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Valdoxan (agomelatine) – Etikettierung - N06AX22

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsValdoxan
ATC-CodeN06AX22
Substanzagomelatine
HerstellerLes Laboratoires Servier

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Umkarton

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Valdoxan 25 mg Filmtabletten

Agomelatin

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 25 mg Agomelatin.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose.

Packungsbeilage beachten.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Filmtabletten

Filmtabletten

Filmtabletten

Filmtabletten

Filmtabletten

Filmtabletten

Filmtabletten

Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen. Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex Frankreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/08/499/001 7 Filmtabletten

[EU/1/08/499/002] 14 Filmtabletten

[EU/1/08/499/003] 28 Filmtabletten

[EU/1/08/499/004] 42 Filmtabletten

[EU/1/08/499/005] 56 Filmtabletten

[EU/1/08/499/006] 84 Filmtabletten

[EU/1/08/499/007] 98 Filmtabletten

[EU/1/08/499/008] 100 Filmtabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Valdoxan 25 mg

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES

FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blisterpackung

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Valdoxan 25 mg Tabletten

Agomelatin

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Les Laboratoires Servier

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

MO

DI

MI

DO

FR

SA

SO

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