German
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Trumenba (Neisseria meningitidis serogroup B fHbp...) – Etikettierung - J07AH09

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsTrumenba
ATC-CodeJ07AH09
SubstanzNeisseria meningitidis serogroup B fHbp (recombinant lipidated fHbp (factor H binding protein)) subfamily A; Neisseria meningitidis serogroup B fHbp (recombinant lipidated fHbp (factor H binding protein)) subfamily B
HerstellerPfizer Limited

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Packung mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen in einem Umkarton; mit oder ohne Injektionsnadeln

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Trumenba Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Meningokokken-Gruppe B-Impfstoff (rekombinant, adsorbiert)

2.WIRKSTOFF(E)

1 Dosis (0,5 ml) enthält:

Neisseria meningitidis Serogruppe B fHbp, Unterfamilie A und B

jeweils 60 Mikrogramm

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Natriumchlorid, Histidin, Wasser für Injektionszwecke, Aluminiumphosphat und Polysorbat 80 (E 433)

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Injektionssuspension

1 Einzeldosis-Fertigspritze (0,5 ml) mit Injektionsnadel

1 Einzeldosis-Fertigspritze (0,5 ml) ohne Injektionsnadel

5 Einzeldosis-Fertigspritzen (0,5 ml) mit Injektionsnadeln

5 Einzeldosis-Fertigspritzen (0,5 ml) ohne Injektionsnadeln

10 Einzeldosis-Fertigspritzen (0,5 ml) mit Injektionsnadeln

10 Einzeldosis-Fertigspritzen (0,5 ml) ohne Injektionsnadeln

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Intramuskuläre Anwendung

Vor Gebrauch gut schütteln.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Im Kühlschrank lagern.

Die Spritzen sollten im Kühlschrank horizontal gelagert werden, um die für das Wiederaufschütteln benötigte Zeit zu minimieren.

Nicht einfrieren.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/17/1187/001 – 1er Packung mit separater Injektionsnadel

EU/1/17/1187/002 – 1er Packung ohne Injektionsnadel

EU/1/17/1187/003 – 5er Packung mit separaten Injektionsnadeln

EU/1/17/1187/004 – 5er Packung ohne Injektionsnadeln

EU/1/17/1187/005 – 10er Packung mit separaten Injektionsnadeln

EU/1/17/1187/006 – 10er Packung ohne Injektionsnadeln

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

Etikett Fertigspritze

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Trumenba Injektionssuspension Meningokokken B-Impfstoff i.m.

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Vor Gebrauch gut schütteln.

3.VERFALLDATUM

Verw. bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 Dosis (0,5 ml)

6.WEITERE ANGABEN

Kommentare

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hilfe
  • Get it on Google Play
  • Über
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel