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Ventavis (iloprost) – Etikettierung - B01AC11

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsVentavis
ATC-CodeB01AC11
Substanziloprost
HerstellerBayer Schering Pharma AG

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

30 AMPULLEN ZU 2 ML

90 AMPULLEN ZU 2 ML

90 (3 X 30) AMPULLEN ZU 2 ML

100 AMPULLEN ZU 2 ML

300 AMPULLEN ZU 2 ML

300 (10 X 30) AMPULLEN ZU 2 ML

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ventavis 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

2.WIRKSTOFF(E)

1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol). Jede Ampulle zu 2 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Iloprost.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile:

Trometamol, Ethanol 96 %, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Lösung für einen Vernebler. 30 Ampullen zu 2 ml.

90 Ampullen zu 2 ml.

Bündelpackung: 90 (3 x 30) Ampullen zu 2 ml. 100 Ampullen zu 2 ml.

300 Ampullen zu 2 ml.

Bündelpackung: 300 (10 x 30) Ampullen zu 2 ml.

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Inhalation.

Packungsbeilage beachten.

Zur Anwendung mit dem Venta-Neb-Vernebler.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin

Deutschland

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/03/255/001

 

 

 

 

[30 x 2 ml]

EU/1/03/255/006

[90 x 2 ml]

 

 

 

EU/1/03/255/007

[90 (3 x 30)

 

x 2 ml]

 

EU/1/03/255/002

[100 x 2 ml]

 

 

EU/1/03/255/003

[300 x 2 ml]

 

EU/1/03/255/008

[300 (10 x 30) x 2 ml]

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ventavis 10 Mikrogramm/ml; 2 ml

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

INNERER UMKARTON OHNE BLUE BOX

PACKUNG MIT 30 AMPULLEN IN EINEM UMKARTON MIT 90 (3 X 30) AMPULLEN ZU 2 ML

PACKUNG MIT 30 AMPULLEN IN EINEM UMKARTON MIT 300 (10 X 30) AMPULLEN ZU 2 ML

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ventavis 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol). Jede Ampulle zu 2 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Iloprost.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile:

Trometamol, Ethanol 96 %, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Lösung für einen Vernebler.

30 Ampullen zu 2 ml. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.

Teil einer Bündelpackung mit 90 Ampullen zu 2 ml. Teil einer Bündelpackung mit 300 Ampullen zu 2 ml.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Inhalation.

Packungsbeilage beachten.

Zur Anwendung mit dem Venta-Neb-Vernebler.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin

Deutschland

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

EU/1/03/255/007

 

 

 

[90 (3 x 30) x 2 ml]

 

EU/1/03/255/008

[300 (10 x 30) x 2 ml]

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ventavis 10 Mikrogramm/ml; 2 ml

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

Nicht zutreffend.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

Nicht zutreffend.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

30 AMPULLEN ZU 1 ML

42 AMPULLEN ZU 1 ML

168 (4 x 42) AMPULLEN ZU 1 ML

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ventavis 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol). Jede Ampulle zu 1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Iloprost.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile:

Trometamol, Ethanol 96 %, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Lösung für einen Vernebler. 30 Ampullen zu 1 ml.

42 Ampullen zu 1 ml.

Bündelpackung: 168 (4 x 42) Ampullen zu 1 ml.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Inhalation.

Packungsbeilage beachten.

Zur Anwendung mit dem Breelib-Vernebler oder dem I-Neb-Vernebler.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin

Deutschland

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

EU/1/03/255/004

 

 

 

[30 x 1 ml]

 

EU/1/03/255/011

[42 x 1 ml]

 

 

 

EU/1/03/255/005

[168 (4 x 42) x 1 ml]

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ventavis 10 Mikrogramm/ml; 1 ml

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

168 (4 x 42) AMPULLEN ZU 1 ML MIT VERBRAUCHSMATERIALIEN FÜR DEN BREELIB-VERNEBLER IN DER PACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ventavis 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol). Jede Ampulle zu 1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Iloprost.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile:

Trometamol, Ethanol 96 %, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Lösung für einen Vernebler.

Bündelpackung: 168 (4 x 42) Ampullen zu 1 ml mit Verbrauchsmaterialien für den Breelib-Vernebler in der Packung (enthält 1 Mundstück und 1 Verneblerkammer).

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Inhalation.

Packungsbeilage beachten.

Zur Anwendung mit dem Breelib-Vernebler.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin

Deutschland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] mit Verbrauchsmaterialien für den Breelib-Vernebler in der Packung (enthält 1 Mundstück und 1 Verneblerkammer).

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ventavis 10 Mikrogramm/ml; 1 ml

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

INNERER UMKARTON OHNE BLUE BOX

PACKUNG MIT 42 AMPULLEN IN EINEM UMKARTON MIT 168 (4 X 42) AMPULLEN ZU 1 ML

PACKUNG MIT 42 AMPULLEN IN EINEM UMKARTON MIT 168 (4 X 42) AMPULLEN ZU 1 ML MIT VERBRAUCHSMATERIALIEN FÜR DEN BREELIB-VERNEBLER IN DER PACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ventavis 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol). Jede Ampulle zu 1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Iloprost.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile:

Trometamol, Ethanol 96 %, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Lösung für einen Vernebler.

