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Trisenox (arsenic trioxide) – Etikettierung - L01XX27

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsTrisenox
ATC-CodeL01XX27
Substanzarsenic trioxide
HerstellerTeva B.V.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TRISENOX 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Arsentrioxid

2.WIRKSTOFF(E)

1 ml enthält 1 mg Arsentrioxid

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile:

Natriumhydroxid

Salzsäure

Wasser für Injektionszwecke

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 10 Ampullen zu je 10 ml (10 mg/10 ml)

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Intravenöse Anwendung, nur zum einmaligen Gebrauch

Vor der Anwendung verdünnen – Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Zytotoxisch: Vorsicht bei der Handhabung

8.VERFALLDATUM

verwendbar bis

Die Haltbarkeit der verdünnten Zubereitung ist der Packungsbeilage zu entnehmen.

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht einfrieren

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/02/204/001

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

AMPULLE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

TRISENOX 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Arsentrioxid

Intravenöse Anwendung

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Nur zum einmaligen Gebrauch, vor der Anwendung verdünnen – Packungsbeilage beachten.

3.VERFALLDATUM

verw. bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

10 mg/10 ml

6.WEITERE ANGABEN

Kommentare

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