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Tekturna (aliskiren) – Packungsbeilage - C09XA02

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsTekturna
ATC-CodeC09XA02
Substanzaliskiren
HerstellerNovartis Europharm Ltd.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Tekturna und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tekturna beachten? 3. Wie ist Tekturna einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tekturna aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tekturna 150 mg Filmtabletten

Aliskiren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

 

Arzneimittels beginnen.

-

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.

-

zugelassen

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1.WAS IST TEKTURNA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tekturna gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln,längerden so genannten Renin-Inhibitoren. Mit Hilfe von Tekturna wird ein hohernichtBlutdruck gesenkt. Renin-Inhibitoren verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. Angio ensin II bewirkt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutdruck ansteigt. Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks.

Ein hoher Blutdruck steigert die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange Arzneimittelanhält, können dadurch die B utg fäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu

Schlaganfall, Herzversag n, H rzinfarkt oder Nierenversagen führen kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, reduziert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.

2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEKTURNA BEACHTEN?

Tektu a darf nicht eingenommen werden

-wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder einen der sonstigen Bestandteile von Tekturna sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

-wenn Sie während einer Behandlung mit Aliskiren bereits ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) hatten.

-während der letzten 6 Schwangerschaftsmonate oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

-wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Verapamil (ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder der Angina pectoris) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tekturna ist erforderlich

-wenn Sie ein Diuretikum einnehmen (Arzneimittel, die auch als „harntreibende Mittel“ bekannt sind und die Menge an Urin, die Sie ausscheiden, erhöhen).

-wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist.

-wenn Sie ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) bekommen.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie Tekturna einnehmen.

Die Anwendung von Tekturna bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. Für Patienten, die älter sind als 65 Jahre, gibt es keine speziellen Dosisempfehlungen.

Bei Anwendung von Tekturna mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahm n inhalten, wenn Sie

eines der folgenden Arzneimittel nehmen:

 

-

Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dies schließt kaliumsparende

 

Diuretika und Kaliumpräparate ein.

 

-

Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder „ha ntreibende Arzneimittel”

 

 

zugelassen

 

bekannten Medikamenten gehört und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge

 

an Urin zu erhöhen.

 

-

Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.

-

Bestimmte Arten von Schmerzmitteln, so gena te icht-steroidale entzündungshemmende

 

Arzneimittel (NSAIDs).

 

Bei Einnahme von Tekturna zusammen mit Nahrungsmittelnlängerund Getränken

Sie sollten Tekturna einmal täglich mit einer leich en Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Tekturna n t zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

 

Tekturna darf während der Schwa gerschaft nicht eingenommen werden. Es ist wichtig, dass Sie

 

nicht

sofort mit Ihrem Arzt spr ch n, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft

planen. Sie dürfen nicht s ill n, wenn Sie Tekturna einnehmen.

Fragen Sie vor der E nnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

ArzneimittelVerkehrstücht gke t und das Bedienen von Maschinen

Möglicherw ise fühlen Sie sich schwindlig. Dadurch kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt werden. Bevor Sie ein Fahrzeug führen, eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Kon entration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von Tektu na reagieren.

3. WIE IST TEKTURNA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Tekturna immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Halten Sie Ihre Arzttermine ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Die übliche Anfangsdosis ist eine 150-mg-Tablette einmal täglich.

Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis von einer 300-mg-Tablette einmal täglich verordnen. Ihr Arzt kann Tekturna zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verordnen.

Art der Anwendung

Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten mit etwas Wasser einnehmen. Sie sollten Tekturna einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Tekturna nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

 

zugelassen

Wenn Sie eine größere Menge von Tekturna eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Tekturna-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort in

Arzt auf. Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.

 

Wenn Sie die Einnahme von Tekturna vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Tekturna vergessen haben, holen Sie dies nach, soba d Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn s j doch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen sie einfach die nächste Tablette zur wohnt n Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme ver essen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Häufig (weniger als 1 von 10 Patienten): Durchfall.länger

Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Patienten): Hautausschlag.

