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Veltassa (patiromer sorbitex calcium) – Etikettierung - V03AE09

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsVeltassa
ATC-CodeV03AE09
Substanzpatiromer sorbitex calcium
HerstellerVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON Veltassa 8,4 g

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Patiromer

2.WIRKSTOFF(E)

Jeder Beutel enthält 8,4 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 30 Beutel

60 Beutel

90 Beutel

5.HINWEISE ZUR- UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Innerhalb einer Stunde nach Herstellung der Suspension einnehmen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

EXP

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Im Kühlschrank aufbewahren. Kann bis zu 6 Monate bei Temperaturen unter 25 °C aufbewahrt werden.

Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ______

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100–101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8

92042 Paris La Défense Cedex

Frankreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

 

EU/1/17/1179/001

30 Beutel

EU/1/17/1179/002

 

60 Beutel

 

EU/1/17/1179/003

 

90 Beutel

 

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

VELTASSA 8,4 g

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

BEUTEL mit Veltassa 8,4 g

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Patiromer

2. WIRKSTOFF(E)

Jeder Beutel enthält 8,4 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5. HINWEISE ZUR- UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Innerhalb einer Stunde nach Herstellung der Suspension einnehmen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

EXP

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Im Kühlschrank aufbewahren. Kann bis zu 6 Monate bei Temperaturen unter 25 °C aufbewahrt werden.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100–101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8

92042 Paris La Défense Cedex

Frankreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON Veltassa 16,8 g

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer

2. WIRKSTOFF(E)

Jeder Beutel enthält 16,8 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 30 Beutel

60 Beutel

90 Beutel

5. HINWEISE ZUR- UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Innerhalb einer Stunde nach Herstellung der Suspension einnehmen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

EXP

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Im Kühlschrank aufbewahren. Kann bis zu 6 Monate bei Temperaturen unter 25 °C aufbewahrt werden.

Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ______

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100–101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8

92042 Paris La Défense Cedex

Frankreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

 

EU/1/17/1179/004

30 Beutel

EU/1/17/1179/005

 

60 Beutel

 

EU/1/17/1179/006

 

90 Beutel

 

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

VELTASSA 16,8 g

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

BEUTEL mit Veltassa 16,8 g

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer

2. WIRKSTOFF(E)

Jeder Beutel enthält 16,8 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5. HINWEISE ZUR- UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Innerhalb einer Stunde nach Herstellung der Suspension einnehmen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

EXP

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Im Kühlschrank aufbewahren. Kann bis zu 6 Monate bei Temperaturen unter 25 °C aufbewahrt werden.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100–101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8

92042 Paris La Défense Cedex

Frankreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON Veltassa 25,2 g

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Veltassa 25,2 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer

2. WIRKSTOFF(E)

Jeder Beutel enthält 25,2 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 30 Beutel

60 Beutel

90 Beutel

5. HINWEISE ZUR- UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Innerhalb einer Stunde nach Herstellung der Suspension einnehmen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

EXP

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Im Kühlschrank aufbewahren. Kann bis zu 6 Monate bei Temperaturen unter 25 °C aufbewahrt werden.

Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ______

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100–101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8

92042 Paris La Défense Cedex

Frankreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

 

EU/1/17/1179/007

30 Beutel

EU/1/17/1179/008

 

60 Beutel

 

EU/1/17/1179/009

 

90 Beutel

 

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

VELTASSA 25,2 g

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

BEUTEL mit Veltassa 25,2 g

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Veltassa 25,2 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer

2. WIRKSTOFF(E)

Jeder Beutel enthält 25,2 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5. HINWEISE ZUR- UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Innerhalb einer Stunde nach Herstellung der Suspension einnehmen.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

EXP

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Im Kühlschrank aufbewahren. Kann bis zu 6 Monate bei Temperaturen unter 25 °C aufbewahrt werden.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100–101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8

92042 Paris La Défense Cedex

Frankreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

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