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Vaniqa (eflornithine) – Etikettierung - D11AX

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsVaniqa
ATC-CodeD11AX
Substanzeflornithine
HerstellerAlmirall, S.A.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vaniqa 11,5% Creme

Eflornithin

2.WIRKSTOFF(E)

Ein Gramm Creme enthält 115 mg Eflornithin (als Hydrochlorid-Monohydrat).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch: Cetostearylalkohol; Macrogolcetylstearylether; Dimeticon; Glycerolstearat; Polyethylenglykolstearat; Methyl-4-hydroxybenzoat (E218); Paraffinöl; Phenoxyethanol; Propyl-4- hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser; Stearylalkohol und Natriumhydroxid (zur pH- Einstellung).

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Creme 15 g 30 g 60 g

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Anwendung auf der Haut

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Entsorgen Sie die Tube 6 Monate nach dem ersten Öffnen.

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 25 °C aufbewahren.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spanien

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/01/173/001

EU/1/01/173/002

EU/1/01/173/003

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Vaniqa

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC: {Nummer}

SN: {Nummer}

NN: {Nummer}

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

TUBE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Vaniqa 11,5% Creme

Eflornithin

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Zur Anwendung auf der Haut

Packungsbeilage beachten.

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Entsorgen Sie die Tube 6 Monate nach dem ersten Öffnen.

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

15 g

30 g

60 g

6.WEITERE ANGABEN

Almirall, S.A.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

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