Wie alle Arzneimittel kann Tekturna Nebenwirkungen hab n, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten.

Selten (weniger als 1 von 1.000 Patienten): Angioödeme (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesic ts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge). Nicht bekannt (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Nierenprobleme.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

Arzneimittel

 

erheblich beeinträchtigt od r Sie Nebenwirkungennicht

bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation ang g b n sind.

 

5. WIE IST TEKTURNA AUFZUBEWAHREN?

Arzneimitt l für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum icht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Tekturna enthält

-Der Wirkstoff ist Aliskiren (als Hemifumarat) 150 mg.

-Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol, mikrokristalline Cellulose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid

(E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).

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Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
España
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Nederland
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Österreich
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
ArzneimittelDanmark
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Deutschland
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Eesti
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Malta
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
България
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Hersteller
Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden,zugelassenset en Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmerslängerin Ve bindung.
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma GmbH
Tél/Tel: +49 911 273 0
Magyarország
nicht Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Inhaber der Zulassung
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
West Sussex, RH12 5AB Vereinigtes Königreich
Wie Tekturna aussieht und Inhalt der Packung
Tekturna 150 mg Filmtabletten sind hellrosa, bikonvexe, runde Tabletten mit dem Aufdruck „IL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
Tekturna ist in Packungen zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten erhältlich. Die Packungen mit 84 (3x28), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.

France

 

România

Novartis Pharma S.A.S.

 

Novartis Pharma Services Inc.

Tél: +33 1 55 47 66 00

 

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

 

Slovenija

Novartis Ireland Limited

 

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

 

Tel: +386 1 300 75 77

Ísland

 

Slovenská republika

Vistor hf.

 

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +371 7 887 070

 

Tel: +44 1276 698370zugelassen

Sími: +354 535 7000

 

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

 

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

 

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

 

Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11

Κύπρος

 

Sverige

Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

 

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

 

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

 

länger

 

Novartis Pha maceuticals UK Ltd.

Lietuva

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

 

Tel: +370 5 269 16 50

nicht

 

Diese Gebrauchsinformation wurde zule zt genehmigt im

Arzneimittel

 

 

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Tekturna und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tekturna beachten? 3. Wie ist Tekturna einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tekturna aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tekturna 300 mg Filmtabletten

Aliskiren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

 

Arzneimittels beginnen.

-

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.

-

zugelassen

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1.WAS IST TEKTURNA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tekturna gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln,längerden so genannten Renin-Inhibitoren. Mit Hilfe von Tekturna wird ein hohernichtBlutdruck gesenkt. Renin-Inhibitoren verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. Angio ensin II bewirkt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutdruck ansteigt. Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks.

Ein hoher Blutdruck steigert die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange Arzneimittelanhält, können dadurch die B utg fäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu

Schlaganfall, Herzversag n, H rzinfarkt oder Nierenversagen führen kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, reduziert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.

2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEKTURNA BEACHTEN?

Tektu a darf nicht eingenommen werden

-wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder einen der sonstigen Bestandteile von Tekturna sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

-wenn Sie während einer Behandlung mit Aliskiren bereits ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) hatten.

-während der letzten 6 Schwangerschaftsmonate oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

-wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Verapamil (ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder der Angina pectoris) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tekturna ist erforderlich

-wenn Sie ein Diuretikum einnehmen (Arzneimittel, die auch als „harntreibende Mittel“ bekannt sind und die Menge an Urin, die Sie ausscheiden, erhöhen).

-wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist.

-wenn Sie ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) bekommen.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie Tekturna einnehmen.

Die Anwendung von Tekturna bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. Für Patienten, die älter sind als 65 Jahre, gibt es keine speziellen Dosisempfehlungen.

Bei Anwendung von Tekturna mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahm n inhalten, wenn Sie

eines der folgenden Arzneimittel nehmen:

 

-

Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dies schließt kaliumsparende

 

Diuretika und Kaliumpräparate ein.

 

-

Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder „ha ntreibende Arzneimittel”

 

 

zugelassen

 

bekannten Medikamenten gehört und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge

 

an Urin zu erhöhen.

