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TachoSil (human fibrinogen / human thrombin) – Etikettierung - B02BC30

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsTachoSil
ATC-CodeB02BC30
Substanzhuman fibrinogen / human thrombin
HerstellerTakeda Austria GmbH

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

SCHACHTEL

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TachoSil Versiegelungsmatrix

Fibrinogen vom Menschen/Thrombin vom Menschen

2.WIRKSTOFFE

Jede Matrix enthält pro cm2:

Fibrinogen vom Menschen 5,5 mg.

Thrombin vom Menschen 2.0 I.E.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Kollagen vom Pferd, Albumin vom Menschen, Riboflavin (E 101), Natriumchlorid, Natriumcitrat (E 331), L-Arginin-Hydrochlorid.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Versiegelungsmatrix.

1 Matrix zu 9,5 cm x 4,8 cm

2 Matrizes zu 4,8 cm x 4,8 cm

1 Matrix zu 3,0 cm x 2,5 cm

5 Matrizes zu 3,0 cm x 2,5 cm

1 vorgerollte Matrix zu 4,8 cm x 4,8 cm

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur epiläsionalen Anwendung.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Nach Öffnen der äußeren Folie sofort verwenden. Nicht resterilisieren.

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis: {MM/ JJJJ}

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 25 ºC lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Nicht verwendetes Produkt oder Abfallmaterial sind entsprechend der lokalen Anforderungen zu entsorgen.

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Takeda Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

A-4020 Linz, Österreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/04/277/001 1 Matrix zu 9,5 cm x 4,8 cm

EU/1/04/277/002 2 Matrizes zu 4,8 cm x 4,8 cm

EU/1/04/277/003 1 Matrix zu 3,0 cm x 2,5 cm

EU/1/04/277/004 5 Matrizes zu 3,0 cm x 2,5 cm

EU/1/04/277/005 1 vorgerollte Matrix zu 4,8 cm x 4,8 cm

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

SACHET AUS ALUMINIUMVERBUNDFOLIE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

TachoSil Versiegelungsmatrix

Fibrinogen vom Menschen/Thrombin vom Menschen

Zur epiläsionalen Anwendung.

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3.VERFALLDATUM

Verw. bis: {MM/ JJJJ}

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 Matrix zu 9,5 cm x 4,8 cm

1 Matrix zu 4,8 cm x 4,8 cm

1 Matrix zu 3,0 cm x 2,5 cm

1 vorgerollte Matrix zu 4,8 cm x 4,8 cm

6.WEITERE ANGABEN

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

POLYETHYLENTEREPHTHALATBLISTER

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TachoSil

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Takeda

3. VERFALLDATUM

Verw. bis: {MM/ JJJJ}

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.WEITERE ANGABEN

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