN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Riprazo 300 mg Filmtabletten

Aliskiren

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

 

Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

zugelassen

 

280 Filmtabletten

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Filmtabletten.

 

 

 

 

 

länger

 

 

 

98 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen.

nicht

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

Verwendbar bis

 

 

 

 

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

zugelassen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

länger

 

 

EU/1/07/409/039

98 Filmtabletten (2x49) (perforierte Einz ldosenblister)

 

 

EU/1/07/409/040

 

280 Filmtabletten (20x14)

 

 

 

13.CHARGENBEZEICHNUNG

 

Ch.-B.:

nicht

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

Arzneimittel

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ripra o 300 mg

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