42 Ampullen zu 1 ml. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.

Teil einer Bündelpackung mit 168 (4 x 42) Ampullen zu 1 ml.

Teil einer Bündelpackung mit 168 (4 x 42) Ampullen zu 1 ml mit Verbrauchsmaterialien für den Breelib-Vernebler in der Packung (enthält 1 Mundstück und 1 Verneblerkammer).

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Inhalation.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin

Deutschland

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

EU/1/03/255/005

 

 

 

 

[168 (4 x 42) x 1 ml]

 

EU/1/03/255/013

[168 (4 x 42) x 1 ml]

mit Verbrauchsmaterialien für den Breelib-Vernebler in

 

 

der Packung (enthält 1 Mundstück und 1 Verneblerkammer).

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

Ch.-B.

 

 

 

 

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ventavis 10 Mikrogramm/ml; 1 ml

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

Nicht zutreffend..

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

Nicht zutreffend.

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

AMPULLE ZU 1 ML

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Ventavis 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

Zur Inhalation

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

3.VERFALLDATUM

Verw. bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 ml

6.WEITERE ANGABEN

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

AMPULLE ZU 2 ML

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Ventavis 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

Zur Inhalation

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

3. VERFALLDATUM

Verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

2 ml

6. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

30 AMPULLEN ZU 1 ML

42 AMPULLEN ZU 1 ML

168 (4 X 42) AMPULLEN ZU 1 ML

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ventavis 20 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol). Jede Ampulle zu 1 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Iloprost.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile:

Trometamol, Ethanol 96 %, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Lösung für einen Vernebler. 30 Ampullen zu 1 ml.

42 Ampullen zu 1 ml.

Bündelpackung: 168 (4 x 42) Ampullen zu 1 ml.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Inhalation.

Packungsbeilage beachten.

Zur Anwendung mit dem Breelib-Vernebler oder dem I-Neb-Vernebler.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin

Deutschland

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

EU/1/03/255/009

 

 

 

[30 x 1 ml]

 

EU/1/03/255/012

[42 x 1 ml]

 

 

 

EU/1/03/255/010

[168 (4 x 42) x 1 ml]

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ventavis 20 Mikrogramm/ml, 1 ml

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

168 (4 X 42) AMPULLEN ZU 1 ML MIT VERBRAUCHSMATERIALIEN FÜR DEN BREELIB-VERNEBLER IN DER PACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ventavis 20 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol). Jede Ampulle zu 1 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Iloprost.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile:

Trometamol, Ethanol 96 %, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Lösung für einen Vernebler.

Bündelpackung: 168 (4 x 42) Ampullen zu 1 ml mit Verbrauchsmaterialien für den Breelib-Vernebler in der Packung (enthält 1 Mundstück und 1 Verneblerkammer).

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Inhalation.

Packungsbeilage beachten.

Zur Anwendung mit dem Breelib-Vernebler.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR

UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin

Deutschland

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] mit Verbrauchsmaterialien für den Breelib-Vernebler in der Packung (enthält 1 Mundstück und 1 Verneblerkammer).

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ventavis 20 Mikrogramm/ml; 1 ml

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

INNERER UMKARTON OHNE BLUE BOX

PACKUNG MIT 42 AMPULLEN IN EINEM UMKARTON MIT 168 (4 X 42) AMPULLEN ZU 1 ML

PACKUNG MIT 42 AMPULLEN IN EINEM UMKARTON MIT 168 (4 X 42) AMPULLEN ZU 1 ML MIT VERBRAUCHSMATERIALIEN FÜR DEN BREELIB-VERNEBLER IN DER PACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ventavis 20 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol). Jede Ampulle zu 1 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Iloprost.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Sonstige Bestandteile:

Trometamol, Ethanol 96 %, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Lösung für einen Vernebler.

42 Ampullen zu 1 ml. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.

Teil einer Bündelpackung mit 168 (4 x 42) Ampullen zu 1 ml.

Teil einer Bündelpackung mit 168 (4 x 42) Ampullen zu 1 ml mit Verbrauchsmaterialien für den Breelib-Vernebler in der Packung (enthält 1 Mundstück und 1 Verneblerkammer).

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Inhalation.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH

AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin

Deutschland

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

EU/1/03/255/010

 

 

 

 

[168 (4 x 42) x 1 ml]

 

EU/1/03/255/014

[168 (4 x 42) x 1 ml]

mit Verbrauchsmaterialien für den Breelib-Vernebler in

 

 

der Packung (enthält 1 Mundstück und 1 Verneblerkammer).

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

Ch.-B.

 

 

 

 

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ventavis 20 Mikrogramm/ml; 1 ml

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

Nicht zutreffend..

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

Nicht zutreffend.

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

AMPULLE ZU 1 ML

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Ventavis 20 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Iloprost

Zur Inhalation

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG

3. VERFALLDATUM

Verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

1 ml

6. WEITERE ANGABEN

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