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Victrelis (boceprevir) – Etikettierung - J05AE

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsVictrelis
ATC-CodeJ05AE
Substanzboceprevir
HerstellerMerck Sharp

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Faltschachtel mit Blue Box

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Victrelis 200 mg Hartkapseln

Boceprevir

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Hartkapsel enthält 200 mg Boceprevir.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactose.

Packungsbeilage beachten.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Mehrfachpackung: 336 (4 Faltschachteln mit jeweils 84) Hartkapseln 84 Hartkapseln

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten. Zum Einnehmen.

Nicht durch den Blister durchdrücken. Zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.

Dreimal täglich einnehmen: morgens, nachmittags und abends.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICHAUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Lagerung beim Apotheker

Im Kühlschrank lagern.

Lagerung beim Patienten

Bis zum Verfall im Kühlschrank lagern. ODER

Außerhalb des Kühlschranks für einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten bei nicht mehr als 30°C bis zum Verfall lagern.

Im Originalblister aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

EU/1/11/704/001

 

 

 

336 Hartkapseln

 

EU/1/11/704/002

84 Hartkapseln

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

victrelis

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Innere Faltschachtel ohne Blue Box

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Victrelis 200 mg Hartkapseln

Boceprevir

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Hartkapsel enthält 200 mg Boceprevir.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactose.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

84 Hartkapseln. Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen.

Nicht durch den Blister durchdrücken.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Bis zum Verfall im Kühlschrank lagern. ODER

    Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "J05AE "

  • Incivo - J05AE

Außerhalb des Kühlschranks für einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten bei nicht mehr als 30°C

bis zum Verfall lagern.

Im Originalblister aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/704/001

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

victrelis

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

Nicht zutreffend

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

Nicht zutreffend

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Victrelis 200 mg Hartkapseln

Boceprevir

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

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