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Tredaptive (laropiprant /nicotinic acid) – Packungsbeilage - C10AD52

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsTredaptive
ATC-CodeC10AD52
Substanzlaropiprant /nicotinic acid
HerstellerMerck Sharp

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Tredaptive 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Nicotinsäure/Laropiprant

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.

Was ist Tredaptive und wofür wird es angewendet?

 

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tredaptive beachten?

3.

Wie ist Tredaptive einzunehmen?

zugelassen

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Tredaptive aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Tredaptive und wofür wird es angewendet?

Nicotinsäure, ein Arzneimittel mit Wirkunglängerauf die Fettwerte im Blut und

Laropiprant, das Beschwerden durch Hitzewa lu gen (Flush), einer häufig auftretenden Nebenwirkung von Nicotinsäure,nichtlindert.

um den Spiegel Ihres "schlecht n" Cholesterins zu senken. Dies wird erreicht durch Senkung

 

Arzneimittel

 

erhöhter Werte von Gesam cholesterin, LDL-Cholesterin, von weiteren Fettwerten, den sog.

 

Triglyzeriden und Apo B,

nem Eiweißbestandteil des LDL-Cholesterins, im Blut.

um die Werte von „gute

“ Cholesterin (HDL-Cholesterin) und Apo A-I, einem

Eiweißbestandteil von HDL-Cholesterin, zu erhöhen.

Was sollte ich über Cholesterin und Triglyzeride wissen?

Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus "schlechtem" (LDL) und "gutem" (HDL) Cholesterin.

LDL-Cholesterin wird oft als "schlechtes" Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Arterienwänden ansammeln und Plaque bilden kann. Mit der Zeit kann diese Plaque-Bildung zu Verstopfungen in den Arterien führen. So kann der Blutfluss zu lebenswichtigen Organen wie dem Herz oder dem Gehirn verlangsamt oder blockiert werden. Wenn die Blutzufuhr blockiert ist, kann es zu einem Herzinfarkt oder einem Schlaganfall kommen.

HDL-Cholesterin wird oft als "gutes" Cholesterin bezeichnet, da es die Ansammlung von "schlechtem" Cholesterin in den Arterien verhindert und so vor Herzerkrankungen schützt.

Triglyzeride sind weitere Fettsubstanzen im Blut. Sie können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.

Die meisten Menschen haben keine unmittelbaren Beschwerden aufgrund erhöhter Cholesterinwerte. Ihr Arzt kann Ihren Cholesterinwert mit einer einfachen Blutuntersuchung messen. Gehen Sie regelmäßig zum Arzt, beobachten Sie die Entwicklung Ihrer Cholesterinwerte und besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Behandlungsziele.

Tredaptive wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät und körperlicher Betätigung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder kombinierter Dyslipidämie angewendet:

wenn ein Statin (Klasse cholesterinsenkender Arzneimittel, die über die Leber wirken) zur Senkung der Cholesterinwerte alleine bei Ihnen nicht ausreicht.

wenn die Behandlung mit einem Statin für Sie ungeeignet ist oder Sie diese nicht vertragen.

Patienten mit kombinierter Dyslipidämie haben hohe Blutspiegel von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und Triglyzeriden (weitere Fettsubstanzen) und niedrige Blutspiegel von „gutem“ HDL-Cholesterin. „Hypercholesterinämie“ bedeutet hohe Gesamtcholesterinspiegel im Blut zu haben. „Primär“ bedeutet, dass die Hypercholesterinämie keine bekannte Ursache hat.

Sie arterielle Blutungen haben.

zugelassen

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tredaptive beachten?

Tredaptive darf nicht eingenommen werden, wenn

 

Sie allergisch gegen Nicotinsäure, gegen Laropiprant oder gegen einen der in Abschnitt 6.

 

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Sie gegenwärtig eine Lebererkrankung haben.

 

Sie ein Magengeschwür haben.

 

Nehmen Sie Tredaptive nicht ein, wenn einer der obenlängererwähnten Punkte auf Sie zutrifft. Falls Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tredaptive einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle gesundheitlichen Probleme. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker vor und während der Arzneimitteleinnahmenicht

nach, wenn:

Sie Allergien haben.

Sie schon einmal eine Lebererkrankung, Gelbsucht (eine Lebererkrankung mit Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenhaut) oder Leber-/Gallenwegs-Erkrankungen hatten.

Sie eine Nierenerkrankung haben.

Sie eine Erkranku g der Schilddrüse haben.