 

-

Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.

-

Bestimmte Arten von Schmerzmitteln, so gena te icht-steroidale entzündungshemmende

 

Arzneimittel (NSAIDs).

 

Bei Einnahme von Tekturna zusammen mit Nahrungsmittelnlängerund Getränken

Sie sollten Tekturna einmal täglich mit einer leich en Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Tekturna n t zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

 

Tekturna darf während der Schwa gerschaft nicht eingenommen werden. Es ist wichtig, dass Sie

 

nicht

sofort mit Ihrem Arzt spr ch n, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft

planen. Sie dürfen nicht s ill n, wenn Sie Tekturna einnehmen.

Fragen Sie vor der E nnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

ArzneimittelVerkehrstücht gke t und das Bedienen von Maschinen

Möglicherw ise fühlen Sie sich schwindlig. Dadurch kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt werden. Bevor Sie ein Fahrzeug führen, eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Kon entration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von Tektu na reagieren.

3. WIE IST TEKTURNA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Tekturna immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Halten Sie Ihre Arzttermine ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Die übliche Anfangsdosis ist eine 150-mg-Tablette einmal täglich.

Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis von einer 300-mg-Tablette einmal täglich verordnen. Ihr Arzt kann Tekturna zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verordnen.

Art der Anwendung

Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten mit etwas Wasser einnehmen. Sie sollten Tekturna einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Tekturna nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

 

zugelassen

Wenn Sie eine größere Menge von Tekturna eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Tekturna-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort in

Arzt auf. Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.

 

Wenn Sie die Einnahme von Tekturna vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Tekturna vergessen haben, holen Sie dies nach, soba d Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn s j doch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen sie einfach die nächste Tablette zur wohnt n Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme ver essen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Häufig (weniger als 1 von 10 Patienten): Durchfall.länger

Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Patienten): Hautausschlag.

Wie alle Arzneimittel kann Tekturna Nebenwirkungen hab n, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten.

Selten (weniger als 1 von 1.000 Patienten): Angioödeme (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesic ts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge). Nicht bekannt (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Nierenprobleme.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

Arzneimittel

 

erheblich beeinträchtigt od r Sie Nebenwirkungennicht

bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation ang g b n sind.

 

5. WIE IST TEKTURNA AUFZUBEWAHREN?

Arzneimitt l für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum icht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Tekturna enthält

-Der Wirkstoff ist Aliskiren (als Hemifumarat) 300 mg.

-Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol, mikrokristalline Cellulose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid

(E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).

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Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
España
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Nederland
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Österreich
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Malta
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
ArzneimittelDanmark
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Deutschland
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Eesti
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
България
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Hersteller
Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden,zugelassenset en Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmerslängerin Ve bindung.
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma GmbH
Tél/Tel: +49 911 273 0
Magyarország
Novartis Hungária Kft. Pharma nicht Tel.: +36 1 457 65 00
Inhaber der Zulassung
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
West Sussex, RH12 5AB Vereinigtes Königreich
Wie Tekturna aussieht und Inhalt der Packung
Tekturna 300 mg Filmtabletten sind hellrote, bikonvexe, ovale Tabletten mit dem Aufdruck „IU“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
Tekturna ist in Packungen zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten erhältlich. Die Packungen mit 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen.. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich

France

 

România

Novartis Pharma S.A.S.

 

Novartis Pharma Services Inc.

Tél: +33 1 55 47 66 00

 

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

 

Slovenija

Novartis Ireland Limited

 

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

 

Tel: +386 1 300 75 77

Ísland

 

Slovenská republika

Vistor hf.

 

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +371 7 887 070

 

Tel: +44 1276 698370zugelassen

Sími: +354 535 7000

 

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

 

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

 

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

 

Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11

Κύπρος

 

Sverige

Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

 

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

 

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

 

länger

 

Novartis Pha maceuticals UK Ltd.

Lietuva

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

 

Tel: +370 5 269 16 50

nicht

 

Diese Gebrauchsinformation wurde zule zt genehmigt im

Arzneimittel

 

 

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