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Velphoro (mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide,...) – Etikettierung - V03AE05

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsVelphoro
ATC-CodeV03AE05
Substanzmixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose and starches
HerstellerVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON – FLASCHE MIT 30 KAUTABLETTEN

UMKARTON – FLASCHE MIT 90 KAUTABLETTEN

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Velphoro 500 mg Kautabletten

Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Kautablette enthält 500 mg Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken (Sucroferric Oxyhydroxide)

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Sucrose und Stärke. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

30 Kautabletten

90 Kautabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Die Tabletten müssen zerkaut und mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 45 Tage Öffnungsdatum:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin- La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frankreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/943/001 30 Kautabletten

EU/1/14/943/002 90 Kautabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.­B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

VELPHORO

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

ETIKETT – FLASCHE MIT 30 KAUTABLETTEN

ETIKETT – FLASCHE MIT 90 KAUTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Velphoro 500 mg Kautabletten

Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Kautablette enthält 500 mg Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken (Sucroferric Oxyhydroxide)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Sucrose und Stärke. Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

30 Kautabletten

90 Kautabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Die Tabletten müssen zerkaut und mit den Mahlzeiten eingenommen werden.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 45 Tage Öffnungsdatum:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin- La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frankreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/943/001 30 Kautabletten

EU/1/14/943/002 90 Kautabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.­B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON – 30 KAUTABLETTEN (5 BLISTERPACKUNGEN MIT 6 KAUTABLETTEN)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Velphoro 500 mg Kautabletten

Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Kautablette enthält 500 mg Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken (Sucroferric Oxyhydroxide)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Sucrose und Stärke. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

30 x 1 Kautabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Die Tabletten müssen zerkaut und mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin- La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frankreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/943/003

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.­B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

VELPHORO

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON – 30 KAUTABLETTEN (5 BLISTERPACKUNGEN MIT 6 KAUTABLETTEN), TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Velphoro 500 mg Kautabletten

Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Kautablette enthält 500 mg Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken (Sucroferric Oxyhydroxide)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Sucrose und Stärke. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

30 x 1 Kautabletten

Teil einer Bündelpackung. Einzelverkauf unzulässig.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Die Tabletten müssen zerkaut und mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin- La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frankreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/943/003

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.­B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

VELPHORO

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON (BÜNDELPACKUNG) – 90 (3 PACKUNGEN ZU 30) KAUTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Velphoro 500 mg Kautabletten

Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Kautablette enthält 500 mg Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken (Sucroferric Oxyhydroxide)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Sucrose und Stärke. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung: 90 (3 Packungen zu 30) Kautabletten.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Die Tabletten müssen zerkaut und mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin- La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frankreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/943/004

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.­B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

VELPHORO

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG MIT 6 KAUTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Velphoro 500 mg Kautabletten

Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.­B.:

5.WEITERE ANGABEN

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