Sie große Mengen Alkohol trinken.

Sie oder ein eng verwandtes Familienmitglied eine erbliche Muskelerkrankung haben; oder wenn Sie bereits einmal eine Muskelerkrankung unter Behandlung mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die man als Statine bezeichnet, oder unter Fibraten hatten.

Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken. Wenn diese Beschwerden auftreten sollten, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Sie erhöhte Blutzuckerwerte oder eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) haben.

Sie an Herzerkrankungen leiden.

Ihnen eine Operation bevorsteht.

Sie Gicht haben.

Sie niedrige Phosphatwerte haben.

Sie über 70 Jahre alt sind.

Sie Simvastatin (ein Statin) oder ein Arzneimittel, welches Simvastatin enthält, einnehmen und chinesischer Herkunft sind.Arzneimittel

Falls Sie sich unsicher sind, ob einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tredaptive einnehmen.

Bluttests und Kontrolle

Bitte lassen Sie beim Arzt regelmäßig Ihre LDL- (schlechtes) und HDL- (gutes) Cholesterinwerte sowie Ihre Triglyzeridwerte überprüfen.

Ihr Arzt sollte Ihr Blut untersuchen, bevor Sie die Behandlung mit Tredaptive beginnen, um die Funktion Ihrer Leber zu überprüfen.

Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch in regelmäßigen Abständen während der Behandlung mit Tredaptive untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überprüfen und andere Nebenwirkungen zu untersuchen.

Kinder und Jugendliche

Tredaptive wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren untersucht. Deshalb soll Tredaptive bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Tredaptive zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Das gilt für verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Vitaminpräparate und pflanzliche Präparate.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines od r mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck.

 

Arzneimittel zur Senkung von Cholesterinwerten, sog. "Anion naustauscherharze" wie z. B.

 

Colestyramin.

 

Zidovudin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Immunschwäche AIDS.

Midazolam, ein Arzneimittel zur Beruhigung (Sedie ung)zugelasseninigenvor

medizinischen Eingriffen.

Vitaminpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel, die Nicotinsäure enthalten.

Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS), Arz eimittel gegen schädigende Blutgerinnsel (Thrombosen).

Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin, sog. "Statine".länger

 

 

nicht

Chinesische Patienten informieren bitte hren Arzt auch, wenn sie Simvastatin (ein Statin) oder ein

Simvastatin-haltiges Arzneimittel einnehmen.

 

Arzneimittel

 

Falls Sie sich unsicher sind, ob ner der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker, bevor Sie Tredaptive einnehmen.

Einnahme von Tredaptive zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sie sollten den Genuss von Alkohol, heißen Getränken oder stark gewürzten Speisen zum

 

Zeitpunkt der Einnahme von Tredaptive vermeiden, um die Wahrscheinlichkeit des Auftreten

 

von Flush (Hitzewallungen) zu vermindern.

Bitte befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 3. Wie ist Tredaptive einzunehmen?

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Tredaptive während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, die Einnahme ist unbedingt notwendig.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Tredaptive einnehmen, falls:

Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Tredaptive das ungeborene Kind schädigen kann.

Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Tredaptive in die Muttermilch übergeht. Es ist jedoch bekannt, dass Nicotinsäure, ein Bestandteil von Tredaptive, in die Muttermilch übergeht.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird die Entscheidung treffen, ob Tredaptive für Sie geeignet ist.

Wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollten

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Einigen Patienten wird nach der Einnahme von Tredaptive schwindelig. Falls Ihnen nach der Einnahme von Tredaptive schwindelig wird, sollten Sie die Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.

Tredaptive enthält Lactose

Tredaptive enthält einen Zucker, der Lactose genannt wird. Bitte nehmen Sie diese Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Tredaptive einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wieviel Sie einnehmen sollten

 

 

Sie sollten die Behandlung mit einer Tablette pro Tag beginnen.

Nach 4 Wochen kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf zwei Tablett pro Tag erhöh n.

Wenn Sie von einem anderen Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, welches

 

2.000 mg oder mehr Nicotinsäure enthält, auf Tredaptive wechse n, k nn Ihnen Ihr Arzt eine

 

Anfangsdosis von zwei Tabletten Tredaptive pro Tag verordn . Wenn Sie von einem anderen

 

Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, welches weniger als 2.000 mg Nicotinsäure

 

enthält, auf Tredaptive wechseln, sollten Sie die Einnahme mit einer Dosis von einer Tablette

 

Tredaptive pro Tag beginnen. Nach 4 Wochen kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf zwei Tabletten

 

Tredaptive pro Tag erhöhen.

länger

zugelassen

 

 

 

 

 

Nehmen Sie Tredaptive einmal täglich, am Abend bzw. vor dem Schlafengehen ein.

