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Simbrinza (brinzolamide / brimonidine tartrate) – Etikettierung - S01EC54

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsSimbrinza
ATC-CodeS01EC54
Substanzbrinzolamide / brimonidine tartrate
HerstellerNovartis Europharm Limited

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON FÜR EINZELNE FLASCHE 5 ml

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension

Brinzolamid/Brimonidintartrat

2.WIRKSTOFF(E)

1 ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 2 mg Brimonidintartrat

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Benzalkoniumchlorid, Propylenglykol, Carbomer 974P, Borsäure, Mannitol, Natriumchlorid, Tyloxapol, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Augentropfensuspension 1 x 5 ml

3 x 5 ml

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Vor Gebrauch gut schütteln.

Bitte Packungsbeilage beachten.

Anwendung am Auge

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verw. bis

4 Wochen nach dem erstmaligem Öffnen nicht mehr verwenden. Geöffnet:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/933/001 1 x 5 ml

EU/1/14/933/002 3 x 5 ml

13.CHARGENBEZEICHNUNG, <SPENDER- UND PRODUKTCODE>

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

simbrinza

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FLASCHENETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UND ART(EN) DER ANWENDUNG

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfen

Brinzolamid/Brimonidintartrat

Anwendung am Auge

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

3.VERFALLDATUM

Verw. bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG, <SPENDER- UND PRODUKTCODE>

Ch.-B.:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

5 ml

6.WEITERE ANGABEN

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