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Vipdomet (alogliptin benzoate / metformin hydrochloride) – Etikettierung - A10BD13

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsVipdomet
ATC-CodeA10BD13
Substanzalogliptin benzoate / metformin hydrochloride
HerstellerTakeda Pharma A/S

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON (MIT BLUE BOX) (AUSGENOMMEN BÜNDELPACKUNGEN )

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vipdomet 12,5 mg/850 mg Filmtabletten

Alogliptin/Metforminhydrochlorid

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 12,5 mg Alogliptin (als Benzoat) und 850 mg Metforminhydrochlorid

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

10 Filmtabletten

14 Filmtabletten

20 Filmtabletten

28 Filmtabletten

56 Filmtabletten

60 Filmtabletten

98 Filmtabletten

112 Filmtabletten

120 Filmtabletten

180 Filmtabletten

196 Filmtabletten

200 Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

2630 Taastrup

Dänemark

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/13/843/001 10 Filmtabletten

EU/1/13/843/002 14 Filmtabletten

EU/1/13/843/003 20 Filmtabletten

EU/1/13/843/004 28 Filmtabletten

EU/1/13/843/005 56 Filmtabletten

EU/1/13/843/006 60 Filmtabletten

EU/1/13/843/007 98 Filmtabletten

EU/1/13/843/008 112 Filmtabletten

EU/1/13/843/009 120 Filmtabletten

EU/1/13/843/010 180 Filmtabletten

EU/1/13/843/011 196 Filmtabletten

EU/1/13/843/012 200 Filmtabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Vipdomet 12,5 mg/850 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON FÜR EINZELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)

NUR FÜR BÜNDELPACKUNGEN (2X98 TABLETTEN)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vipdomet 12,5 mg/850 mg Filmtabletten

Alogliptin/Metforminhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 12,5 mg Alogliptin (als Benzoat) und 850 mg Metforminhydrochlorid

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

98 Filmtabletten

Teil einer Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 98 Filmtabletten Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

2630 Taastrup

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/13/843/025 2x98 Filmtabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Vipdomet 12,5 mg/850 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMVERPACKUNG (MIT BLUE BOX)

NUR FÜR BÜNDELPACKUNGEN (2X98 TABLETTEN)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vipdomet 12,5 mg/850 mg Filmtabletten

Alogliptin/Metforminhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 12,5 mg Alogliptin (als Benzoat) und 850 mg Metforminhydrochlorid

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 98 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

2630 Taastrup

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/13/843/025 196 (2x98) Filmtabletten (Bündelpackung)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Vipdomet 12,5 mg/850 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vipdomet 12,5 mg/850 mg Tabletten

Alogliptin/Metforminhydrochlorid

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Takeda

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON (MIT BLUE BOX) (AUSGENOMMEN BÜNDELPACKUNGEN)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vipdomet 12,5 mg/1000 mg Filmtabletten

Alogliptin/Metforminhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 12,5 mg Alogliptin (als Benzoat) und 1000 mg Metforminhydrochlorid

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

10 Filmtabletten

14 Filmtabletten

20 Filmtabletten

28 Filmtabletten

56 Filmtabletten

60 Filmtabletten

98 Filmtabletten

112 Filmtabletten

120 Filmtabletten

180 Filmtabletten

196 Filmtabletten

200 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

2630 Taastrup

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/13/843/013 10 Filmtabletten

EU/1/13/843/014 14 Filmtabletten

EU/1/13/843/015 20 Filmtabletten

EU/1/13/843/016 28 Filmtabletten

EU/1/13/843/017 56 Filmtabletten

EU/1/13/843/018 60 Filmtabletten

EU/1/13/843/019 98 Filmtabletten

EU/1/13/843/020 112 Filmtabletten

EU/1/13/843/021 120 Filmtabletten

EU/1/13/843/022 180 Filmtabletten

EU/1/13/843/023 196 Filmtabletten

EU/1/13/843/024 200 Filmtabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Vipdomet 12,5 mg/1000 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON FÜR EINZELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)

NUR FÜR BÜNDELPACKUNGEN (2X98 TABLETTEN)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vipdomet 12,5 mg/1000 mg Filmtabletten

Alogliptin/Metforminhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 12,5 mg Alogliptin (als Benzoat) und 1000 mg Metforminhydrochlorid

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

98 Filmtabletten

Teil einer Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 98 Filmtabletten Einzelverkauf unzulässig

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

2630 Taastrup

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/13/843/026 2x98 Filmtabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Vipdomet 12,5 mg/1000 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMVERPACKUNG (MIT BLUE BOX)

NUR FÜR BÜNDELPACKUNGEN (2X98 TABLETTEN)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vipdomet 12,5 mg/1000 mg Filmtabletten

Alogliptin/Metforminhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 12,5 mg Alogliptin (als Benzoat) und 1000 mg Metforminhydrochlorid

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 98 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

2630 Taastrup

Dänemark

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/13/843/026 196 (2x98) Filmtabletten (Bündelpackung)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Vipdomet 12,5 mg/1000 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vipdomet 12,5 mg/1000 mg Tabletten

Alogliptin/Metforminhydrochlorid

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Takeda

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

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