Nehmen Sie Tredaptive zusammen mit Na rung ein.

Schlucken Sie jede Tablette als Ganzes. Teilen, zerbrechen, zerkleinern oder zerkauen Sie die Tablette nicht, bevor Sie sie sch ucken, damit Ihr Arzneimittel wie vorgesehen wirken kann.

Vermeiden Sie den Genuss von Alkohol, heißen Getränken oder stark gewürzten Speisen zum Zeitpunkt der Einnahme von Tredaptive, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Hitzewallungen (Flush) zu vermindern (Rötung der Haut, Wärmegefühl, Juckreiz oder Kribbeln, insbesond re an Kopf, Hals, Brustkorb und oberem Rücken).

Wenn Sie Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin) vor der Einnahme von Tredaptive anwenden, wird das Auftreten von Flush nicht weiter vermindert als unter Tredaptive allein. Daher ist es nicht nötig, Acetylsalicylsäure einzunehmen, um das Auftreten von Flush-Symptomen zu vermindern. Wenn Sie Acetylsalicylsäure aus anderen Gründen einnehmen, befolgen Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Tredaptive eingenommen haben, als Sie sollten

In Fällen einer Überdosierung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Flush, Kopfschmerzen, Juckreiz (Pruritus), Übelkeit, Schwindel, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen/-beschwerden und Rückenschmerzen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Tredaptive vergessen haben

Nehmen Sie nicht eine zusätzliche Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme am nächsten Abend bzw. vor dem Schlafengehen wie gewohnt fort. Falls Sie Tredaptive an 7 oder mehr Tagen hintereinander nicht eingenommen haben, fragen Sie vor der erneuten Einnahme von Tredaptive Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Tredaptive abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Tredaptive nicht ab, ohne Ihren Arzt zu fragen. Ihre Fettstoffwechselprobleme können wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen von Tredaptive sind:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)

 

Flush (normalerweise mit Symptomen wie Hautrötung, Wärmegefühl, Juckreiz oder Kribbeln,

 

insbesondere an Kopf, Hals, Brustkorb und oberem Rücken). Wenn es ei em Flush kommt,

 

werden die Symptome im Allgemeinen zu Beginn bemerkt und gehen dann allmählich zurück.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

 

 

Kopfschmerzen

 

 

 

Missempfindungen oder taubes Gefühl in Händen oder Füßen

Bauchschmerzen

 

länger

zugelassen

Durchfall

 

 

Magenbeschwerden oder Sodbrennen

 

Übelkeit

 

 

 

Erbrechen

 

nicht

 

Juckreiz (Pruritus)

 

Ausschlag

 

 

 

Nesselsucht

 

 

 

 

 

 

 

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

 

Gicht

 

 

 

 

Schlaflosigkeit

 

 

 

Schwindel

 

 

 

 

Herzklopfen (Palpitationen)

 

 

 

Niedriger Blutd uck

 

 

 

Kurzatmigkeit

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

Trockene Haut

 

 

 

Ausschlag mit flachen, roten Punkten

Muskelschmerzen oder Schmerzempfindlichkeit

Schüttelfrost

Schmerzen

Schwellungen der Finger, Zehen oder Knöchel

Zusätzlich wurden u. a. folgende Symptome einer allergischen Reaktion unter Tredaptive berichtet.

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann (Angioödem, hier kann eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich werden)

Ohnmacht

Atemnot

unwillkürlicher Harn- und Stuhlabgang

kalter Schweiß

Frösteln

Schüttelfrost

erhöhter Blutdruck

Schwellung der Lippen

brennendes Gefühl auf der Haut

Ausschlag am ganzen Körper

Gelenkschmerzen

Schwellung der Beine

beschleunigter Herzschlag

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)

 

Laufende Nase

 

Verminderte Zuckerverträglichkeit (erniedrigte Glucosetoleranz)

Angstgefühl

 

Migräne

 

Ohnmacht

zugelassen

Muskelschwäche

Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

 

Schwindel beim Aufstehen

 

Aufstoßen

 

Magengeschwür

 

Hauterkrankung mit dunklen, samtartigen Belägen (Acanthosis nigricans)

Dunkle Hautflecken

 

