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Tecfidera (dimethyl fumarate) – Etikettierung - N07XX09

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsTecfidera
ATC-CodeN07XX09
Substanzdimethyl fumarate
HerstellerBiogen Idec Ltd

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Tecfidera 120 mg magensaftresistente Hartkapseln

Dimethylfumarat

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Kapsel enthält 120 mg Dimethylfumarat.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

14 magensaftresistente Hartkapseln

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMENS

Biogen Idec Ltd,

Innovation House, 70 Norden Road,

Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/13/837/001

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Tecfidera 120 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN HITZEVERSIEGELTE BLISTERKARTE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Tecfidera 120 mg magensaftresistente Hartkapseln

Dimethylfumarat

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMENS

Biogen Idec Ltd

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.WEITERE ANGABEN

Morgens

Abends

Mo

Di

Mi

Do

Fr

Sa

So

Sonne als Symbol

Mond als Symbol

14 magensaftresistente Hartkapseln

Zum Einnehmen.

Jede Kapsel enthält 120 mg Dimethylfumarat. Packungsbeilage beachten.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERFOLIE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Tecfidera 120 mg dimethyl fumarate

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMENS

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Tecfidera 240 mg magensaftresistente Hartkapseln

Dimethylfumarat

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Kapsel enthält 240 mg Dimethylfumarat.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

56 magensaftresistente Hartkapseln

168 magensaftresistente Hartkapseln

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMENS

Biogen Idec Ltd,

Innovation House, 70 Norden Road,

Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/13/837/002

EU/1/13/837/003

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Tecfidera 240 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN HITZEVERSIEGELTE BLISTERKARTE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Tecfidera 240 mg magensaftresistente Hartkapseln

Dimethylfumarat

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMENS

Biogen Idec Ltd

3. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5. WEITERE ANGABEN

Morgens

Abends

Mo

Di

Mi

Do

Fr

Sa

So

Sonne als Symbol

Mond als Symbol

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERFOLIE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Tecfidera 240 mg dimethyl fumarate

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMENS

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

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