Schwitzen

 

Schwächegefühl

 

Allgemeine Schwellungen

 

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbarenlänger

Daten nicht abschätzbar

 

nicht

 

Folgende zusätzliche Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung von Tredaptive und/oder

anderen Arzneimitteln mit dem Wirkstoff N otinsäure (allein oder in Kombination mit anderen

cholesterinsenkenden Arzneimitteln) berichtet:

Arzneimittel

Plötzliche, schwerwiegende all rgische Reaktion (anaphylaktischer Schock). Dabei können

 

folgende Beschwerden auf re en: Ohnmacht, Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche oder

 

Atemnot, Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge sowie Juckreiz oder Nesselsuchtausschlag

 

der Haut. Diese R akt on muss sofort von einem Arzt behandelt werden.

Augenerkranku g

die zu verschwommenem, vermindertem Sehvermögen oder zum Verlust

 

des Sehvermögens führen können (toxische Amblyopie und zystoides Makulaödem)

Gelbwerden der Haut und/oder Augen (Gelbsucht)

Hautausschläge

Blasenbildung

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.Wie ist Tredaptive aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis:" und der Blisterpackung nach "Verw. bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis:" und der Blisterpackung nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30 ºC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Tredaptive enthält

• Die Wirkstoffe sind Nicotinsäure und Laropiprant. Jede Tablette enthält 1.000 mg Nicotinsäure und 20 mg Laropiprant.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose (E 464), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551),

Dieses Arzneimittel ist eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Das heißt, ein oder mehrere Wirkstoffe werden über einen bestimmten Zeitraum langsam fr igesetzt.

Wie Tredaptive aussieht und Inhalt der Packung

Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist eine kapselartig geformte, weiße bis gebrochen-

Natriumstearylfumarat, Hyprolose (E 463), mikrokristallinezugelassenCellulose (E 460), Croscarmellose- Natrium, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat.

weiße Tablette mit der Prägung "552" auf einer Seite.länger

Opake PVC/Aclar-Blisterpackungen mit Durchdrück-Aluminiumschicht in Packungen zu 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 Tabletten mit veränderternichtWirks offfreisetzung, Bündelpackungen mit

196 (2 Packungen mit je 98) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung und 49 x 1 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung in perfor erten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.

Arzneimittel

 

Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit Durchdrück-Beschichtung in Packungen zu 14, 28, 56,

168 Tabletten mit veränderter W rks offfreisetzung und 32 x 1 Tabletten mit veränderter

Wirkstofffreisetzung in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Shotton Lane, Cramlington

Hertfordshire EN11 9BU

Northumberland NE23 3JU

Vereinigtes Königreich

Vereinigtes Königreich

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/België/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211)

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211)

dpoc_belux@merck.com

dpoc_belux@merck.com

България

Magyarország

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

MSD Pharma Hungary Kft.

Тел.: +359 2 819 3737

Tel.: +36 1 888 53 00

info-msdbg@merck.com

hungary_msd@merck.com

Česká republika

Malta

Merck Sharp & Dohme s.r.o

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Tel.: +420 233 010 111

Tel: +8007 4433 (+356 99917558)

msd_cr@merck.com

malta_info@merck.com

Danmark

Nederland

MSD Danmark ApS

Merck Sharp & Dohme BV

Tlf: +45 4482 4000

Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153)

dkmail@merck.com

medicalinfo.nl@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200 msdeesti@merck.com

Eλλάδα

 

 

BIANEΞ Α.Ε

 

 

Τηλ: +3 0210 80091 11

 

Mailbox@vianex.gr

nicht

Tel: +34 91 321 06 00

España

 

 

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

 

 

Arzneimittel

 

msd_info@merck.com

 

France

 

 

MSD France

 

 

Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40

 

Ireland

Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Ιtalia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32zugelassen20 73 00 msdnorge@msd.no

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

msd-medi in@merck.com

längerPolska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465808 clic@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi

Κύπρος

Sverige

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)

Tel: +46 77 5700488

cyprus_info@merck.com

medicinskinfo@merck.com

Latvija

United Kingdom

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Merck Sharp and Dohme Limited

Tel: +371 67364 224

Tel: +44 (0) 1992 467272

msd_lv@merck.com

medicalinformationuk@merck.com

Lietuva

 

UAB Merck Sharp & Dohme

 

Tel. +370 5 278 02 47

 

msd_lietuva@merck.com

 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten d r Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

 

 

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zugelassen

 

nicht

 

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